초기 정신병에 대한 마음챙김 그룹 기반 개입
2020년 9월 22일 업데이트: Lawson Health Research Institute
초기 정신병에 대한 마음챙김 그룹 기반 개입: 다중 사이트 무작위 통제 시험
최근 연구에 따르면 정신병에 대한 마음챙김 기반 중재(MBI)는 정신분열증의 부정적인 증상(예: 사회적 위축, 동기 부족) 및 정신병적 증상과 관련된 고통(예: 목소리 듣기)을 줄이는 데 효과적일 수 있으며 기능 및 삶의 질 향상에.
현재까지 MBI 연구는 주로 만성 정신병 환자에 대한 연구에 초점을 맞추었지만 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년을 위한 MBI 사용에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다.
최근 발표된 파일럿 연구의 결과는 초기 정신병 인구에 대한 MBI의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적인 임상적 유용성(예: 심리적 증상 개선) 측면에서 유망한 것으로 보입니다(Ashcroft et al., 2012; van der Valk et al., 2013 ; Khoury et al., 2015).
현재 프로젝트 팀은 LHSC(London Health Sciences Center)의 PEPP(Prevention and Early Intervention Program for Psychoses)에서 파일럿 연구를 완료했습니다. 기술과 정서적 및 사회적 역량의 개발은 정신병적 질병의 초기 단계에 있는 청소년을 치료하는 효과적이고 실행 가능하며 수용 가능한 수단인 것으로 나타났습니다.
초기 파일럿 연구에 대한 후속 조치로, 이 연구의 목적은 초기 정신병을 경험하는 과도기적 노인 청소년의 정신병 장애 증상을 줄이는 데 MAC 그룹 개입의 효과를 결정하기 위해 다중 사이트 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
PEPP에서의 초기 파일럿 연구 결과를 포함하여 정신병 장애에서 MBI 사용에 대한 이전 연구 결과를 기반으로 하는 주요 가설은 MAC 그룹 개입에 참여하는 초기 정신병 환자가 다른 그룹에 비해 마음챙김 기술 및 정서적 증상의 개선을 경험할 것이라는 것입니다. 평상시처럼 치료를 받고 있는 사람들(TAU).
또한, MAC에 참여하는 초기 정신병을 경험하는 사람들은 부정적인 증상, 삶의 질, 회복(자존감, 회복 인지), 인지된 대처, 자기주장, 사회적 기능, 인지 기술 및 의료 서비스 이용 감소(예: 응급실 방문, 입원 환자 입원/입원 기간).
연구 개요
상세 설명
이 다중 사이트 RCT의 목적은 정신병 장애 증상 감소(1차 결과)뿐만 아니라 삶의 질, 회복을 위한 중요한 기술, 정신 건강 서비스 이용 감소(2차 결과)에 대한 MAC 그룹 개입의 효과를 결정하는 것입니다. 초기 정신병을 경험하는 과도기적 노인 청소년(16-25세). 이 연구는 LHSC(London Health Sciences Center)의 PEPP(Prevention and Early Intervention Program for Psychoses)와 함께 5개의 남부 온타리오 조기 정신병 개입(EPI) 사이트에서 실행되고 있습니다. 더 큰 사이트 중 세 곳(런던, 키치너-워털루 및 해밀턴 온타리오에 위치)은 RCT 설계를 따르는 반면, 두 개의 작은 사이트(온타리오 주 채텀-켄트 및 사니아에 위치)는 사전 사후 설계에 참여하고 있습니다.
