Thérapie par ondes de choc pour les douleurs latérales de la hanche, causées par une pathologie tendineuse
9 mai 2017 mis à jour par: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital
Thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées pour le syndrome douloureux trochantérien supérieur avec tendinopathie fessière : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier si l'onde de choc focale est un traitement efficace, en ce qui concerne la douleur de la hanche et la fonction du membre inférieur, dans une population affectée par le syndrome douloureux du grand trochanter avec tendinopathie fessière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- durée de la douleur latérale de la hanche de six semaines ou plus,
- amplitude de mouvement passive normale de la hanche (ROM),
- preuve échographique de tendinopathie fessière au niveau de leur site d'insertion au niveau du grand trochanter
Critère d'exclusion:
- contre-indication générale à la thérapie par ondes de choc extracorporelles (pacemaker, grossesse, troubles hémorragiques ou prise d'anticoagulants, cancer de la zone focale),
- antécédent de maladie rhumatologique,
- fractures antérieures ou chirurgie du membre affecté,
- déchirure de pleine épaisseur des tendons fessiers,
- arthrose de la hanche (avec limitation des ROM),
- signes cliniques de radiculopathie lombaire,
- injections de corticostéroïdes ou autres thérapies conservatrices (à l'exception des traitements pharmacologiques de la douleur) depuis le début de l'épisode douloureux en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention :f-ESWT (thérapie par ondes de choc focalisées)
Dans le groupe d'étude, un appareil alimenté par un générateur piézoélectrique (PIEZOSON 100PLUS, Richard Wolf) a été utilisé.
Au début de chaque séance de traitement, l'enthèse des tendons fessiers au niveau du grand trochanter (à la moitié antérieure de sa facette latérale) était ciblée par une focalisation échographique non-inline, à l'aide d'une sonde linéaire (7,5-12
MHz) connecté à un échographe (ESAOTE MYLAB FIVE, Gênes et Florence, Italie).
Tous les patients ont reçu 1800 impulsions (fréquence=4Hz) d'une densité de flux d'énergie de 0,15 mJ/mm2 une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
Lors de la première séance de traitement, la densité de flux d'énergie a été progressivement augmentée de 0,05 à 0,15 mJ/mm2 pendant les 500 premières impulsions.
|
|
|
Comparateur actif: Intervention : UST (thérapie par ultrasons)
Dans le groupe contrôle, nous avons utilisé un appareil mono-fréquence (ROLAND, série RT-20, fréquence=1MHz).
Nous avons traité une zone de 5 cm2 en déplaçant doucement la sonde US autour du point le plus douloureux du grand trochanter à la palpation clinique.
L'UST a été fourni en mode continu, avec une intensité de 1,5 W/cm2, pendant dix séances quotidiennes consécutives de dix minutes chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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p-NRS
Délai: Baseline, à deux mois, à six mois
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Changement par rapport au p-NRS initial (échelle d'évaluation numérique de la douleur au mouvement) à 2 mois et à 6 mois.
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Baseline, à deux mois, à six mois
|
|
Score LEFS
Délai: Baseline, à deux mois, à six mois
|
Changement par rapport au score total LEFS (échelle fonctionnelle des membres inférieurs) à 2 mois et à 6 mois
|
Baseline, à deux mois, à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130001077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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