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Intervention d'un pharmacien sur les maladies cardiovasculaires pour les patients atteints d'arthrite inflammatoire (RxIALTA)

25 juillet 2017 mis à jour par: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA : Intervention d'un pharmacien sur les maladies cardiovasculaires pour les patients atteints d'arthrite inflammatoire

Les maladies cardiovasculaires (MCV) (maladies du cœur et des vaisseaux sanguins) sont aujourd'hui l'une des principales causes de décès et d'invalidité au Canada. La majorité des cas de MCV sont causés par des facteurs qui peuvent être contrôlés. Ces facteurs comprennent le tabagisme, l'obésité, l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, le diabète et l'inactivité physique. Ces facteurs sont courants et mal contrôlés. L'arthrite inflammatoire (IA) (inflammation des articulations et d'autres tissus) est considérée comme un autre facteur de risque ou MCV. Ainsi, les personnes atteintes d'IA et de l'un des facteurs de risque mentionnés précédemment courraient un risque élevé de développer une MCV. Le contrôle de ces facteurs réduira le risque de maladie cardiovasculaire et améliorera la qualité de vie des individus. Les pharmaciens travaillent avec les patients et leurs médecins de famille pour fournir des soins cardiovasculaires. Avoir un pharmacien impliqué dans le processus de soins peut aider les patients atteints d'AI à réduire leur risque CV. Les pharmaciens sont plus faciles à joindre et peuvent avoir plus d'occasions d'éduquer les gens sur les médicaments. Cela pourrait conduire à une meilleure prévention et un meilleur contrôle des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et au Canada, elles représentent près du tiers du nombre total de décès dans les deux cas.1-2 La majorité des cas de MCV sont causés par des facteurs de risque modifiables tels que le tabagisme, l'obésité, l'hypertension, l'hyperlipidémie, le diabète et l'inactivité physique.3 L'arthrite inflammatoire, y compris la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (PsA) et la spondylarthrite ankylosante (SA), est également reconnue comme un facteur de risque indépendant de MCV.4-7

Il a été rapporté que le risque d'infarctus du myocarde (IM), d'insuffisance cardiaque (IC) et de décès CV chez les patients atteints d'IA est 2 à 3 fois plus élevé que dans la population générale.8-10 Ce risque CV accru reflète l'impact combiné de l'inflammation systémique, du fardeau des facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et de l'impact de certains médicaments (par ex. stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]).5,6 Un risque élevé de MCV peut être identifié tôt après le diagnostic d'AI, ce qui souligne la nécessité d'efforts précoces dans le dépistage du risque CV.11

Bien qu'elle soit recommandée par les directives internationales de prise en charge de l'IA,7 l'évaluation du risque CV n'a pas été intégrée à la routine quotidienne des cliniciens.7 En effet, il a été rapporté que de telles évaluations n'existent généralement que dans les grands centres pour les patients non rhumatologiques.12-14 De plus, Keeling et ses collègues ont rapporté que la plupart des rhumatologues, qui sont les principaux dispensateurs de soins des patients atteints d'AI, ont effectué des évaluations du risque CV sous-optimales. 15 Cette lacune dans les soins aux patients atteints d'AI n'est pas systématiquement absorbée par les médecins de famille en raison du manque de reconnaissance du risque CV chez ces patients et des demandes concurrentes d'autres besoins en soins de santé (p. autres maladies chroniques, cancer, diabète). 7

Des considérations particulières doivent être prises en compte lors du calcul du risque CV chez les patients atteints d'AI, car les moteurs de risque « classiques » (tels que Framingham16) pourraient sous-estimer le risque global,17 car ils n'ont pas été correctement évalués dans cette population de patients.18, 5 Par exemple, les patients AI qui pourraient bénéficier d'agents hypolipidémiants peuvent être classés "à faible risque" lors de l'utilisation du moteur de risque de Framingham.17 En tant que tel, il a été recommandé d'utiliser un moteur de risque de Framingham modifié (multiplier le risque global par 1,5) chez les patients atteints d'AI. 19