3개의 RCT 사이트의 경우 20-24명의 참가자를 모집하고 사전 사후 사이트의 경우 10명의 참가자(총 n=92 참가자)를 모집하는 것을 목표로 합니다. RCT 사이트의 참가자는 그룹 A(n = 12, 즉각적인 치료 개입 그룹) 또는 그룹 B(n = 12, 지연 치료 개입 그룹)로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 연구 시작 시 MAC 개입을 받고 그룹 B는 평소와 같이 치료(TAU)를 받습니다. 그룹 B는 연구 시작 후 약 6개월 후에 MAC 중재를 받을 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 이 연구 동안 항상 MAC 개입을 받는 참가자는 TAU를 계속 받을 수 있습니다. 두 그룹 모두 기준선(T1), 3개월 후(즉, MAC 개입 직후)(T2), 그리고 다시 MAC 개입 후 3개월(T3)에서 정량적 측정 배터리로 평가됩니다. 측정에는 정신병적 장애 증상에 대한 면담 평가, 감정, 자존감, 삶의 질, 대처 전략, 자기주장, 사회적 기능, 마음챙김 및 인지 기술에 대한 자가 보고 측정이 포함됩니다. 또한, MAC 개입 개시 전 6개월 및 연구 기간(3개월 MAC 개입 + 3개월 MAC 개입 후속 기간) 동안의 의료 이용 기록이 수집됩니다. 증상 평가 인터뷰 및 데이터 분석을 수행하는 연구원은 참가자의 그룹 구성원에 대해 눈이 멀게 됩니다. 2개의 사전 사후 사이트의 경우 10명의 참가자 모두가 즉시 MAC 개입을 받게 됩니다. 10명의 참가자 모두 T1, T2 및 T3 평가를 완료하고 의료 이용 기록도 수집합니다.
PEPP-LHSC의 파일럿 연구와 문헌에 있는 정신병에 대한 마음챙김 기반 개입의 이전 연구 결과를 기반으로 MAC 개입에 참여하면 다음 영역이 개선될 것으로 기대합니다. 정신병적 증상(정동 증상 포함) , 마음 챙김 기술, 삶의 질, 회복 측정(자존감, 회복 인지), 대처 인지, 자기주장, 사회적 기능, 인지 기술, 의료 서비스 이용 감소(예: 응급실 방문, 입원 환자 입원/치료 기간) 입원).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Chatham, Ontario, 캐나다, N7L 1C1
- Canadian Mental Health Association Chatham-Kent Health Alliance
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1H 0A1
- Canadian Mental Health Association Wellington-Waterloo
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C 0E3
- Cleghorn Early Psychosis Intervention Clinic
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Prevention and Early Intervention Program for Psychoses
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4C7
- Canadian Mental Health Association Lambton-Kent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 5개의 EPI(Early Psychosis Intervention) 연구 사이트 중 한 곳에서 정신병 치료를 받고 있어야 합니다. 또한 참가자는 본 연구의 초점이 초기 정신병 치료에 있기 때문에 3년 미만의 기간 동안 프로그램에 참여해야 합니다. 참가자는 MAC 개입에 의미 있게 참여하고 평가 도구를 완료하기 위해 추천 임상의 또는 연구원(광고 추천 참가자의 경우)이 결정한 대로 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 와해되거나 파괴적인 행동(긍정적 증상 평가 척도[SAPS]의 긍정적인 형식적 사고 장애 또는 기괴한 행동 항목에서 4 또는 5의 컷오프 점수로 결정됨)을 보이는 잠재적 참가자는 다음을 수행합니다. MAC 개입에 의미 있게 참여할 수 없는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A - 즉각적인 개입
조기 정신병을 위한 즉각적인 마음챙김 대사 위원회(MAC-EP)
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MAC은 Mindfulness Without Borders(MWB; www.mwb.org)에서 만든 청소년의 사회-정서적 역량 개발을 촉진하는 12주 그룹 마음챙김 개입입니다.
명상 수련인 마음챙김은 자신의 감정, 생각 또는 신체 감각을 판단하지 않고 인정하고 수용하면서 현재에 대한 인식에 집중합니다.
각 세션에는 고유한 초점(예: 주의 집중, 감사 연습)이 있으며 촉진된 그룹 학습, 토론 및 마음챙김 기술 연습으로 구성됩니다.
특정 수업을 강화하는 데 도움이 되는 가정 과제도 할당됩니다.
MAC은 학교와 온타리오주 런던에 있는 London Health Sciences Center의 조기 정신병 프로그램에서 수행된 파일럿 연구에서 수용 가능성, 실행 가능성 및 유망한 유익한 효과를 입증했습니다.
청소년에 초점을 맞추고 마음챙김을 통해 사회적 및 정서적 역량을 구축하는 데 중점을 두어 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년에게 유망한 중재가 되도록 합니다.
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다른: 그룹-B - 지연된 개입
일반 대기자 명단과 같은 6개월 치료 후 초기 정신병을 위한 마음챙김 대사 위원회(MAC-EP)
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MAC은 Mindfulness Without Borders(MWB; www.mwb.org)에서 만든 청소년의 사회-정서적 역량 개발을 촉진하는 12주 그룹 마음챙김 개입입니다.
