뇌동맥류 선택적 치료 후 인지 및 기능적 연결성
2018년 1월 7일 업데이트: Johannes Kepler University Linz, Medical University of Vienna
이 제안의 목적은 고차 인지 네트워크의 휴식 상태 기능적 연결 수준에 대한 파열되지 않은 소낭형 비거대전방교통동맥(ACoA) 동맥류의 사건 없는 미세 수술 및 혈관 내 치료의 효과를 조사하고 이러한 네트워크의 연결 수준을 신경 심리적 성능 및 기능적 결과.
이 연구는 2개의 치료군과 1개의 대조군을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목적은 고차 인지 네트워크의 휴식 상태 기능적 연결 수준에 대한 파열되지 않은 소낭형 비거대전방교통동맥(ACoA) 동맥류의 사건 없는 미세 수술 및 혈관 내 치료의 효과를 조사하고 이러한 네트워크의 연결 수준을 신경 심리적 성능 및 기능적 결과.
연구원의 가설은 다양한 인지 네트워크, 즉 인지 제어 네트워크, 인지 네트워크의 감정 제어 및 작업 기억 네트워크의 기능적 연결성이 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI)으로 평가할 때, 사건이 없는 미세 수술 및 수술 후 손상될 수 있다는 것입니다. 파열되지 않은 ACoA 동맥류의 혈관내 치료 및 신경심리학적 수행과 상관관계가 있을 수 있습니다.
조사관은 36개월(48개월까지) 동안 미파열 ACoA 동맥류가 있는 38명의 환자와 19명의 건강한 대조군을 조사할 것을 제안합니다.
환자와 건강한 대조군은 각각 미세수술 또는 혈관내 동맥류 치료 또는 기준선 검사 전과 후 2개월 후 기준선 구조 MRI, 작업 fMRI, rsfMRI 및 기준선 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
또한 모든 피험자는 기본 검사 또는 미세 수술 및 혈관 내 치료로부터 각각 장기 회복 후 12개월 후에 추가 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
연구 질문은 이 환자 모집단에게 상당히 중요합니다. 왜냐하면 파열되지 않은 ACoA 동맥류의 두 가지 치료 방법 후에 보이는 경미한 구조적 뇌 조직 손상이 어떻게 관찰된 신경 심리학적 결손으로 해석되는지가 현재 불완전하게 이해되기 때문입니다. 형태와 구조적 연결성만으로는 아직 충분히 설명되지 않았습니다.
공간적으로 멀리 떨어진 뇌 영역의 기능적 통신을 묘사하기 위한 rsfMRI의 민감도는 미세 수술과 관련된 사건에 의해 위험에 처한 것으로 생각되는 고차원 인지 네트워크에서 휴식 상태의 기능적 연결성을 매핑함으로써 전체 뇌 규모에서 이러한 결함을 조사할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 및 색전술.
이러한 데이터를 연관시키는 것은 몇 가지 이유로 유망해 보입니다.
첫째, 기능적 연결성 분석은 다양한 신경정신과적 장애 및 허혈성 뇌졸중에서 신경심리학적 장애와 상관관계가 있을 수 있다.
ACoA 천공 동맥에 의해 공급되는 영역에 대한 허혈성 손상은 ACoA 동맥류 치료 후 수술 후 신경 심리학적 손상의 많은 경우에 관여합니다.
둘째, 뇌동맥류 환자의 수술 후 추적 관찰에서 신경심리학적 평가가 치료 표준에 점차 통합되고 있습니다.
RsfMRI는 신경심리학적 결과 평가에 대한 새로운 부속물 역할을 할 수 있습니다.
셋째, 결과는 신경인지 장애의 병태생리학에서 전두엽과 전뇌 손상의 역할에 대한 일반적인 인식에 관련 정보를 추가할 수 있습니다.
이는 이 환자 집단의 신경인지 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 신경재활 프로그램에 영향을 미칠 수 있습니다.
넷째, 검증된 신경심리학적 테스트와 기능적 연결성 rsfMRI 데이터의 상관관계는 신경과학 및 임상적 사용에서 rsfMRI의 역할을 더욱 강화할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna, Dep. of Neurosurgery
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Johannes Kepler University Linz, Dept. of Neurosurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원에서 치료받는 환자
설명
개입 그룹:
포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 미파열, 주머니형, 비거대 ACoA 동맥류의 미세수술 또는 혈관내 치료
- 오른손잡이
- 준수(환자가 3 Tesla MR 스캐너에 움직이지 않고 누워서 검사 중 검사자와 협조할 수 있어야 함)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 독일어 원어민
제외 기준
- 파열된 ACoA 동맥류
- 두개내 출혈 또는 심각한 두부 손상의 이전 병력
- 비소낭형 동맥류[즉 해부, 방추형, 진균, 외상]
- 동맥류 치료 이전의 정신과적 또는 신경심리적 장애
- 동맥류 치료 관련 약물을 제외한 모든 향정신성 약물의 현재 사용
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 금속 임플란트[윤리 섹션에 자세히 설명된 동맥류 클립 또는 코일 제외] 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
건강한 통제:
포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 오른손잡이
- 준수[환자는 3 Tesla MR 스캐너에 움직이지 않고 누워서 검사 중 검사자와 협조할 수 있어야 함]
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 독일어 원어민
제외 기준
- 주요 동시 또는 이전 의료 또는 신경계 질환
- DSM-5에 따른 주요 동시 또는 이전 정신과적 축 I 장애
- 실험실 선별 검사 또는 일반 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 값
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 두개내출혈의 과거력, 심각한 두부손상
- 이전 또는 현재 약물 남용 [니코틴 및 카페인 제외]
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 현재 임신 또는 모유 수유
- MRI에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깎는
전방 교통 동맥의 동맥류 클리핑 - 타이탄 클립을 동맥류 목 주위에 배치하여 혈류에서 동맥류를 배제하고 치명적인 지주막하 출혈을 예방합니다.
환자는 미세수술적 동맥류 치료 전과 후 2개월에 기본 구조적 MRI, 태스크 fMRI, rsfMRI 및 기본 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
또한 환자들은 미세 수술 치료에서 장기 회복 후 12개월 동안 추가 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
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미세 수술 중 타이탄 클립을 동맥류 목 주위에 배치하여 혈류에서 동맥류를 배제하고 치명적인 지주막하 출혈을 예방합니다.
다른 이름들:
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코일링
전방 교통 동맥의 동맥류 코일링 - 카테터 기술을 사용하여 동맥류 돔을 코일로 채워 지주막하 출혈을 방지합니다.
환자는 혈관내 동맥류 치료 전과 치료 2개월 후 기준선 구조 MRI, 과제 fMRI, rsfMRI 및 기준선 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
또한 환자들은 혈관내 치료에서 장기간 회복된 후 12개월 후에 추가적인 신경심리학적 검사를 받게 될 것입니다.
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카테터 기술을 사용하여 동맥류 돔은 지주막하 출혈을 방지하기 위해 코일로 채워집니다.
다른 이름들:
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건강한 통제
건강한 대조군은 기준선 검사 전과 후 2개월에 기준선 구조 MRI, 작업 fMRI, rsfMRI 및 기준선 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
또한 모든 피험자는 기본 검사 후 12개월 후에 추가 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMRI로 측정한 전두엽 신경 기능 통합
기간: 2개월 후 처리 전후 변화
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2개월 후 처리 전후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사로 측정한 전전두엽 실행 기능
기간: 2개월 후(단기 결과) 및 12개월 후(장기 결과) 치료 전후의 변화.
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2개월 후(단기 결과) 및 12개월 후(장기 결과) 치료 전후의 변화.
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신경 심리학적(실행 기능) 및 신경 수준(fMRI)에 대한 변화의 상관관계.
기간: FMRI로 측정한 2개월 후 치료 전후의 변화는 2개월 후(단기 결과) 및 12개월 후(장기 결과) 신경심리학적 검사의 변화와 상관관계가 있었습니다.
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FMRI로 측정한 2개월 후 치료 전후의 변화는 2개월 후(단기 결과) 및 12개월 후(장기 결과) 신경심리학적 검사의 변화와 상관관계가 있었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Gruber, MD, Johannes Kepler University of Linz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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