Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia falą uderzeniową bólu bocznego biodra spowodowanego patologią ścięgien

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w zespole bólu krętarzowego większego z tendinopatią pośladkową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest zbadanie, czy ogniskowa fala uderzeniowa jest skutecznym sposobem leczenia bólu biodra i funkcji kończyn dolnych w populacji dotkniętej zespołem bólu krętarza większego z tendinopatią pośladkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czas trwania bólu bocznego stawu biodrowego wynoszący sześć tygodni lub dłużej,
  • normalny bierny zakres ruchu bioder (ROM),
  • ultrasonograficzne dowody tendinopatii pośladkowej w miejscu ich przyczepu w krętarzu większym

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (rozrusznik serca, ciąża, skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, rak w okolicy ogniskowej),
  • historia chorób reumatologicznych,
  • przebyte złamania lub operacja w obrębie chorej kończyny,
  • naderwanie pełnej grubości ścięgien pośladkowych,
  • choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego (z ograniczeniem ROM),
  • objawy kliniczne radikulopatii lędźwiowej,
  • zastrzyki z kortykosteroidów lub inne metody leczenia zachowawczego (z wyjątkiem farmakologicznego leczenia bólu) od początku obecnego epizodu bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja:f-ESWT (terapia skoncentrowaną falą uderzeniową)
W grupie badanej zastosowano urządzenie zasilane generatorem piezoelektrycznym (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf). Na początku każdej sesji terapeutycznej enteza ścięgien pośladkowych na krętarzu większym (w przedniej połowie jego bocznej powierzchni) była celowana poprzez ogniskowanie ultrasonograficzne non-inline, przy użyciu sondy liniowej (7,5-12 MHz) podłączony do ultrasonografu (ESAOTE MYLAB FIVE, Genua i Florencja, Włochy). Wszyscy pacjenci otrzymywali 1800 impulsów (częstotliwość = 4 Hz) o gęstości strumienia energii 0,15 mJ/mm2 raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Podczas pierwszej sesji leczenia gęstość strumienia energii była stopniowo zwiększana od 0,05 do 0,15 mJ/mm2 podczas pierwszych 500 impulsów.
Procedura: Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową
Aktywny komparator: Interwencja: UST (terapia ultradźwiękami)
W grupie kontrolnej użyliśmy urządzenia monoczęstotliwościowego (ROLAND, seria RT-20, częstotliwość=1MHz). Leczyliśmy obszar o powierzchni 5 cm2, delikatnie przesuwając sondę USG wokół najbardziej bolesnego punktu krętarza większego w klinicznym badaniu palpacyjnym. UST dostarczano w trybie ciągłym, z intensywnością 1,5 W/cm2, przez dziesięć kolejnych dziennych sesji po dziesięć minut każda.
Procedura: terapia ultradźwiękowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
p-NRS
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dwóch miesiącach, po sześciu miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej p-NRS (numeryczna skala oceny bólu przy ruchu) po 2 miesiącach i po 6 miesiącach.
Linia bazowa, po dwóch miesiącach, po sześciu miesiącach
Wynik LEFS
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dwóch miesiącach, po sześciu miesiącach
Zmiana całkowitego wyniku LEFS (skala czynnościowa kończyn dolnych) w stosunku do wartości początkowej po 2 miesiącach i po 6 miesiącach
Linia bazowa, po dwóch miesiącach, po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130001077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj