Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dezocin för förebyggande av kateterrelaterat blåsbesvär

30 oktober 2017 uppdaterad av: Jian-jun Yang

Effekten av Dezocine för att förebygga kateterrelaterat blåsbesvär

Denna studie utvärderar effektiviteten av dezocin för att förebygga kateterrelaterade blåsbesvär (CRBD) på en postanestesivårdenhet (PACU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio minuter före slutet av operationen tilldelades patienterna slumpmässigt en av de två grupperna för att få intravenöst dezocin 0,1 mg/kg (Grupp D, n=48) eller flurbiprofenaxetil 1 mg/kg (Grupp F, n=48) . CRBD utvärderades 0, 1, 2 och 6 timmar efter patientens ankomst till post-anestesiavdelningen. Svårighetsgraden av CRBD graderades som ingen, mild, måttlig och svår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen (>/=18)
  2. Man eller kvinna
  3. Patienter schemalagda för bukkirurgi
  4. Genomgår kateterisering
  5. Ämnet är American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  1. Patient med obstruktion av blåsutflöde
  2. Patient med överaktiv blåsa (frekvens större än tre gånger per natt eller mer än åtta gånger per 24 timmar)
  3. Patient med multisystemiska sjukdomar (centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, lever, psykiatriska och njursjukdomar i slutstadiet)
  4. Patient med kemiskt missbruk
  5. Patient med kronisk smärta
  6. Patient med sjuklig fetma
  7. Patientens behov av akut ingripande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dezocin
0,1 mg/kg intravenöst dezocin 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Dezocin
Dezocin (0,1 mg/kg) kommer att infunderas under operationen
Andra namn:
  • Dalgan
Aktiv komparator: Flurbiprofen axetil
1 mg/kg intravenös flurbiprofenaxetil 30 minuter före slutet av operationen
Läkemedel: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil (1 mg/kg) kommer att infunderas under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterade obehagssymptom i urinblåsan
Tidsram: 1 timme efter extubation
CRBD kommer att utvärderas med en 4-gradig skala (1; inget obehag, 2; lindrigt, avslöjas endast vid förhör, 3; måttligt, angivet av patienten utan att ifrågasätta, 4; allvarlig, brådskande urinering utförd av beteendemässiga reaktioner, såsom försök att ta bort urinkateter, rastlösa extremitetsrörelser, verbala svar)
1 timme efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterade obehagssymptom i urinblåsan
Tidsram: vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
CRBD kommer att utvärderas med en 4-gradig skala (1; inget obehag, 2; lindrigt, avslöjas endast vid förhör, 3; måttligt, angivet av patienten utan att ifrågasätta, 4; allvarlig, brådskande urinering utförd av beteendemässiga reaktioner, såsom försök att ta bort urinkateter, rastlösa extremitetsrörelser, verbala svar)
vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Svårighetsgraden av smärta i det suprapubiska området
Tidsram: vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Smärta i det suprapubiska området kommer att utvärderas med VAS efter extubation
vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Sedationsnivå
Tidsram: vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Ramsay Sedation Scale mättes
vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Förekomst av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering
Incidensen av illamående, kräkningar, hypotoni, hypertoni, bradykardi, andningsdepression efter extubation och överdriven sedering registrerades också
vid 0, 1, 2 och 6 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jian-jun Yang

Utredare

  • Huvudutredare: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dezocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera