Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt och insulinemiskt svar på havre som blötläggs över natten i mjölk jämfört med grädde av ris hos friska försökspersoner

11 maj 2017 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Ett syfte med denna studie är att undersöka blodsocker- och seruminsulinsvaren under 2 timmar som framkallats av havre som blötlagts över natten i mjölk jämfört med Cream of Rice indränkt över natten i mjölk och jämfört med Cream of Rice kokt i vatten. Dessutom är ett andra syfte med studien att mäta subjektiva betyg av hunger och mättnad under samma förhållanden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toronto, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller icke-gravida kvinnor, 18-75 år, inklusive

  • Body mass index (BMI) mellan 20,00 och 34,99 kg/m² vid screening (besök 1).
  • Villig att bibehålla vanemässig kost, fysiskt aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket och att avstå från rökning i 12 timmar före varje besök.
  • Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
  • Normalt fastande serumglukos (<7,0mmol/L kapillär motsvarande helblodsglukos <6,3mmol/L).
  • Villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
  • Avsaknad av hälsotillstånd som skulle hindra uppfyllandet av studiekraven som utredaren bedömer utifrån sjukdomshistoria.
  • Förstå studieprocedurerna och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna
  • Känd historia av AIDS, hepatit, en historia eller närvaro av kliniskt viktig endokrin (inklusive typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus), kardiovaskulär (inklusive, men inte begränsat till, aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung-, gall- eller GI-störningar.
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen, inklusive men inte begränsat till adrenerga blockerare, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor efter screeningbesöket, eller med något tillstånd som enligt Dr. Wolever kan ordförande för GI Testing, antingen: 1) göra deltagande farligt för ämnet eller för andra, eller 2) påverka resultaten.
  • Stort trauma eller kirurgisk händelse inom 3 månader efter screening.
  • Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna och att följa GI Labs säkerhetsriktlinjer.
  • Känd intolerans, känslighet eller allergi mot några ingredienser i studieprodukterna.
  • Extrema kostvanor, enligt bedömningen av utredaren (dvs. Atkins-diet, dieter med mycket protein etc.).
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
  • Förändring i kroppsvikt på >3,5 kg inom 4 veckor efter screeningbesöket.
  • Förekomst av tecken eller symtom på en aktiv infektion inom 5 dagar före något provbesök. Om en infektion inträffar under studieperioden, bör provbesök schemaläggas tills alla tecken och symtom har försvunnit och eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) har avslutats minst 5 dagar före varje testbesök.
  • Historik av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
  • Ny historia (inom 12 månader efter screening) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som > 14 drinkar per vecka (1 drink=12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit).
  • Exponering för icke-registrerade läkemedel inom 30 dagar före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Havre över natten
40 g havre över natten
Konsumtion av en spannmål i början av varje besök
Andra namn:
  • Havre
PLACEBO_COMPARATOR: Soaked Cream of Rice
28,8 grädde ris
Konsumtion av en spannmål i början av varje besök
Andra namn:
  • Grädde av ris
PLACEBO_COMPARATOR: Kokt grädde av ris
28,8 kokt grädde av ris
Konsumtion av en spannmål i början av varje besök
Andra namn:
  • Grädde av ris

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementell yta under blodsockerkurvan
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
inkrementella områden under kurvan för blodsocker från 2-3 timmar
Tidsram: 2-3 timmar
2-3 timmar
inkrementella områden under kurvan för blodsocker från 0-3h
Tidsram: 0-3 timmar
0-3 timmar
inkrementella områden under kurvan för insulinserum 0-2 timmar
Tidsram: 0-2 timmar
0-2 timmar
inkrementella områden under kurvan för insulinserum 2-3 timmar
Tidsram: 2-3 timmar
2-3 timmar
inkrementella områden under kurvan för insulinserum 0-3 timmar
Tidsram: 0-3 timmar
0-3 timmar
toppkoncentrationer och topphöjningar av glukos och insulin
Tidsram: 0-3 timmar
0-3 timmar
blodsocker- och insulinkoncentrationer och ökningar vid varje tidpunkt under en 3 timmars period
Tidsram: 0-3 timmar
0-3 timmar
netAUC för kurvorna för mättnad, hunger, lust att äta, prospektiv konsumtion och genomsnittlig aptit över 0-2 timmar och 0-3 timmar
Tidsram: 0-2 timmar och 0-3 timmar
0-2 timmar och 0-3 timmar
självrapporter om mättnad, hunger, lust att äta, prospektiv konsumtion och genomsnittlig aptit vid varje tidpunkt via frågeformulär
Tidsram: 3 timmar efter konsumtion
3 timmar efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spannmål - havre

Prenumerera