Ударно-волновая терапия при латеральной боли в бедре, вызванной патологией сухожилий
9 мая 2017 г. обновлено: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия синдрома большой вертельной боли с ягодичной тендинопатией: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение того, является ли фокальная ударная волна эффективным средством лечения боли в бедре и функции нижних конечностей у населения, страдающего синдромом сильной вертельной боли с ягодичной тендинопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- продолжительность боковой боли в бедре шесть недель или дольше,
- нормальный диапазон пассивных движений бедра (ROM),
- сонографические признаки ягодичной тендинопатии в месте их прикрепления к большому вертелу
Критерий исключения:
- общие противопоказания к экстракорпоральной ударно-волновой терапии (кардиостимулятор, беременность, нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов, рак в очаговой области),
- история ревматологических заболеваний,
- предыдущие переломы или операции на пораженной конечности,
- полнослойный разрыв ягодичных сухожилий,
- остеоартроз тазобедренного сустава (с ограничением движений),
- клинические признаки поясничной радикулопатии,
- инъекции кортикостероидов или другие консервативные методы лечения (кроме фармакологического обезболивания) с начала текущего эпизода боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: f-ESWT (фокусированная ударно-волновая терапия)
В исследовательской группе использовалось устройство с питанием от пьезоэлектрического генератора (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf).
В начале каждого лечебного сеанса энтезис ягодичных сухожилий на уровне большого вертела (в передней половине его латеральной грани) подвергался неинлайновой сонографической фокусировке с использованием линейного датчика (7,5–12
МГц), подключенный к ультразвуковому сканеру (ESAOTE MYLAB FIVE, Генуя и Флоренция, Италия).
Все пациенты получали 1800 импульсов (частота = 4 Гц) с плотностью потока энергии 0,15 мДж/мм2 один раз в неделю в течение трех недель подряд.
На первом сеансе лечения плотность потока энергии постепенно увеличивали от 0,05 до 0,15 мДж/мм2 в течение первых 500 импульсов.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство: УЗТ (ультразвуковая терапия)
В контрольной группе использовали моночастотный аппарат (ROLAND, серия RT-20, частота=1МГц).
Обрабатывали участок площадью 5 см2, мягко перемещая УЗ-зонд вокруг наиболее болезненной при клинической пальпации точки большого вертела.
УЗТ проводилось в непрерывном режиме с интенсивностью 1,5 Вт/см2 в течение десяти последовательных ежедневных сеансов по десять минут каждый.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
р-ЯРБ
Временное ограничение: Исходный уровень, через два месяца, через шесть месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем p-NRS (числовая шкала оценки боли при движении) через 2 месяца и через 6 месяцев.
|
Исходный уровень, через два месяца, через шесть месяцев
|
|
Оценка ЛЕФС
Временное ограничение: Исходный уровень, через два месяца, через шесть месяцев
|
Изменение общего балла по шкале LEFS (функциональная шкала нижних конечностей) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и через 6 месяцев
|
Исходный уровень, через два месяца, через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20130001077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фокусированная ударно-волновая терапия
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия