이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증성 관절염 환자를 위한 약사 심혈관 중재 (RxIALTA)

2017년 7월 25일 업데이트: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: 염증성 관절염 환자를 위한 약사 CVD 개입

심혈관 질환(CVD)(심장 및 혈관 질환)은 오늘날 캐나다에서 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 대부분의 CVD 사례는 제어할 수 있는 요인에 의해 발생합니다. 이러한 요인에는 흡연, 비만, 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병, 신체 활동 부족 등이 포함됩니다. 이러한 요인은 일반적이며 잘 통제되지 않습니다. 염증성 관절염(IA)(관절 및 기타 조직의 염증)은 또 다른 위험 요인 또는 CVD로 간주됩니다. 따라서 IA 및 앞서 언급한 위험 요인이 있는 사람은 CVD 발병 위험이 높습니다. 이러한 요소를 제어하면 심혈관 질환에 걸릴 위험이 낮아지고 개인의 삶의 질이 향상됩니다. 약사는 환자 및 가족 의사와 협력하여 심혈관 치료를 제공합니다. 치료 과정에 약사를 참여시키면 IA 환자가 CV 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 약사에게 연락하기가 더 쉽고 약에 대해 사람들을 교육할 기회가 더 많을 수 있습니다. 이것은 심혈관 질환의 더 나은 예방 및 통제로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나이며 캐나다에서는 두 경우 모두 전체 사망의 거의 1/3을 차지합니다.1-2 대부분의 CVD 사례는 담배 사용, 비만, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 및 신체 활동 부족과 같은 수정 가능한 위험 요인에 의해 발생합니다.3 류마티스관절염(RA), 건선관절염(PsA), 강직성척추염(AS)을 포함한 염증성관절염도 심혈관질환의 독립적인 위험인자로 인식되고 있다.4-7

IA 환자의 심근경색(MI), 심부전(HF) 및 CV 사망의 위험이 일반인보다 2-3배 더 높다고 보고되었습니다.8-10 이렇게 증가된 CV 위험은 전신 염증, 전통적인 CVD 위험 요인의 부담 및 특정 약물(예: 스테로이드, 비스테로이드성 항염증제[NSAIDs]).5,6 CVD 위험 증가는 IA 진단 후 초기에 식별할 수 있으므로 CV 위험 스크리닝에 대한 조기 노력의 필요성을 강조합니다.11

국제 IA 관리 지침에서 권장하고 있음에도 불구하고7 CV 위험 평가는 임상의의 일상에 통합되지 않았습니다.7 실제로 이러한 평가는 일반적으로 비류마티스 환자를 위한 대규모 센터에서만 존재하는 것으로 보고되었습니다.12-14 또한 Keeling과 동료들은 IA 환자의 주요 간병인인 대부분의 류마티스 전문의가 차선의 CV 위험 평가를 수행했다고 보고했습니다. 15 IA 환자에 대한 치료의 이러한 격차는 이러한 환자의 CV 위험에 대한 인식 부족과 다른 의료 요구(예: 다른 만성 질환, 암, 당뇨병). 7

IA 환자의 CV 위험을 계산할 때 특별한 고려 사항을 고려해야 합니다. '전통적인' 위험 엔진(예: Framingham16)이 이 환자 모집단에서 적절하게 평가되지 않았기 때문에17 전체 위험을 과소평가할 수 있기 때문입니다.18, 5 예를 들어, 지질강하제의 혜택을 받을 수 있는 IA 환자는 Framingham 위험 엔진을 사용할 때 "저위험"으로 분류될 수 있습니다.17 따라서 IA 환자에게 수정된 Framingham 위험 엔진(전체 위험에 1.5를 곱함)을 사용하는 것이 권장되었습니다. 19

IA 환자의 CV 위험 선별 및 관리에는 시간과 노력이 필요하지만 다른 교육을 받은 의료 전문가가 수행할 수 있습니다. 따라서 IA 환자의 치료를 지원하기 위해 다학제적 접근(류마티스, 심장 및 일차 진료의 통합)을 활용하는 것이 권장되었습니다.6,20-23 약사는 다른 어떤 의료 제공자보다 더 자주 환자를 만나는 일선의 접근 가능한 1차 의료 전문가입니다.24 골관절염,25, 당뇨병,7,26 이상지질혈증,27 고혈압,28,29 심부전,30 및 CVD31-34를 포함한 만성 질환 관리에 대한 개입의 효능은 문헌에서 잘 입증되었습니다. 약사는 CVD 위험이 높은 환자35를 체계적으로 식별하고 약물 사용을 개선하며36 치료 목표를 달성하도록 도울 수 있습니다.27,28 임상 결과 외에도 약사가 환자 치료에 참여하면 환자 만족도 및 치료 순응도가 향상됩니다.28,35,36 이 증거는 고급 진료 범위와 결합하여 약사가 CV 위험 스크리닝 및 관리를 수행하는 데 이상적입니다. 또한 캐나다 약사는 일반 인구의 심혈관 질환 관리 및 예방을 위한 진료 지침을 이용할 수 있습니다.37 그들은 또한 대화형 CV 스크리닝 및 관리 도구인 RxEACH CV 위험 계산기에 액세스할 수 있어 CV 위험을 결정하고, 단순히 환자에게 기여하는 위험을 전달하고, 환자에게 위험 수정의 영향을 보여줍니다. 34

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2H 1N6
        • 모병
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • 연락하다:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • 전화번호: 6123 (403) 219-6025

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하여 의사가 IA로 진단한 성인(18세 이상)

    • 류머티스성 관절염
    • 건선성 관절염
    • 강직성 척추염
    • 포함되기 위해서는 모든 환자가 제어되지 않는 위험 요소(즉, 혈압, LDL-콜레스테롤, HbA1c 또는 현재 담배 사용)를 하나 이상 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

    • 동의서에 참여/서명하지 않으려는 경우
    • 정기적인 후속 방문에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
    • 임신
    • 통제되지 않는 IA가 있는 경우(즉, 질병 악화 중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 염증성 관절염 환자
등록된 모든 환자는 일종의 염증성 관절염을 가지고 있으며 적어도 하나의 조절되지 않는 CV 위험 인자(즉, 혈압, LDL-콜레스테롤, HbA1C 또는 현재 담배 사용). 약사는 검증된 RxEACH CV 위험 계산기를 사용하여 각 참가자의 CV 위험 점수를 평가합니다. 6개월의 개입 기간 동안 약사는 환자가 치료 권장 사항, 처방 적응 및 치료 목표를 충족하는 데 필요한 처방을 통해 기여하는 위험 요소를 수정하도록 도울 것입니다.
다른: CV 위험 평가 및 글로벌 위험 수정
기준선 및 후속 위험 평가를 위해 검증된 RxEACH CV 위험 계산기를 사용하여 개별화된 CV 위험 평가. 약사는 교육, 약물 수정 및 월별 후속 조치를 통해 6개월 동안 환자가 CV 위험을 감소시키도록 도울 것입니다.
다른 이름들:
  • 혈압 측정
  • 처방 적응
  • 처방약
  • 실험실 작업 주문(예: A1C, 지질 패널)
  • 실험실 작업 해석(예: A1C, 지질 패널)
  • 키와 몸무게 측정
  • 허리둘레 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CV 위험의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월
LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월
총콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월
헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월
금연
기간: 6 개월
검증된 RxEACH CV 위험 계산기로 CV 위험 재평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00072858

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다