Onderzoek naar relaties tussen gezinsmaaltijden en voedingsresultaten bij jonge kinderen met zintuiglijke voedselaversies
5 februari 2019 bijgewerkt door: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Relaties onderzoeken tussen gezinsmaaltijden en voedingsresultaten bij jonge kinderen met zintuiglijke voedselaversie
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en voorlopige effecten van het Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) interventiepakket voor jonge kinderen met zintuiglijke voedselaversie en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal rijke gegevens verzamelen van twintig deelnemers over de haalbaarheid en effecten van een nieuwe interventie, de Mealtime PREP, die een dyadische focus heeft op zowel het jonge kind als de ouderdeelnemers.
De onderzoekers verzamelen op video opgenomen kindermaaltijden thuis tijdens een basisperiode (onder normale omstandigheden), tijdens oudertraining (terwijl ouders de aangeleerde vaardigheden oefenen) en na oudertraining (wanneer de ondersteuning van de therapeut wordt stopgezet).
Dit grondige onderzoek van kindermaaltijden zal waardevolle informatie opleveren om de optimalisatie van deze interventiebenadering voor toekomstige onderzoeken te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het kind moet voldoen aan alle criteria van de diagnose Sensorische voedselaversie
- Het kind weigert consequent specifiek voedsel met specifieke smaken/texturen en/of geuren te eten.
- Het begin van voedselweigering vindt plaats tijdens de introductie van een nieuw type voedsel (het kind kan bijvoorbeeld de ene soort melk drinken maar een andere weigeren, kan wortels eten maar sperziebonen weigeren, kan melk drinken maar babyvoeding weigeren).
- Het kind eet zonder moeite wanneer het favoriete voedsel wordt aangeboden.
- De voedselweigering veroorzaakt specifieke voedingstekorten of vertraging van de orale motorische ontwikkeling.
- De ouder kan Engels lezen, schrijven, spreken en begrijpen.
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd PREP
Elke deelnemer die meedeed aan deze proef met een enkelvoudig experimenteel ontwerp en meerdere replicaties doorliep drie fasen. A: Basislijn - typische maaltijden thuis. B: Parent-Training - ouders getraind in Maaltijd PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) interventie. B-prime: Gezinsautonomie - ouders blijven behandelingsstrategieën leveren. Therapeutische ondersteuning ingetrokken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van voedsel
Tijdsspanne: 30 maaltijden video opgenomen tijdens studiedeelname (10 per fase, 1 maand)
|
Aanzienlijke verandering in het percentage van het gerichte voedsel dat tussen de fasen wordt geaccepteerd.
|
30 maaltijden video opgenomen tijdens studiedeelname (10 per fase, 1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3-daags voedingsdagboek
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (1 maand)
|
Verhoogd aantal gegeten voedingsmiddelen gedurende een periode van drie dagen.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (1 maand)
|
|
Behavioural Pediatric Feeding Assessment (BPFAS)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie (1 maand)
|
Klinisch relevante verandering in het voedingsgedrag van het kind en/of melding door de ouders van eetproblemen.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO15060533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .