Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskuaaltoterapia lateraaliseen lonkkakipuun, jonka aiheuttaa jännepatologia

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia suurempaan trochanteriseen kipuoireyhtymään, jossa on gluteaalisen tendinopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko fokaalinen shokkiaalto tehokas hoito lonkkakivun ja alaraajojen toiminnan suhteen populaatiossa, joka kärsii suuremmasta trokanteerisesta kipuoireyhtymästä, johon liittyy pakarajänteen jännepatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lateraalisen lonkkakivun kesto kuusi viikkoa tai kauemmin,
  • normaali passiivinen lonkan liikealue (ROM),
  • sonografiset todisteet pakaralihaksen tendinopatiasta niiden kiinnityskohdassa suuressa trochanterissa

Poissulkemiskriteerit:

  • yleinen vasta-aihe kehonulkoiselle shokkiaaltohoidolle (tahdistin, raskaus, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, syöpä fokusalueella),
  • reumatologinen sairaus,
  • aiemmat murtumat tai leikkaus vahingoittuneessa raajassa,
  • pakarajänteiden koko paksuus repeämä,
  • lonkan nivelrikko (ROM-rajoituksella),
  • lannerangan radikulopatian kliiniset merkit,
  • kortikosteroidi-injektiot tai muut konservatiiviset hoidot (paitsi farmakologiset kivunhoidot) nykyisen kipujakson alkamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: f-ESWT (fokusoitu shokkiaaltoterapia)
Tutkimusryhmässä käytettiin pietsosähköisellä generaattorilla toimivaa laitetta (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf). Jokaisen hoitokerran alussa pakarajänteiden enteesia suuremmassa trochanterissa (sen lateraalisen puoliskon etupuolella) kohdistettiin ei-inline-sonografisella tarkennuksella käyttäen lineaarista anturia (7,5-12). MHz) kytketty ultraääniskanneriin (ESAOTE MYLAB FIVE, Genova ja Firenze, Italia). Kaikki potilaat saivat 1800 pulssia (taajuus = 4 Hz) energiavuon tiheydellä 0,15 mJ/mm2 kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan. Ensimmäisellä hoitokerralla energiavuon tiheyttä nostettiin asteittain 0,05:stä 0,15 mJ/mm2:een ensimmäisten 500 pulssin aikana.
Menettely: kohdennettu shokkiaaltoterapia
Active Comparator: Interventio: UST (ultraäänihoito)
Ohjausryhmässä käytimme monotaajuuslaitetta (ROLAND, RT-20 sarja, taajuus=1MHz). Käsittelimme 5 cm2:n alueen liikuttamalla US-koetinta pehmeästi suuren trokanterin kivuliaimman kohdan ympäri kliinisen tunnustelun aikana. UST toimitettiin jatkuvana modaalina, intensiteetillä 1,5 W/cm2, kymmenen peräkkäisen päivittäisen kymmenen minuutin istunnon aikana.
Menettely: ultraäänihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p-NRS
Aikaikkuna: Lähtötaso, kahden kuukauden iässä, kuuden kuukauden iässä
Muutos lähtötilanteen p-NRS:stä (liikkeen aiheuttamasta kipusta johtuva numeerinen arviointiasteikko) 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötaso, kahden kuukauden iässä, kuuden kuukauden iässä
LEFS tulos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kahden kuukauden iässä, kuuden kuukauden iässä
Muutos lähtötilanteesta LEFS (alaraajojen toiminnallinen asteikko) kokonaispistemäärä 2 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Lähtötaso, kahden kuukauden iässä, kuuden kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130001077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset kohdennettu shokkiaaltoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa