检查有感官食物厌恶的幼儿家庭进餐时间与喂养结果之间的关系
2019年2月5日 更新者：Angela Caldwell、University of Pittsburgh
检查家庭进餐时间与感官食物厌恶幼儿喂养结果之间的关系
本研究将检验进餐时间 PREP（促进探索和游戏的常规）干预包对感官食物厌恶的幼儿及其父母的可行性和初步效果。
研究概览
详细说明
这项试点研究将从 20 名参与者那里收集丰富的数据，以了解一种新的干预措施的可行性和效果，即进餐时间 PREP，该干预措施同时关注幼儿和父母参与者。
调查人员将在基线期（正常情况下）、家长培训期间（家长正在练习所学技能）和家长培训后（治疗师支持撤回时）收集家中儿童用餐的视频记录。
这种对儿童膳食的深入检查将为指导未来试验优化这种干预方法提供有价值的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
儿童必须符合感官食物厌恶症的所有诊断标准
- 孩子一直拒绝吃具有特定味道/质地和/或气味的特定食物。
- 在引入一种新型食物时会出现拒食（例如，孩子可能会喝一种牛奶但拒绝另一种，可能会吃胡萝卜但拒绝青豆，可能会喝牛奶但拒绝婴儿食品）。
- 当提供喜欢的食物时，孩子可以毫无困难地进食。
- 拒食导致特定的营养缺乏或口腔运动发育延迟。
- 家长能够读、写、说和理解英语。
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：进餐准备
参加这个具有多次重复的单一案例实验设计试验的每个参与者都经历了三个阶段。 A：基线——家里的典型用餐时间。 B：家长培训——家长接受进餐准备（促进探索和游戏的常规）干预培训。 B-prime：家庭自治——父母继续提供治疗策略。 治疗师支持撤回。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食品验收
大体时间：在整个研究参与过程中录制的 30 顿饭视频（每阶段 10 顿，1 个月）
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阶段之间接受的目标食物百分比发生显着变化。
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在整个研究参与过程中录制的 30 顿饭视频（每阶段 10 顿，1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三天美食日记
大体时间：通过研究完成的基线（1 个月）
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三天内吃的食物数量增加。
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通过研究完成的基线（1 个月）
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儿科喂养行为评估 (BPFAS)
大体时间：通过研究完成的基线（1 个月）
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儿童喂养行为的临床相关变化和/或进餐时间问题的父母报告。
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通过研究完成的基线（1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela R Caldwell, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月11日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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