Detsosiini katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyyn
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jian-jun Yang
Detsosiinin teho katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden ehkäisyssä
Tämä tutkimus arvioi detsosiinin tehoa katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden (CRBD) ehkäisyssä postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saivat suonensisäistä detsosiinia 0,1 mg/kg (ryhmä D, n = 48) tai flurbiprofeeniaksetiilia 1 mg/kg (ryhmä F, n = 48). .
CRBD arvioitiin 0, 1, 2 ja 6 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.
CRBD:n vaikeusasteeksi luokiteltiin ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (>/=18)
- Mies vai nainen
- Potilaat, joille on määrätty vatsaleikkaus
- Katetrointi menossa
- Aiheena on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on virtsarakon ulosvirtaushäiriö
- Potilas, jolla on yliaktiivinen virtsarakko (taajuus yli kolme kertaa yössä tai yli kahdeksan kertaa 24 tunnin aikana)
- Potilas, jolla on multisysteemisiä sairauksia (keskushermoston, sydän- ja verisuonijärjestelmän maksa-, psykiatriset ja loppuvaiheen munuaissairaudet)
- Potilas, joka käyttää kemiallisia aineita
- Potilas, jolla on krooninen kipu
- Potilas, jolla on sairaalloinen lihavuus
- Potilas tarvitsee kiireellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dezocine
0,1 mg/kg suonensisäistä detsosiinia 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
Detsosiinia (0,1 mg/kg) infusoidaan leikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Flurbiprofeeniaksetiili
1 mg/kg suonensisäistä flurbiprofeeniaksetiilia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
|
Flurbiprofen Axetil (1 mg/kg) infusoidaan leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvät virtsarakon epämukavuusoireet
Aikaikkuna: tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
CRBD arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1; ei epämukavuutta, 2; lievä, paljastuu vain kyselyssä, 3; kohtalainen, potilas ilmoittaa kysymättä, 4; vakava, virtsaamispakko, joka suoritetaan käyttäytymisreaktioiden, kuten yritysten virtsakatetrin poistaminen, levottomat raajojen liikkeet, sanalliset vastaukset)
|
tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvät virtsarakon epämukavuusoireet
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
CRBD arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1; ei epämukavuutta, 2; lievä, paljastuu vain kyselyssä, 3; kohtalainen, potilas ilmoittaa kysymättä, 4; vakava, virtsaamispakko, joka suoritetaan käyttäytymisreaktioiden, kuten yritysten virtsakatetrin poistaminen, levottomat raajojen liikkeet, sanalliset vastaukset)
|
0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kivun vakavuus suprapubisella alueella
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Suprapubisen alueen kipu arvioidaan käyttämällä VAS:ia ekstuboinnin jälkeen
|
0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Ramsayn sedaatioasteikko mitattiin
|
0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Pahoinvoinnin, oksentelun, hypotension, kohonneen verenpaineen, bradykardian, hengityslaman ekstubaation jälkeen ja liiallisen sedaation ilmaantuvuus kirjattiin myös
|
0, 1, 2 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeniaksetiili
- Dezocine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .