Изучение взаимосвязи между временем приема пищи в семье и результатами кормления у детей младшего возраста с отвращением к сенсорной пище
5 февраля 2019 г. обновлено: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Изучение взаимосвязи между семейным режимом приема пищи и результатами кормления у детей младшего возраста с отвращением к сенсорной пище
В этом исследовании будут изучены осуществимость и предварительные эффекты пакета вмешательств «ПОДГОТОВКА к приему пищи» (продвижение процедур исследования и игры) для маленьких детей с сенсорным отвращением к еде и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом экспериментальном исследовании будут собраны обширные данные от двадцати участников о возможности и эффектах нового вмешательства, ПОДГОТОВКИ к приему пищи, которое имеет диадический фокус как на маленьком ребенке, так и на его родителях.
Исследователи будут собирать видеозаписи еды детей дома в течение исходного периода (при нормальных обстоятельствах), во время обучения родителей (пока родители отрабатывают полученные навыки) и после обучения родителей (когда поддержка терапевта прекращается).
Это углубленное изучение детского питания предоставит ценную информацию, которая поможет оптимизировать этот подход к вмешательству для будущих испытаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Ребенок должен соответствовать всем критериям диагноза сенсорной пищевой аверсии.
- Ребенок постоянно отказывается есть определенные продукты со специфическим вкусом/текстурой и/или запахом.
- Возникновение отказа от пищи происходит во время введения нового вида пищи (например, ребенок может пить один вид молока, но отказывается от другого, может есть морковь, но отказывается от зеленой фасоли, может пить молоко, но отказывается от детского питания).
- Ребенок ест без труда, когда ему предлагают предпочитаемую пищу.
- Отказ от пищи вызывает специфический дефицит питательных веществ или задержку развития оральной моторики.
- Родитель умеет читать, писать, говорить и понимать по-английски.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОДГОТОВКА к приему пищи
Каждый участник, участвовавший в этом экспериментальном испытании с единичным случаем и несколькими повторениями, прошел три фазы. A: Исходный уровень - типичное время приема пищи в домашних условиях. B: Обучение родителей - родители обучены вмешательству ПОДГОТОВКИ к приему пищи (поощрение рутины исследования и игры). B-prime: семейная автономия — родители продолжают предлагать стратегии лечения. Поддержка терапевта прекращена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие пищи
Временное ограничение: Видеосъемка 30 приемов пищи за время участия в исследовании (10 на фазу, 1 месяц)
|
Значительное изменение процентной доли целевой пищи, принимаемой между фазами.
|
Видеосъемка 30 приемов пищи за время участия в исследовании (10 на фазу, 1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-дневный пищевой дневник
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования (1 месяц)
|
Увеличение количества продуктов, съедаемых в течение трех дней.
|
Исходный уровень до завершения исследования (1 месяц)
|
|
Поведенческая педиатрическая оценка питания (BPFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения исследования (1 месяц)
|
Клинически значимое изменение в поведении ребенка при кормлении и/или сообщение родителей о проблемах с приемом пищи.
|
Исходный уровень до завершения исследования (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO15060533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .