Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dezocin a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort megelőzésére

2017. október 30. frissítette: Jian-jun Yang

A dezocin hatékonysága a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag-diszkomfort megelőzésében

Ez a tanulmány értékeli a dezocin hatékonyságát a katéterrel összefüggő hólyag-diszkomfort (CRBD) megelőzésében egy posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc perccel a műtét vége előtt a betegeket véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe, akik intravénás dezocint kaptak 0,1 mg/kg (D csoport, n=48) vagy 1 mg/kg flurbiprofen axetilt (F csoport, n=48). . A CRBD-t 0, 1, 2 és 6 órával a betegnek az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra érkezése után értékelték. A CRBD súlyosságát semmilyen, enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Zhongda Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (>/=18)
  2. Férfi vagy nő
  3. Hasi műtétre tervezett betegek
  4. Katéterezés alatt
  5. A tárgy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  1. Húgyhólyag-kiáramlási akadályban szenvedő beteg
  2. Túlműködő hólyagban szenvedő beteg (a gyakoriság több mint háromszor éjszakánként vagy több mint nyolcszor 24 óránként)
  3. Multiszisztémás betegségben szenvedő beteg (központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri máj-, pszichiátriai és végstádiumú vesebetegség)
  4. Vegyi anyagokkal való visszaélésben szenvedő beteg
  5. Krónikus fájdalomban szenvedő beteg
  6. Beteg kóros elhízással
  7. A betegnek sürgős beavatkozásra van szüksége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezocin
0,1 mg/kg intravénás dezocin 30 perccel a műtét vége előtt
Drog: Dezocin
Dezocint (0,1 mg/kg) infúzióban adnak be a műtét során
Más nevek:
  • Dalgan
Aktív összehasonlító: Flurbiprofen axetil
1 mg/kg intravénás flurbiprofen axetilt 30 perccel a műtét vége előtt
Drog: Flurbiprofen Axetil
A Flurbiprofen Axetilt (1 mg/kg) a műtét során infúzióban adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag kellemetlen tünetek
Időkeret: extubáció után 1 órával
A CRBD értékelése 4 pontos skálán történik (1; nincs kellemetlen érzés, 2; enyhe, csak a kikérdezés során derül ki, 3; közepes, a beteg megkérdezés nélkül állapítja meg, 4; súlyos, sürgős vizelési inger, amelyet viselkedési reakciók hajtanak végre, például kísérletek húgyúti katéter eltávolítása, nyugtalan végtagmozgások, verbális válaszok)
extubáció után 1 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag kellemetlen tünetek
Időkeret: 0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
A CRBD értékelése 4 pontos skálán történik (1; nincs kellemetlen érzés, 2; enyhe, csak a kikérdezés során derül ki, 3; közepes, a beteg megkérdezés nélkül állapítja meg, 4; súlyos, sürgős vizelési inger, amelyet viselkedési reakciók hajtanak végre, például kísérletek húgyúti katéter eltávolítása, nyugtalan végtagmozgások, verbális válaszok)
0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
A fájdalom súlyossága a suprapubicus területen
Időkeret: 0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
Az extubálás után a suprapubicus területen jelentkező fájdalmat VAS segítségével értékeljük
0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
Nyugtató szint
Időkeret: 0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
A Ramsay szedációs skálát mértük
0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után
Feljegyezték az émelygés, hányás, hipotenzió, magas vérnyomás, bradycardia, extubáció utáni légzésdepresszió és túlzott szedáció előfordulását is.
0, 1, 2 és 6 órával az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jian-jun Yang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian-jun Yang, PhD, Zhongda Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dezocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel