Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin CVD-interventio potilaille, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus (RxIALTA)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Farmaseutin CVD-interventio potilaille, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) (sydämen ja verisuonten sairaus) on yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä Kanadassa nykyään. Suurin osa CVD-tapauksista johtuu tekijöistä, joita voidaan hallita. Näitä tekijöitä ovat tupakointi, liikalihavuus, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, diabetes ja fyysinen toimettomuus. Tällaiset tekijät ovat yleisiä, eivätkä ne ole hyvin hallinnassa. Tulehduksellista niveltulehdusta (IA) (nivelten ja muiden kudosten tulehdus) pidetään yhtenä riskitekijänä tai CVD:nä. Sellaisenaan ihmisillä, joilla on IA ja jokin aiemmin mainituista riskitekijöistä, on suuri riski saada sydän- ja verisuonitauti. Näiden tekijöiden hallinta vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja parantaa yksilöiden elämänlaatua. Farmaseutit työskentelevät potilaiden ja heidän perhelääkäreidensa kanssa tarjotakseen sydän- ja verisuonihoitoa. Farmaseutin osallistuminen hoitoprosessiin voi auttaa IA-potilaita vähentämään CV-riskiään. Apteekkarit on helpompi tavoittaa, ja heillä saattaa olla enemmän mahdollisuuksia kouluttaa ihmisiä lääkkeistä. Tämä saattaa johtaa parempaan sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja Kanadassa sen osuus kaikista kuolemista molemmissa tapauksissa on lähes kolmasosa.1-2 Suurin osa sydän- ja verisuonitautitapauksista johtuu muunnettavissa olevista riskitekijöistä, kuten tupakan käytöstä, liikalihavuudesta, verenpaineesta, hyperlipidemiasta, diabeteksesta ja liikkumattomuudesta. Tulehduksellinen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma (RA), psoriaattinen niveltulehdus (PsA) ja selkärankareuma (AS), tunnustetaan myös itsenäiseksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijäksi.4-7

On raportoitu, että sydäninfarktin (MI), sydämen vajaatoiminnan (HF) ja sydän- ja verisuonitautikuoleman riski IA-potilailla on 2-3 kertaa suurempi kuin yleisväestössä.8-10 Tämä kohonnut CV-riski heijastaa systeemisen tulehduksen, perinteisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden taakan ja tiettyjen lääkkeiden (esim. steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [NSAID:t]).5,6 Kohonnut sydän- ja verisuonitautiriski voidaan tunnistaa varhain IA-diagnoosin jälkeen, mikä korostaa varhaisten ponnistelujen tarvetta CV-riskiseulonnassa.11

Huolimatta siitä, että kansainväliset IA:n hallintaohjeet suosittelevat sitä7, CV-riskinarviointia ei ole sisällytetty kliinikon päivittäiseen rutiiniin.7 Itse asiassa on raportoitu, että tällaisia ​​arviointeja on yleensä vain suuremmissa keskuksissa, jotka eivät ole reumatologisia potilaita.12-14 Lisäksi Keeling ja kollegat raportoivat, että useimmat reumatologit, jotka ovat IA-potilaiden pääasiallisia hoitajia, suorittivat suboptimaalisia CV-riskin arviointeja. 15 Perhelääkärit eivät johdonmukaisesti ota huomioon tätä IA-potilaiden hoidossa olevaa aukkoa, koska näiden potilaiden CV-riskiä ei ole tunnistettu ja muiden terveydenhuoltotarpeiden (esim. muut krooniset sairaudet, syöpä, diabetes). 7

Erityiset näkökohdat on otettava huomioon laskettaessa sydän- ja verisuonitautiriskiä potilailla, joilla on IA, koska "klassiset" riskimoottorit (kuten Framingham16) saattavat aliarvioida kokonaisriskin17, koska niitä ei ole arvioitu riittävästi tässä potilasjoukossa.18, 5 Esimerkiksi IA-potilaat, jotka saattavat hyötyä lipidejä alentavista aineista, voidaan luokitella "matalariskiksi", kun he käyttävät Framinghamin riskimoottoria.17 Sellaisenaan on suositeltu muunnetun Framingham-riskimoottorin käyttöä (kerroin kokonaisriski 1,5:llä) potilailla, joilla on IA. 19

