Perheen ateria-ajan ja ruokintatulosten välisten suhteiden tutkiminen pienten lasten, joilla on aistinvaraisia ruokahaluja
tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Perheen ateriarutiinien ja ruokintatulosten välisten suhteiden tutkiminen pienten lasten, joilla on aistinvaraisia ruokahaluja
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Mealtime PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) -interventiopaketin toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia pienille lapsille, joilla on aistinvaraisia ruokahaluja ja heidän vanhempiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus kerää runsaasti tietoa kahdeltakymmeneltä osallistujalta uudenlaisen intervention, Mealtime PREP:n, toteutettavuudesta ja vaikutuksista, joka keskittyy dyadisesti sekä pieneen lapseen että vanhempiin.
Tutkijat keräävät videonauhoitettuja lasten ateriat kotona lähtötilanteen aikana (normaalioloissa), vanhempien koulutuksen aikana (kun vanhemmat harjoittelevat oppimiaan taitoja) ja vanhempien koulutuksen jälkeen (kun terapeutin tuki peruutetaan).
Tämä lasten aterioiden perusteellinen tutkimus antaa arvokasta tietoa ohjaamaan tämän interventiolähestymistavan optimointia tulevia kokeita varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen on täytettävä kaikki aistinvaraisten ruokahalujen diagnoosikriteerit
- Lapsi kieltäytyy jatkuvasti syömästä tiettyjä ruokia, joilla on tietty maku/rakenne ja/tai haju.
- Ruoasta kieltäytyminen tapahtuu uudentyyppisen ruoan käyttöönoton yhteydessä (esimerkiksi lapsi voi juoda yhden tyyppistä maitoa, mutta kieltäytyä toisesta, voi syödä porkkanoita mutta kieltäytyä vihreistä papuista, voi juoda maitoa, mutta kieltäytyä vauvanruoasta).
- Lapsi syö vaikeuksitta, kun hänelle tarjotaan mieluisia ruokia.
- Ruoan kieltäytyminen aiheuttaa erityisiä ravitsemuksellisia puutteita tai hidastuu suun motorisessa kehityksessä.
- Vanhempi osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokailun PREP
Jokainen osallistuja, joka osallistui tähän yksittäistapaukseen kokeelliseen suunnittelututkimukseen, jossa oli useita replikaatioita, eteni kolmen vaiheen läpi. V: Perustaso – tyypilliset ruokailuajat kotona. B: Parent-Training – vanhemmat ovat koulutettuja aterian PREP (Promoting Routines of Exploration and Play) -interventioon. B-prime: Perheautonomia – vanhemmat jatkavat hoitostrategioiden toimittamista. Terapeutin tuki peruutettu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan vastaanotto
Aikaikkuna: 30 ateriaa video, joka on tallennettu koko tutkimukseen osallistumisen ajan (10 per vaihe, 1 kuukausi)
|
Merkittävä muutos hyväksytyn kohderuoan prosenttiosuudessa vaiheiden välillä.
|
30 ateriaa video, joka on tallennettu koko tutkimukseen osallistumisen ajan (10 per vaihe, 1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 päivän ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (1 kuukausi)
|
Lisääntynyt syötyjen ruokien määrä kolmen päivän aikana.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (1 kuukausi)
|
|
Behavioral Pediatric Feeding Assessment (BPFAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (1 kuukausi)
|
Kliinisesti merkityksellinen muutos lasten ruokintakäyttäytymisessä ja/tai vanhempien raportti ateria-ongelmista.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela R Caldwell, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO15060533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tarkoitus antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .