힘줄 병리로 인한 고관절 외측 통증에 대한 충격파 치료
2017년 5월 9일 업데이트: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
둔근 건병증을 동반한 대전자부 통증 증후군에 대한 집중 체외 충격파 치료: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구의 목적은 둔부 건병증을 동반한 대전자부 통증 증후군의 영향을 받는 인구에서 고관절 통증 및 하지 기능과 관련하여 초점 충격파가 효과적인 치료법인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6주 이상의 측면 고관절 통증 지속 기간,
- 정상 수동 고관절 가동 범위(ROM),
- 대 전자의 삽입 부위에서 둔근 건 병증의 초음파 증거
제외 기준:
- 체외 충격파 치료에 대한 일반적인 금기(심박 조율기, 임신, 출혈 장애 또는 항응고제 사용, 국소 부위의 암),
- 류마티스 질환의 병력,
- 영향을 받는 사지의 이전 골절 또는 수술,
- 둔부 힘줄의 전체 두께 파열,
- 고관절 골관절염(ROM 제한 포함),
- 요추 신경근 병증의 임상 징후,
- 코르티코스테로이드 주사 또는 기타 보존적 요법(약리학적 통증 치료 제외)은 현재 통증 에피소드가 시작된 이후입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입:f-ESWT(집중 충격파 요법)
연구 그룹에서는 압전 발전기(PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf)로 구동되는 장치를 사용했습니다.
각 치료 세션의 시작 시, 대전자(외측 면의 앞쪽 절반)에서 둔부 힘줄의 부착은 선형 프로브(7.5-12
MHz) 초음파 스캐너(ESAOTE MYLAB FIVE, Genova 및 Florence, Italy)에 연결됨.
모든 환자는 연속 3주 동안 일주일에 한 번 0.15 mJ/mm2의 에너지 플럭스 밀도의 1800 펄스(주파수=4Hz)를 받았습니다.
첫 번째 치료 세션에서 에너지 플럭스 밀도는 처음 500 펄스 동안 0.05에서 0.15 mJ/mm2로 점진적으로 증가했습니다.
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활성 비교기: 개입:UST(초음파 치료)
대조군에는 단일 주파수 장치(ROLAND, RT-20 시리즈, 주파수=1MHz)를 사용했습니다.
우리는 5cm2의 면적을 치료했고, 임상적 촉진에서 대전자의 가장 고통스러운 지점 주위로 US 프로브를 부드럽게 움직였습니다.
UST는 1.5W/cm2의 강도로 매일 10분 동안 연속적인 10회 세션 동안 연속 방식으로 공급되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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p-NRS
기간: 기준선, 2개월 후, 6개월 후
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2개월 및 6개월에서 기준선 p-NRS(움직일 때 통증 수치 등급 척도)에서 변경.
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기준선, 2개월 후, 6개월 후
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LEFS 점수
기간: 기준선, 2개월 후, 6개월 후
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기준선 LEFS(하지 기능 척도) 총 점수에서 2개월 및 6개월의 변화
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기준선, 2개월 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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집중 충격파 치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한