명상 수련인 마음챙김은 자신의 감정, 생각 또는 신체 감각을 판단하지 않고 인정하고 수용하면서 현재에 대한 인식에 집중합니다.
각 세션에는 고유한 초점(예: 주의 집중, 감사 연습)이 있으며 촉진된 그룹 학습, 토론 및 마음챙김 기술 연습으로 구성됩니다.
특정 수업을 강화하는 데 도움이 되는 가정 과제도 할당됩니다.
MAC은 학교와 온타리오주 런던에 있는 London Health Sciences Center의 조기 정신병 프로그램에서 수행된 파일럿 연구에서 수용 가능성, 실행 가능성 및 유망한 유익한 효과를 입증했습니다.
청소년에 초점을 맞추고 마음챙김을 통해 사회적 및 정서적 역량을 구축하는 데 중점을 두어 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년에게 유망한 중재가 되도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상 자가 평가(SNS)
기간: 기준선, 3개월 후 SNS 기준선에서 변경, 6개월 후 SNS 기준선에서 변경
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음성 증상 평가를 위한 자가 보고 측정
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기준선, 3개월 후 SNS 기준선에서 변경, 6개월 후 SNS 기준선에서 변경
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마음 챙김 기술의 켄터키 인벤토리
기간: 기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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마음 챙김 기술의 자기 보고 측정
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기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선, 3개월에 RSES의 기준선에서 변경, 6개월에 RSES의 기준선에서 변경
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자기 보고식 자존감 측정
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기준선, 3개월에 RSES의 기준선에서 변경, 6개월에 RSES의 기준선에서 변경
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기분 상태 프로필 - 약식(POMS-SF)
기간: 기준선, 3개월 후 POMS-SF 기준선에서 변경, 6개월 후 POMS-SF 기준선에서 변경
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자기 보고식 기분 측정
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기준선, 3개월 후 POMS-SF 기준선에서 변경, 6개월 후 POMS-SF 기준선에서 변경
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세계보건기구 삶의 질 척도 - 간략 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 3개월 후 WHOQOL 기준선에서 변경, 6개월 후 WHOQOL 기준선에서 변경
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삶의 질에 대한 자가 보고 측정
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기준선, 3개월 후 WHOQOL 기준선에서 변경, 6개월 후 WHOQOL 기준선에서 변경
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대처 방법 설문지(WCQ)
기간: 기준, 3개월에 WCQ의 기준에서 변경, 6개월에서 WCQ의 기준에서 변경
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대처 방법에 대한 자기 보고 측정
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기준, 3개월에 WCQ의 기준에서 변경, 6개월에서 WCQ의 기준에서 변경
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 베이스라인, 3개월에 CFQ의 베이스라인에서 변경, 6개월에 CFQ의 베이스라인에서 변경
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인지 장애의 자가 보고 측정
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베이스라인, 3개월에 CFQ의 베이스라인에서 변경, 6개월에 CFQ의 베이스라인에서 변경
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Rathus 자기 주장 척도(RAS)
기간: 기준선, 3개월에 RAS의 기준선에서 변경, 6개월에 RAS의 기준선에서 변경
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주장의 자기 보고 측정
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기준선, 3개월에 RAS의 기준선에서 변경, 6개월에 RAS의 기준선에서 변경
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개입 후 건강 관리 이용 기록
기간: 기준선 및 마음챙김 개입 후 6개월 동안 활용
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참가자 건강 관리 이용을 문서화하는 양식
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기준선 및 마음챙김 개입 후 6개월 동안 활용
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마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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자기보고식 마음챙김 기술 측정
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기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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심각한 정신 질환(MAR) 환자의 메릴랜드 회복 평가
기간: 기준선, 3개월 후 MAR의 기준선에서 변경, 6개월 후 MAR의 기준선에서 변경
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인지된 자기 회복의 자기 보고 척도
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기준선, 3개월 후 MAR의 기준선에서 변경, 6개월 후 MAR의 기준선에서 변경
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FESFS(First-Episode Social Functioning Scale)
기간: 베이스라인, 3개월에 FESFS의 베이스라인에서 변경, 6개월에 FESFS의 베이스라인에서 변경
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사회적 기능에 대한 자가 보고 측정
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베이스라인, 3개월에 FESFS의 베이스라인에서 변경, 6개월에 FESFS의 베이스라인에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arlene MacDougall, M.Sc. M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
유용한 링크
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병적 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음