Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dezocin til forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær

30. oktober 2017 opdateret af: Jian-jun Yang

Effekten af ​​Dezocin til forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​dezocin til at forhindre kateter-relaterede blærebesvær (CRBD) i en postanæstesi-afdeling (PACU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 minutter før afslutningen af ​​operationen blev patienter tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper for at modtage intravenøs dezocin 0,1 mg/kg (Gruppe D, n=48) eller flurbiprofenaxetil 1 mg/kg (Gruppe F, n=48) . CRBD blev vurderet 0, 1, 2 og 6 timer efter patientens ankomst til post-anæstesiafdelingen. Sværhedsgraden af ​​CRBD blev klassificeret som ingen, mild, moderat og svær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (>/=18)
  2. Mand eller kvinde
  3. Patienter planlagt til abdominal operation
  4. Undergår kateterisation
  5. Emnet er American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med obstruktion af blæreudstrømning
  2. Patient med overaktiv blære (hyppighed større end tre gange pr. nat eller mere end otte gange pr. 24 timer)
  3. Patient med multisystemiske sygdomme (centralnervesystemet, det kardiovaskulære system, lever-, psykiatriske og nyresygdomme i slutstadiet)
  4. Patient med kemisk stofmisbrug
  5. Patient med kroniske smerter
  6. Patient med sygelig overvægt
  7. Patientens behov for akut indsats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dezocin
0,1 mg/kg intravenøs dezocin 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Dezocin
Dezocin (0,1 mg/kg) vil blive infunderet under operationen
Andre navne:
  • Dalgan
Aktiv komparator: Flurbiprofen axetil
1 mg/kg intravenøs flurbiprofen axetil 30 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil (1 mg/kg) vil blive infunderet under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelaterede ubehagssymptomer i blæren
Tidsramme: 1 time efter ekstubering
CRBD vil blive evalueret med en 4-punkts skala (1; intet ubehag, 2; mild, kun afsløret ved forespørgsel, 3; moderat, angivet af patienten uden at spørge, 4; alvorlig, hastende urinering udført af adfærdsmæssige reaktioner, såsom forsøg på at fjern urinkateter, urolige ekstremitetsbevægelser, verbale reaktioner)
1 time efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelaterede ubehagssymptomer i blæren
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
CRBD vil blive evalueret med en 4-punkts skala (1; intet ubehag, 2; mild, kun afsløret ved forespørgsel, 3; moderat, angivet af patienten uden at spørge, 4; alvorlig, hastende urinering udført af adfærdsmæssige reaktioner, såsom forsøg på at fjern urinkateter, urolige ekstremitetsbevægelser, verbale reaktioner)
0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Sværhedsgraden af ​​smerte i suprapubisk område
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Smerter i suprapubisk område vil blive evalueret ved hjælp af VAS efter ekstubation
0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Sedationsniveau
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Ramsay-sedationsskalaen blev målt
0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Forekomst af behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: 0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering
Forekomsten af ​​kvalme, opkastning, hypotension, hypertension, bradykardi, respirationsdepression efter ekstubation og overdreven sedation blev også registreret
0, 1, 2 og 6 timer efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jian-jun Yang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dezocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner