Terapia por Ondas de Choque para Dor Lateral do Quadril, Causada por Patologia do Tendão
9 de maio de 2017 atualizado por: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Terapia por ondas de choque extracorpóreas focalizadas para síndrome da dor trocantérica maior com tendinopatia glútea: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo randomizado controlado é investigar se a onda de choque focal é um tratamento eficaz, com relação à dor no quadril e função dos membros inferiores, em uma população afetada pela síndrome da dor trocantérica maior com tendinopatia glútea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração da dor lateral do quadril de seis semanas ou mais,
- amplitude de movimento passiva normal do quadril (ADM),
- evidência ultrassonográfica de tendinopatia glútea em seu local de inserção no trocânter maior
Critério de exclusão:
- contra-indicação geral à terapia por ondas de choque extracorpórea (marca-passo, gravidez, distúrbios hemorrágicos ou uso de drogas anticoagulantes, câncer na área focal),
- história de doença reumatológica,
- fraturas anteriores ou cirurgia no membro afetado,
- ruptura de espessura total dos tendões glúteos,
- osteoartrite do quadril (com limitação de ADM),
- sinais clínicos de radiculopatia lombar,
- injeções de corticosteroides ou outras terapias conservadoras (exceto tratamentos farmacológicos da dor) desde o início do episódio de dor atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção: f-ESWT (terapia por ondas de choque focadas)
No grupo de estudo, foi utilizado um dispositivo alimentado por um gerador piezoelétrico (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf).
No início de cada sessão de tratamento, a entese dos tendões glúteos no trocânter maior (na metade anterior de sua faceta lateral) foi direcionada por meio de uma focalização ultrassonográfica não em linha, usando uma sonda linear (7,5-12
MHz) conectado a um scanner de ultrassom (ESAOTE MYLAB FIVE, Genova e Florença, Itália).
Todos os pacientes receberam 1.800 pulsos (frequência = 4 Hz) de uma densidade de fluxo de energia de 0,15 mJ/mm2 uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
Na primeira sessão de tratamento, a densidade do fluxo de energia foi gradualmente aumentada de 0,05 para 0,15 mJ/mm2 durante os primeiros 500 pulsos.
|
|
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Comparador Ativo: Intervenção: UST (terapia de ultrassom)
No grupo controle, usamos um dispositivo de monofrequência (ROLAND, série RT-20, frequência=1MHz).
Tratamos uma área de 5cm2, movendo suavemente a sonda de US ao redor do ponto mais doloroso do trocânter maior à palpação clínica.
O UST foi fornecido na modalidade contínua, com intensidade de 1,5 W/cm2, por dez sessões diárias consecutivas de dez minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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p-NRS
Prazo: Linha de base, aos dois meses, aos seis meses
|
Alteração da linha de base p-NRS (escala de classificação numérica de dor ao movimento) em 2 meses e em 6 meses.
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Linha de base, aos dois meses, aos seis meses
|
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Pontuação LEFS
Prazo: Linha de base, aos dois meses, aos seis meses
|
Alteração da pontuação total da LEFS (escala funcional da extremidade inferior) da linha de base em 2 meses e em 6 meses
|
Linha de base, aos dois meses, aos seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130001077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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