Le dépistage et la gestion du risque CV chez les patients atteints d'AI demandent du temps et des efforts, mais peuvent être effectués par d'autres professionnels de la santé qualifiés. À ce titre, il a été recommandé d'utiliser une approche multidisciplinaire (intégration de la rhumatologie, de la cardiologie et des soins primaires) pour soutenir les soins des patients AI.6,20-23 Les pharmaciens sont des professionnels de la santé primaires accessibles et de première ligne qui voient des patients plus fréquemment que tout autre fournisseur de soins de santé24. L'efficacité de leurs interventions dans la prise en charge des maladies chroniques, y compris l'arthrose,25, le diabète,7, 26 la dyslipidémie,27 l'hypertension,28,29 l'insuffisance cardiaque,30 et les maladies cardiovasculaires 31-34 a été bien démontrée dans la littérature. Les pharmaciens peuvent identifier systématiquement les patients à haut risque de MCV,35 améliorer leur consommation de médicaments,36 et les aider à atteindre leurs objectifs de traitement.27,28 En plus des résultats cliniques, l'implication du pharmacien dans les soins aux patients est associée à une amélioration de la satisfaction des patients et de l'adhésion au traitement.28,35,36 Ces preuves, associées à leur champ de pratique avancé, positionnent idéalement les pharmaciens pour effectuer le dépistage et la gestion des risques CV. De plus, les pharmaciens canadiens ont accès à des guides de pratique pour la prise en charge et la prévention des maladies cardiovasculaires dans la population générale37. Ils ont également accès au calculateur de risque CV RxEACH, un outil interactif de dépistage et de gestion des CV, qui les aidera à déterminer le risque CV, à communiquer simplement les risques contributifs aux patients et à montrer aux patients l'impact de la modification de leurs risques. 34

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 1N6
        • Recrutement
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Contact:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Numéro de téléphone: 6123 (403) 219-6025

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) qui ont une IA diagnostiquée par un médecin, y compris

    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Rhumatisme psoriasique
    • Spondylarthrite ankylosante
    • Pour être éligibles à l'inclusion, tous les patients doivent avoir au moins un facteur de risque non contrôlé (c'est-à-dire tension artérielle, cholestérol LDL, HbA1c ou tabagisme actuel)

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils

    • Ne veulent pas participer/signer le formulaire de consentement
    • Ne veulent pas ou ne peuvent pas participer aux visites de suivi régulières
    • êtes enceinte
    • Avoir une IA non contrôlée (c'est-à-dire pendant une exacerbation de la maladie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'arthrite inflammatoire
Tous les patients inscrits ont une forme d'arthrite inflammatoire et au moins un facteur de risque CV non contrôlé (c.-à-d. tension artérielle, cholestérol LDL, HbA1C ou tabagisme actuel). Le pharmacien évaluera le score de risque CV de chaque participant à l'aide du calculateur de risque CV RxEACH validé. Au cours de la période d'intervention de 6 mois, les pharmaciens aideront les patients à modifier un facteur de risque contributif grâce à des recommandations de traitement, à l'adaptation de la prescription et à la prescription si nécessaire pour atteindre les objectifs de traitement.
Évaluation individualisée des risques CV à l'aide du calculateur de risques CV RxEACH validé pour l'évaluation des risques de référence et ultérieure. Les pharmaciens aideront les patients à réduire le risque CV sur 6 mois grâce à l'éducation, à la modification des médicaments et au suivi mensuel.
Autres noms:
  • mesure de la pression artérielle
  • adaptation d'ordonnance
  • prescrire des médicaments
  • commander des travaux de laboratoire (par exemple, A1C, bilan lipidique)
  • interpréter les travaux de laboratoire (par exemple, A1C, bilan lipidique)
  • mesures de la taille et du poids
  • mesure du tour de taille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du risque CV
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la pression artérielle
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois
modification du cholestérol LDL
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois
changement du cholestérol total
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois
modification du cholestérol HDL
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois
modification de l'hémoglobine A1C
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois
sevrage tabagique
Délai: 6 mois
Réévaluation du risque CV avec le calculateur de risque CV RxEACH validé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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