Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi til lateral hoftesmerter, forårsaget af senepatologi

9. maj 2017 opdateret af: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Fokuseret ekstrakorporeal chokbølgeterapi for større trochanterisk smertesyndrom med gluteal tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge, om fokal chokbølge er en effektiv behandling med hensyn til hoftesmerter og funktion af underekstremiteter i en population, der er ramt af større trochanterisk smertesyndrom med gluteal tendinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • varighed af lateral hoftesmerter på seks uger eller længere,
  • normal passiv hoftebevægelsesområde (ROM),
  • sonografiske tegn på gluteal tendinopati på deres indsættelsessted ved den større trochanter

Ekskluderingskriterier:

  • generel kontraindikation for ekstrakorporal chokbølgebehandling (pacemaker, graviditet, blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende lægemidler, cancer i fokalområdet),
  • historie med reumatologisk sygdom,
  • tidligere brud eller operation i det berørte lem,
  • fuld tykkelse rive af gluteal sener,
  • slidgigt i hoften (med ROM-begrænsning),
  • kliniske tegn på lumbal radikulopati,
  • kortikosteroidinjektioner eller andre konservative terapier (undtagen farmakologiske smertebehandlinger) siden begyndelsen af ​​den aktuelle smerteepisode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: f-ESWT (fokuseret chokbølgeterapi)
I undersøgelsesgruppen blev der brugt en enhed drevet af en piezoelektrisk generator (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf). Ved begyndelsen af ​​hver behandlingssession blev entesen af ​​gluteale sener ved den større trochanter (ved den forreste halvdel af dens laterale facet) målrettet gennem en ikke-inline sonografisk fokusering ved hjælp af en lineær sonde (7,5-12) MHz) tilsluttet en ultralydsscanner (ESAOTE MYLAB FIVE, Genova og Firenze, Italien). Alle patienter modtog 1800 pulser (frekvens=4Hz) med en energifluxtæthed på 0,15 mJ/mm2 en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger. Ved den første behandlingssession blev energifluxtætheden gradvist øget fra 0,05 til 0,15 mJ/mm2 i løbet af de første 500 pulser.
Procedure: fokuseret chokbølgeterapi
Aktiv komparator: Intervention: UST (ultralydsterapi)
I kontrolgruppen brugte vi en monofrekvensenhed (ROLAND, RT-20-serien, frekvens = 1MHz). Vi behandlede et område på 5 cm2 og bevægede US-sonden blødt rundt om det mest smertefulde punkt på den større trochanter ved den kliniske palpation. UST blev leveret i en kontinuerlig modalitet med en intensitet på 1,5 W/cm2 i ti på hinanden følgende daglige sessioner på ti minutter hver.
Procedure: ultralydsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p-NRS
Tidsramme: Baseline, efter to måneder, efter seks måneder
Ændring fra baseline p-NRS (smerte-ved-bevægelse numerisk vurderingsskala) efter 2 måneder og efter 6 måneder.
Baseline, efter to måneder, efter seks måneder
LEFS-score
Tidsramme: Baseline, efter to måneder, efter seks måneder
Ændring fra baseline LEFS (funktionel skala for nedre ekstremiteter) total score efter 2 måneder og efter 6 måneder
Baseline, efter to måneder, efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130001077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fokuseret chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner