Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chockvågsterapi för lateral höftsmärta, orsakad av senpatologi

9 maj 2017 uppdaterad av: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Fokuserad extrakorporeal chockvågsterapi för större trochanteriskt smärtsyndrom med gluteal tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka om fokal chockvåg är en effektiv behandling, med avseende på höftsmärta och funktion i nedre extremiteter, i en population som drabbats av större trochanteriskt smärtsyndrom med gluteal tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varaktighet av lateral höftsmärta på sex veckor eller längre,
  • normal passiv höftrörelseomfång (ROM),
  • sonografiska bevis för gluteal tendinopati vid deras insättningsställe vid större trochanter

Exklusions kriterier:

  • allmän kontraindikation för extrakorporeal chockvågsbehandling (pacemaker, graviditet, blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia, cancer i fokalområdet),
  • historia av reumatologisk sjukdom,
  • tidigare frakturer eller operation i den drabbade extremiteten,
  • full tjocklek reva av sätesenorna,
  • artros i höften (med ROM-begränsning),
  • kliniska tecken på lumbal radikulopati,
  • kortikosteroidinjektioner eller andra konservativa terapier (förutom farmakologisk smärtbehandling) sedan början av den aktuella smärtepisoden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention:f-ESWT (fokuserad stötvågsterapi)
I studiegruppen användes en enhet som drevs av en piezoelektrisk generator (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf). I början av varje behandlingssession målinriktades entesen av gluteala senorna vid den större trochantern (vid den främre halvan av dess laterala fasett) genom en icke-inline sonografisk fokusering, med användning av en linjär sond (7,5-12) MHz) ansluten till en ultraljudsskanner (ESAOTE MYLAB FIVE, Genova och Florens, Italien). Alla patienter fick 1800 pulser (frekvens=4Hz) med en energiflödestäthet på 0,15 mJ/mm2 en gång i veckan under tre på varandra följande veckor. Vid det första behandlingstillfället ökades energiflödestätheten gradvis från 0,05 till 0,15 mJ/mm2 under de första 500 pulserna.
Procedur: fokuserad stötvågsterapi
Aktiv komparator: Intervention:UST (ultraljudsterapi)
I kontrollgruppen använde vi en monofrekvensenhet (ROLAND, RT-20-serien, frekvens=1MHz). Vi behandlade ett område på 5 cm2 och flyttade mjukt US-sonden runt den mest smärtsamma punkten av den större trochantern vid den kliniska palpationen. UST levererades i en kontinuerlig modalitet, med en intensitet på 1,5 W/cm2, under tio på varandra följande dagliga sessioner på tio minuter vardera.
Procedur: ultraljudsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
p-NRS
Tidsram: Baslinje, vid två månader, vid sex månader
Förändring från baslinje p-NRS (smärta-vid-rörelse numerisk värderingsskala) vid 2 månader och efter 6 månader.
Baslinje, vid två månader, vid sex månader
LEFS poäng
Tidsram: Baslinje, vid två månader, vid sex månader
Förändring från baseline LEFS (funktionell skala för nedre extremiteter) totalpoäng efter 2 månader och efter 6 månader
Baslinje, vid två månader, vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20130001077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på fokuserad stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera