Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk og insulinemisk respons på havre dynket over natten i melk sammenlignet med krem ​​av ris hos friske personer

11. mai 2017 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Et mål med denne studien er å undersøke blodsukker- og seruminsulinresponsene i løpet av 2 timer fremkalt av havre dynket over natten i melk sammenlignet med Cream of Rice dynket over natten i melk og sammenlignet med Cream of Rice kokt i vann. I tillegg er et andre mål med studien å måle subjektive vurderinger av sult og metthet under de samme forholdene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • Glycemic Index Laboratories

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hanner eller ikke-gravide kvinner, 18-75 år inkludert

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20,00 og 34,99 kg/m² inkludert ved screening (besøk 1).
  • Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket og å avstå fra røyking i 12 timer før hvert besøk.
  • Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra GI-laboratoriene. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
  • Normal fastende serumglukose (<7,0mmol/L kapillær tilsvarende fullblodsukker <6,3mmol/L).
  • Villig til å avstå fra alkoholforbruk og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
  • Fravær av helsemessige forhold som hindrer oppfyllelse av studiekrav som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie.
  • Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene
  • Kjent historie med AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, slag), lunge-, galle- eller GI lidelser.
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker etter screeningbesøket, eller med en hvilken som helst tilstand som kan, etter Dr. Wolevers oppfatning, president for GI Testing, enten: 1) gjøre deltakelse farlig for faget eller for andre, eller 2) påvirke resultatene.
  • Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
  • Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingredienser i studieproduktene.
  • Ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.).
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
  • Endring i kroppsvekt på >3,5 kg innen 4 uker etter screeningbesøket.
  • Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon innen 5 d før ethvert prøvebesøk. Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, bør prøvebesøk planlegges på nytt til alle tegn og symptomer er forsvunnet og eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) er gjennomført minst 5 dager før hvert testbesøk.
  • Historie med kreft de to foregående årene, bortsett fra hudkreft uten melanom.
  • Nylig historie (innen 12 måneder etter screening) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som > 14 drinker per uke (1 drink=12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin).
  • Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overnight Oats
40 g havre over natten
Forbruk av en frokostblanding i begynnelsen av hvert besøk
Andre navn:
  • Havre
PLACEBO_COMPARATOR: Bløtlagt krem ​​av ris
28,8 krem ​​av ris
Forbruk av en frokostblanding i begynnelsen av hvert besøk
Andre navn:
  • Krem av ris
PLACEBO_COMPARATOR: Kokt krem ​​av ris
28,8 kokt krem ​​av ris
Forbruk av en frokostblanding i begynnelsen av hvert besøk
Andre navn:
  • Krem av ris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelt område under blodsukkerkurven
Tidsramme: 0-2 timer
0-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inkrementelle områder under kurven for blodsukker fra 2-3 timer
Tidsramme: 2-3 timer
2-3 timer
inkrementelle områder under kurven for blodsukker fra 0-3 timer
Tidsramme: 0-3 timer
0-3 timer
inkrementelle områder under kurven for insulinserum 0-2 timer
Tidsramme: 0-2 timer
0-2 timer
inkrementelle områder under kurven for insulinserum 2-3 timer
Tidsramme: 2-3 timer
2-3 timer
inkrementelle områder under kurven for insulinserum 0-3 timer
Tidsramme: 0-3 timer
0-3 timer
toppkonsentrasjoner og toppøkninger av glukose og insulin
Tidsramme: 0-3 timer
0-3 timer
blodsukker- og insulinkonsentrasjoner og økninger på hvert tidspunkt over en 3-timers periode
Tidsramme: 0-3 timer
0-3 timer
netAUC av kurvene for metthet, sult, lyst til å spise, potensielt forbruk og gjennomsnittlig appetitt over 0-2 timer og 0-3 timer
Tidsramme: 0-2 timer og 0-3 timer
0-2 timer og 0-3 timer
selvrapporter om metthet, sult, lyst til å spise, potensielt forbruk og gjennomsnittlig appetitt på hvert tidspunkt via spørreskjemaer
Tidsramme: 3 timer etter forbruk
3 timer etter forbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEP-1610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korn - havre

Abonnere