感覚的食物嫌悪を持つ幼児における家族の食事時間と摂食結果との関係の調査
2019年2月5日 更新者：Angela Caldwell、University of Pittsburgh
感覚的食物嫌悪を持つ幼児における家族の食事時間のルーチンと摂食結果との関係の調査
この研究では、感覚性食物嫌悪症を持つ幼児とその親に対する食事時PREP（探索と遊びのルーチンの促進）介入パッケージの実現可能性と予備的効果を検討します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、幼児と親の参加者の両方に焦点を当てた新しい介入である食事時間 PREP の実現可能性と効果について、20 人の参加者から豊富なデータを収集します。
研究者は、ベースライン期間（通常の状況下）、ペアレントトレーニング中（親が学習したスキルを練習している間）、およびペアレントトレーニング後（セラピストのサポートが中止されたとき）に、家庭内で記録された子供の食事のビデオを収集します。
子供の食事に関するこの詳細な調査は、将来の試験でのこの介入アプローチの最適化を導くための貴重な情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
子供は感覚性食物嫌悪の診断基準をすべて満たさなければなりません
- 子供は一貫して、特定の味、食感、および/または匂いを持つ特定の食べ物を食べることを拒否します。
- 食物拒否の発症は、新しい種類の食物の導入中に起こります（たとえば、子供はある種類の牛乳を飲むが別の種類を拒否する、ニンジンを食べるがインゲンを拒否する、牛乳を飲むが離乳食を拒否するなど）。
- 好みの食べ物を与えられると、子供は問題なく食べます。
- 食物の拒否は、特定の栄養欠乏や口腔運動発達の遅延を引き起こします。
- 保護者は英語を読み、書き、話し、理解することができます。
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事の準備
すべての参加者は、この単一ケースの実験計画トライアルに登録し、複数の複製が 3 つのフェーズを経て進行しました。 A: ベースライン - 家庭での典型的な食事時間。 B: ペアレントトレーニング - 食事時の PREP (探索と遊びのルーチンの促進) 介入についてペアレントトレーニングを受けました。 B-プライム: 家族の自主性 - 親は治療戦略を提供し続けます。 セラピストのサポートが打ち切られました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品の受け入れ
時間枠：研究参加全体を通して録画された 30 回の食事ビデオ (フェーズごとに 10 回、1 か月)
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フェーズ間で受け入れられる対象食品の割合の大幅な変化。
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研究参加全体を通して録画された 30 回の食事ビデオ (フェーズごとに 10 回、1 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3日間の食事日記
時間枠：ベースラインから研究完了まで（1か月）
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3日間で食べる食べ物の数が増えた。
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ベースラインから研究完了まで（1か月）
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小児摂食行動評価 (BPFAS)
時間枠：ベースラインから研究完了まで（1か月）
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子供の摂食行動および/または食事時の問題に関する親の報告における臨床的に関連する変化。
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ベースラインから研究完了まで（1か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Angela R Caldwell, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月11日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。