건강한 피험자의 쌀 크림과 비교하여 우유에 밤새 담근 귀리에 대한 혈당 및 인슐린 반응
2017년 5월 11일 업데이트: PepsiCo Global R&D
이 연구의 한 가지 목적은 우유에 밤새 담근 쌀 크림과 물에 삶은 쌀 크림과 비교하여 우유에 밤새 담근 귀리에서 유발된 2시간 동안의 혈당 및 혈청 인슐린 반응을 조사하는 것입니다.
또한 연구의 두 번째 목적은 동일한 조건에서 배고픔과 배부름의 주관적 평가를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- Glycemic Index Laboratories
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-75세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 스크리닝(방문 1) 시 체질량 지수(BMI) 20.00~34.99kg/m².
- 시험 기간 내내 습관적인 식이요법, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하고 각 방문 전 12시간 동안 흡연을 삼갈 의향이 있습니다.
- 시험 기간 동안 현재 건강 보조 식품 사용을 유지할 의향이 있습니다. 시험 당일 피험자는 GI 실험실에서 해고될 때까지 어떠한 식이 보조제도 섭취하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
- 정상 공복 혈청 포도당(전혈 포도당 <6.3mmol/L에 해당하는 <7.0mmol/L 모세관).
- 모든 검사 방문 전 24시간 동안 알코올 소비를 삼가하고 격렬한 신체 활동을 피하고자 합니다.
- 병력에 기초하여 연구자가 판단하는 연구 요건의 이행을 방해할 건강 상태의 부재.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 제공합니다.
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못함
- AIDS, 간염, 임상적으로 중요한 내분비계(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함)의 병력 또는 존재, 심혈관(죽상동맥경화성 질환, 심근경색 병력, 말초 동맥 질환, 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않음), 폐, 담도 또는 GI 장애.
- 스크리닝 방문 4주 이내에 또는 Dr. Wolever의 의견에 따라 GI Testing 회장은 1) 피험자나 다른 사람에게 참여를 위험하게 만들거나 2) 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 스크리닝 3개월 이내의 주요 외상 또는 수술 사건.
- 실험 절차를 준수하고 GI Labs 안전 지침을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력.
- 연구 제품의 성분에 대해 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기.
- 연구자가 판단한 극단적인 식습관(즉, 앳킨스 다이어트, 초고단백 다이어트 등).
- 조절되지 않는 고혈압(선별검사에서 측정된 평균 혈압으로 정의된 수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg.
- 스크리닝 방문 4주 이내에 >3.5kg의 체중 변화.
- 검사 방문 전 5일 이내에 활동성 감염의 징후 또는 증상이 존재합니다. 연구 기간 동안 감염이 발생하면 모든 징후와 증상이 해결되고 모든 치료(즉, 항생제 치료)는 각 검사 방문 최소 5일 전에 완료되었습니다.
- 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년 동안의 암 병력.
- 최근 병력(검진 후 12개월 이내) 또는 알코올 또는 약물 남용의 강력한 가능성. 알코올 남용은 주당 > 14잔으로 정의됩니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1.5온스).
- 스크리닝 전 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 대한 노출.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하룻밤 귀리
하룻밤 귀리 40g
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각 방문 시작 시 시리얼 1개 소비
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 불린 쌀 크림
28.8 쌀 크림
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각 방문 시작 시 시리얼 1개 소비
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 요리된 쌀 크림
28.8 볶음밥
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각 방문 시작 시 시리얼 1개 소비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 곡선 아래 증분 면적
기간: 0~2시간
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0~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2-3h에서 혈당 곡선 아래 증분 영역
기간: 2~3시간
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2~3시간
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0-3h의 혈당 곡선 아래 증분 영역
기간: 0~3시간
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0~3시간
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인슐린 혈청 곡선 아래 증분 영역 0-2시간
기간: 0~2시간
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0~2시간
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인슐린 혈청 곡선 아래 증분 영역 2-3시간
기간: 2~3시간
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2~3시간
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인슐린 혈청 곡선 아래 증분 영역 0-3시간
기간: 0~3시간
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0~3시간
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포도당과 인슐린의 최고 농도 및 최고 상승
기간: 0~3시간
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0~3시간
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3시간 동안 각 시점에서 혈당 및 인슐린 농도 및 증분
기간: 0~3시간
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0~3시간
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0-2시간 및 0-3시간에 걸친 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 평균 식욕에 대한 곡선의 netAUC
기간: 0~2시간 및 0~3시간
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0~2시간 및 0~3시간
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설문지를 통해 각 시점의 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 평균 식욕에 대한 자가 보고
기간: 섭취 후 3시간
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섭취 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEP-1610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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