Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apotheker CVD-interventie voor patiënten met inflammatoire artritis (RxIALTA)

25 juli 2017 bijgewerkt door: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Apotheker CVD-interventie voor patiënten met inflammatoire artritis

Hart- en vaatziekten (HVZ) (ziekte van hart en bloedvaten) is tegenwoordig een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in Canada. De meeste CVD-gevallen worden veroorzaakt door factoren die onder controle kunnen worden gehouden. Deze factoren omvatten tabaksgebruik, zwaarlijvigheid, hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes en lichamelijke inactiviteit. Dergelijke factoren komen vaak voor en worden niet goed gecontroleerd. Inflammatoire artritis (IA) (ontsteking van de gewrichten en andere weefsels) wordt beschouwd als een andere risicofactor of HVZ. Als zodanig zouden mensen met IA en een van de eerder genoemde risicofactoren een hoog risico lopen om HVZ te ontwikkelen. Het beheersen van deze factoren zal het risico op hart- en vaatziekten verminderen en de kwaliteit van het leven van de individuen verbeteren. Apothekers werken samen met patiënten en hun huisartsen om cardiovasculaire zorg te verlenen. Het betrekken van een apotheker bij het zorgproces kan patiënten met IA helpen hun CV risico te verminderen. Apothekers zijn gemakkelijker te bereiken en hebben mogelijk meer mogelijkheden om mensen voor te lichten over medicijnen. Dit kan leiden tot een betere preventie en bestrijding van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en in Canada verantwoordelijk voor bijna een derde van de totale sterfgevallen in beide gevallen.1-2 De meeste CVD-gevallen worden veroorzaakt door beïnvloedbare risicofactoren zoals tabaksgebruik, obesitas, hypertensie, hyperlipidemie, diabetes en lichamelijke inactiviteit.3 Inflammatoire artritis, inclusief reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA) en spondylitis ankylopoetica (AS), wordt ook erkend als een onafhankelijke risicofactor voor HVZ.4-7

Er is gerapporteerd dat het risico op een myocardinfarct (MI), hartfalen (HF) en CV dood bij patiënten met IA 2-3 maal groter is dan bij de algemene bevolking.8-10 Dit verhoogde CV risico weerspiegelt de gecombineerde impact van systemische ontsteking, belasting van traditionele CVD risicofactoren en impact van bepaalde medicijnen (bijv. steroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers [NSAID's]).5,6 Een verhoogd risico op HVZ kan vroeg na de IA-diagnose worden vastgesteld, wat de noodzaak van vroegtijdige inspanningen bij het screenen van CV risico's benadrukt.11

Ondanks dat dit wordt aanbevolen door internationale IA-managementrichtlijnen7, is CV-risicobeoordeling niet opgenomen in de dagelijkse routine van clinici.7 Er is inderdaad gemeld dat dergelijke beoordelingen over het algemeen alleen bestaan ​​in grotere centra voor niet-reumatologiepatiënten.12-14 Bovendien rapporteerden Keeling en collega's dat de meeste reumatologen, die de belangrijkste zorgverleners zijn voor IA-patiënten, suboptimale CV risicobeoordelingen uitvoerden. 15 Deze leemte in de zorg voor patiënten met IA wordt niet consistent opgevangen door huisartsen vanwege een gebrek aan erkenning van CV risico bij deze patiënten en concurrerende eisen van andere zorgbehoeften (bijv. andere chronische ziekten, kanker, diabetes). 7

Er moet rekening worden gehouden met speciale overwegingen bij het berekenen van het CV-risico bij patiënten met IA, aangezien de 'klassieke' risico-engines (zoals Framingham16) het algehele risico mogelijk onderschatten,17 aangezien ze niet adequaat zijn geëvalueerd in deze patiëntenpopulatie.18, 5 IA-patiënten die baat zouden kunnen hebben bij lipidenverlagende middelen, kunnen bijvoorbeeld worden gecategoriseerd als "laag risico" bij gebruik van de Framingham-risico-engine.17 Als zodanig is aanbevolen om een ​​aangepaste Framingham-risico-engine te gebruiken (vermenigvuldig het totale risico met 1,5) bij patiënten met IA. 19

CV-risicoscreening en -beheer bij patiënten met IA kost tijd en moeite, maar kan worden uitgevoerd door andere getrainde gezondheidswerkers. Als zodanig wordt aanbevolen om een ​​multidisciplinaire aanpak (integratie van reumatologie, cardiologie en eerstelijnszorg) te gebruiken om de zorg voor IA-patiënten te ondersteunen.6,20-23 Apothekers zijn eerstelijns, toegankelijke eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals die patiënten vaker zien dan welke andere zorgverlener dan ook.24 De werkzaamheid van hun interventies bij het beheersen van chronische ziekten, waaronder artrose,25, diabetes,7,26 dyslipidemie,27 hypertensie,28,29 hartfalen,30 en CVD31-34 is goed aangetoond in de literatuur. Apothekers kunnen patiënten met een hoog risico op HVZ systematisch identificeren,35 hun medicatiegebruik verbeteren,36 en hen helpen hun behandeldoelen te bereiken.27,28 Naast klinische resultaten wordt de betrokkenheid van apothekers bij de patiëntenzorg in verband gebracht met verbeterde patiënttevredenheid en therapietrouw.28,35,36 Dit bewijs, in combinatie met hun geavanceerde reikwijdte van de praktijk, positioneert apothekers idealiter om CV-risicoscreening en -beheer uit te voeren. Bovendien hebben Canadese apothekers toegang tot praktijkrichtlijnen voor de behandeling en preventie van hart- en vaatziekten in de algemene bevolking.37 Ze hebben ook toegang tot de RxEACH CV-risicocalculator, een interactieve tool voor CV-screening en -beheer, waarmee ze CV-risico's kunnen bepalen, bijdragende risico's eenvoudig aan patiënten kunnen communiceren en patiënten kunnen laten zien wat de impact is van het aanpassen van hun risico's. 34

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 1N6
        • Werving
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Contact:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Telefoonnummer: 6123 (403) 219-6025

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) met een door een arts gediagnosticeerde IA, waaronder

    • Reumatoïde artritis
    • Psoriatische arthritis
    • Spondylitis ankylopoetica
    • Om in aanmerking te komen voor opname, moeten alle patiënten ten minste één ongecontroleerde risicofactor hebben (d.w.z. bloeddruk, LDL-cholesterol, HbA1c of actueel tabaksgebruik).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze

    • Niet bereid zijn om deel te nemen/toestemmingsformulier te ondertekenen
    • Niet bereid of niet in staat zijn om deel te nemen aan regelmatige vervolgbezoeken
    • Zwanger bent
    • Ongecontroleerde IA hebben (d.w.z. tijdens een verergering van de ziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met inflammatoire artritis
Alle geïncludeerde patiënten hebben een vorm van inflammatoire artritis en ten minste één ongecontroleerde CV risicofactor (d.w.z. bloeddruk, LDL-cholesterol, HbA1C of huidig ​​tabaksgebruik). De apotheker beoordeelt de CV-risicoscore van elke deelnemer met behulp van de gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator. Gedurende de interventieperiode van 6 maanden zullen apothekers patiënten helpen een bijdragende risicofactor te wijzigen door middel van behandelaanbevelingen, aanpassing van het recept en waar nodig voorschrijven om de behandelingsdoelen te bereiken.
Geïndividualiseerde CV-risicobeoordeling met behulp van de gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator voor baseline en daaropvolgende risicobeoordeling. Apothekers zullen de patiënt helpen om het CV-risico gedurende 6 maanden te verminderen door middel van voorlichting, medicatieaanpassing en maandelijkse follow-up.
Andere namen:
  • bloeddruk meting
  • recept aanpassing
  • medicijnen voorschrijven
  • laboratoriumwerk bestellen (vb. A1C, lipidenpanel)
  • labwerk interpreteren (vb. A1C, lipidenpanel)
  • lengte- en gewichtsmetingen
  • taille omtrek meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in CV risico
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden
verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden
verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden
verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden
verandering in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden
stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 maanden
CV-risicoherbeoordeling met gevalideerde RxEACH CV-risicocalculator
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op CV-risicobeoordeling en aanpassing van het globale risico

Abonneren