카테터 관련 방광 불편 예방을 위한 데조신
2017년 10월 30일 업데이트: Jian-jun Yang
카테터 관련 방광 불편감 예방을 위한 Dezocine의 효능
이 연구는 마취 후 치료실(PACU)에서 카테터 관련 방광 불편감(CRBD)을 예방하는 데조신의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 종료 30분 전, 환자를 데조신 0.1 mg/kg(D군, n=48) 또는 플루비프로펜 악세틸 1 mg/kg(F군, n=48)으로 무작위 배정하였다. .
CRBD는 환자가 마취 후 치료실에 도착한 후 0, 1, 2 및 6시간에 평가되었습니다.
CRBD의 중증도는 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 등급이 매겨졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>/=18)
- 남성 또는 여성
- 복부 수술이 예정된 환자
- 카테터 삽입 중
- 피험자는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2
제외 기준:
- 방광유출폐쇄 환자
- 과민성 방광 환자(밤에 3회 이상 또는 24시간에 8회 이상)
- 전신질환(중추신경계, 심혈관계, 간, 정신, 말기 신장질환) 환자
- 화학 물질 남용 환자
- 만성 통증 환자
- 병적 비만 환자
- 긴급한 개입이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데조신
수술 종료 30분 전 데조신 0.1 mg/kg 정맥주사
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Dezocine(0.1 mg/kg)은 수술 중 주입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 플루비프로펜 악세틸
수술 종료 30분 전 플루르비프로펜 악세틸 1 mg/kg 정맥주사
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Flurbiprofen Axetil(1mg/kg)은 수술 중 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 방광 불편 증상
기간: 퇴원 1시간 후
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CRBD는 4점 척도로 평가될 것입니다(1; 불편함 없음, 2; 경미함, 질문에서만 드러남, 3; 중간 정도, 질문 없이 환자가 진술함, 4; 심한, 비뇨기 절박감은 다음과 같은 행동 반응에 의해 실행됨) 요로 카테터 제거, 불안한 사지 움직임, 구두 반응)
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퇴원 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 방광 불편 증상
기간: 발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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CRBD는 4점 척도로 평가될 것입니다(1; 불편함 없음, 2; 경미함, 질문에서만 드러남, 3; 중간 정도, 질문 없이 환자가 진술함, 4; 심한, 비뇨기 절박감은 다음과 같은 행동 반응에 의해 실행됨) 요로 카테터 제거, 불안한 사지 움직임, 구두 반응)
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발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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치골상부 통증의 정도
기간: 발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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치골 상부 부위의 통증은 발관 후 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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진정 수준
기간: 발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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Ramsay Sedation Scale을 측정했습니다.
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발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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치료 관련 부작용 발생률
기간: 발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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오심, 구토, 저혈압, 고혈압, 서맥, 발관 후 호흡 억제 및 과도한 진정의 발생률도 기록되었습니다.
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발관 후 0, 1, 2, 6시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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데조신에 대한 임상 시험
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