Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen ja insuliinireaktio maidossa yön yli liotetulle kauralle verrattuna terveiden henkilöiden riisikermaan

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on tutkia verensokerin ja seerumin insuliinivasteita 2 tunnin aikana, jotka sai aikaan yön yli maidossa liotettu kaura verrattuna yön yli maidossa liotettuun riisikermaan ja vedessä keitettyyn riisikermaan. Lisäksi tutkimuksen toinen tavoite on mitata nälän ja kylläisyyden subjektiivisia arvioita samoissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toronto, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, 18-75-vuotiaat mukaan lukien

  • Painoindeksi (BMI) välillä 20,00 - 34,99 kg/m² seulonnassa (käynti 1).
  • Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan ja pidättäytymään tupakoinnista 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
  • Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko kokeen ajan. Testipäivinä koehenkilö suostuu olemaan syömättä mitään ravintolisiä ennen kuin hänet on erotettu GI-laboratoriosta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
  • Normaali seerumin paastoglukoosi (<7,0 mmol/l kapillaari, joka vastaa kokoveren glukoosia <6,3 mmol/l).
  • Halukas pidättäytymään alkoholin käytöstä ja välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
  • Sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkijan sairaushistorian perusteella arvioimien opintovaatimusten täyttymisen.
  • Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen
  • Tunnettu AIDS, hepatiitti, kliinisesti tärkeä endokriininen (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes), sydän- ja verisuonitauti (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, aiempi sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus) keuhko-, sappi- tai GI-häiriöt.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta adrenergiset salpaajat, diureetit, tiatsolidiinidionit, metformiini ja systeemiset kortikosteroidit 4 viikon sisällä seulontakäynnistä tai missä tahansa sairaudessa, joka saattaa tohtori Woleverin mukaan GI-testauksen puheenjohtaja, joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
  • Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa GI Labsin turvallisuusohjeita.
  • Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
  • Äärimmäiset ruokailutottumukset tutkijan arvioiden mukaan (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio jne.).
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella).
  • Ruumiinpainon muutos >3,5 kg 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
  • Aktiivisen infektion merkkejä tai oireita 5 päivää ennen testikäyntiä. Jos infektio ilmenee tutkimusjakson aikana, testikäynnit tulee ajoittaa uudelleen, kunnes kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet ja mahdollinen hoito (esim. antibioottihoito) on suoritettu vähintään 5 päivää ennen jokaista testikäyntiä.
  • Syövän historia kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  • Viimeaikainen historia (12 kuukauden sisällä seulonnasta) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäytön mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia tislattua alkoholijuomia).
  • Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yön kaura
40 g yökauraa
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
  • Kaura
PLACEBO_COMPARATOR: Liotettu riisikerma
28,8 kermaa riisiä
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
  • Riisin kerma
PLACEBO_COMPARATOR: Keitetty riisikerma
28,8 keitettyä riisiä
Yhden viljan kulutus jokaisen käynnin alussa
Muut nimet:
  • Riisin kerma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerikäyrän alla
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
0-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisäalueet verensokerin käyrän alla 2-3h
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
2-3 tuntia
lisäalueet verensokerin käyrän alla 0-3h
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
0-3 tuntia
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 0-2 tuntia
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
0-2 tuntia
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 2-3 tuntia
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
2-3 tuntia
inkrementaaliset alueet insuliiniseerumin käyrän alla 0-3 tuntia
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
0-3 tuntia
glukoosin ja insuliinin huippupitoisuudet ja huippunousut
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
0-3 tuntia
veren glukoosi- ja insuliinipitoisuudet ja lisäykset joka ajankohtana 3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
0-3 tuntia
kylläisyyden, nälän, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen ja keskimääräisen ruokahalun käyrien netAUC 0-2 tunnin ja 0-3 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-3 tuntia
0-2 tuntia ja 0-3 tuntia
itseraportit kylläisyydestä, nälästä, ruokahalusta, mahdollisesta kulutuksesta ja keskimääräisestä ruokahalusta kullakin hetkellä kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 3 tuntia kulutuksen jälkeen
3 tuntia kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-1610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vilja - kaura

Tilaa