CV-riskin seulonta ja hallinta IA-potilailla vie aikaa ja vaivaa, mutta sen voivat suorittaa muut koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset. Sellaisenaan on suositeltu monitieteistä lähestymistapaa (reumatologian, kardiologian ja perusterveydenhuollon integrointi) IA-potilaiden hoidon tukemiseksi.6,20-23 Farmaseutit ovat etulinjan, tavoitettavissa olevia, perusterveydenhuollon ammattilaisia, jotka näkevät potilaita useammin kuin mikään muu terveydenhuollon tarjoaja.24 Niiden interventioiden tehokkuus kroonisten sairauksien, mukaan lukien nivelrikon,25, diabeteksen,7, 26 dyslipidemian,27 kohonneen verenpaineen,28,29 sydämen vajaatoiminnan,30 ja sydän- ja verisuonitautien 31-34 hoidossa, on osoitettu hyvin kirjallisuudessa. Farmaseutit voivat systemaattisesti tunnistaa potilaat, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski,35 parantaa heidän lääkkeiden käyttöä36 ja auttaa heitä saavuttamaan hoitotavoitteensa.27,28 Kliinisten tulosten lisäksi farmaseutin osallistuminen potilaiden hoitoon liittyy potilastyytyväisyyden paranemiseen ja hoitoon sitoutumiseen.28,35,36 Tämä todiste yhdistettynä heidän edistyneeseen käytäntöön mahdollistaa apteekkihenkilökunnan ihanteellisesti suorittamaan CV-riskien seulonnan ja hallinnan. Lisäksi kanadalaisilla proviisoreilla on pääsy yleiseen väestön sydän- ja verisuonisairauksien hallintaan ja ehkäisyyn liittyviin käytännön ohjeisiin.37 Heillä on myös pääsy RxEACH-CV-riskilaskuriin, interaktiiviseen CV-seulonta- ja -hallintatyökaluun, jonka avulla he voivat määrittää CV-riskin, yksinkertaisesti viestiä myötävaikuttavista riskeistä potilaille ja näyttää potilaille riskien muuttamisen vaikutukset. 34

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 1N6
        • Rekrytointi
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Puhelinnumero: 6123 (403) 219-6025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on lääkärin diagnosoima IA, mukaan lukien

    • Nivelreuma
    • Psoriaattinen niveltulehdus
    • Selkärankareuma
    • Kaikilla potilailla on oltava vähintään yksi hallitsematon riskitekijä (kuten verenpaine, LDL-kolesteroli, HbA1c tai nykyinen tupakan käyttö), jotta he voivat osallistua niihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos ne

    • Eivät ole halukkaita osallistumaan/allekirjoittamaan suostumuslomaketta
    • Eivät halua tai pysty osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
    • Ovat raskaana
    • sinulla on hallitsematon IA (eli sairauden pahenemisen aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
Kaikilla potilailla on tulehduksellinen niveltulehdus ja vähintään yksi hallitsematon sydän- ja verisuonitautiriskitekijä (esim. verenpaine, LDL-kolesteroli, HbA1C tai nykyinen tupakointi). Apteekki arvioi jokaisen osallistujan CV-riskipisteet validoidulla RxEACH CV-riskilaskurilla. Kuuden kuukauden interventiojakson aikana farmaseutit auttavat potilaita muuttamaan vaikuttavia riskitekijöitä hoitosuositusten, reseptien mukauttamisen ja tarvittaessa reseptien avulla hoidon tavoitteiden saavuttamiseksi.
Yksilöllinen CV-riskinarviointi käyttämällä validoitua RxEACH-CV-riskilaskuria lähtötilanteen ja myöhemmän riskin arvioinnissa. Farmaseutit auttavat potilaita vähentämään CV-riskiä 6 kuukauden aikana koulutuksen, lääkkeiden muuttamisen ja kuukausittaisen seurannan avulla.
Muut nimet:
  • verenpaineen mittaus
  • reseptin mukauttaminen
  • lääkkeiden määrääminen
  • laboratoriotyön tilaaminen (esim. A1C, lipidipaneeli)
  • laboratoriotyön tulkinta (esim. A1C, lipidipaneeli)
  • pituuden ja painon mitat
  • vyötärön ympärysmitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CV-riskissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta
hemoglobiinin A1C muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CV-riskin uudelleenarviointi validoidulla RxEACH CV-riskilaskimella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Tilaa