Lökéshullám-terápia oldalsó csípőfájdalmakra, amelyeket ínpatológia okoz
2017. május 9. frissítette: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia a nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómára gluteális tendinopátiával: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fokális lökéshullám hatékony kezelés-e a csípőfájdalmak és az alsó végtagok működése szempontjából olyan populációban, amelyet nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma és glutealis tendinopathia érint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az oldalsó csípőfájdalom időtartama hat hét vagy hosszabb,
- normál passzív csípőmozgási tartomány (ROM),
- gluteális tendinopathia ultrahangos bizonyítéka a nagyobb trochanter behelyezési helyén
Kizárási kritériumok:
- az extracorporalis lökéshullám-terápia általános ellenjavallata (pacemaker, terhesség, vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló gyógyszerhasználat, rák a fókuszterületen),
- reumatológiai betegség anamnézisében,
- korábbi törések vagy műtétek az érintett végtagban,
- a gluteális inak teljes vastagságú szakadása,
- csípőízületi gyulladás (ROM-korlátozással),
- az ágyéki radiculopathia klinikai tünetei,
- kortikoszteroid injekciók vagy más konzervatív terápia (kivéve a gyógyszeres fájdalomkezelést) a jelenlegi fájdalomepizód kezdete óta.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: f-ESWT (fókuszált lökéshullám-terápia)
A vizsgálati csoportban egy piezoelektromos generátorral hajtott eszközt (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf) használtak.
Minden kezelés kezdetén a nagyobb trochanternél (a laterális fazettájának elülső felében) a gluteális inak entézisét nem inline ultrahangos fókuszálással, lineáris szondával (7,5-12) céloztuk meg.
MHz) ultrahang szkennerhez csatlakozik (ESAOTE MYLAB FIVE, Genova és Firenze, Olaszország).
Minden beteg 1800 impulzust kapott (frekvencia = 4 Hz) 0,15 mJ/mm2 energiaáram sűrűséggel hetente egyszer három egymást követő héten keresztül.
Az első kezelés alkalmával az energiaáram-sűrűséget fokozatosan 0,05-ről 0,15 mJ/mm2-re növelték az első 500 impulzus alatt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás: UST (ultrahang terápia)
A vezérlőcsoportban mono-frekvenciás készüléket használtunk (ROLAND, RT-20 sorozat, frekvencia=1MHz).
5 cm2-es területet kezeltünk, finoman mozgatva az US-szondát a nagyobb trochanter legfájdalmasabb pontja körül a klinikai tapintásnál.
Az UST folyamatos modalitásban, 1,5 W/cm2 intenzitással, tíz egymást követő napi, egyenként tíz perces munkamenetben történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
p-NRS
Időkeret: Alapállapot, két hónapos, hat hónapos korban
|
Változás a kiindulási p-NRS-hez (mozgás közbeni fájdalom numerikus besorolási skála) 2 és 6 hónap után.
|
Alapállapot, két hónapos, hat hónapos korban
|
|
LEFS pontszám
Időkeret: Alapállapot, két hónapos, hat hónapos korban
|
Változás a kiindulási LEFS (alsó végtag funkcionális skála) összpontszámához képest 2 hónap és 6 hónap után
|
Alapállapot, két hónapos, hat hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130001077
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .