Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerész CVD beavatkozás gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára (RxIALTA)

2017. július 25. frissítette: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Gyógyszerész CVD beavatkozás gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek számára

A szív- és érrendszeri betegség (CVD) (a szív és az erek betegsége) ma Kanadában az egyik vezető halálok és rokkantság. A szív- és érrendszeri betegségek többségét kontrollálható tényezők okozzák. Ezek a tényezők közé tartozik a dohányzás, az elhízás, a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint, a cukorbetegség és a fizikai inaktivitás. Az ilyen tényezők gyakoriak és nem megfelelően kontrollálhatók. A gyulladásos ízületi gyulladás (IA) (az ízületek és más szövetek gyulladása) egy másik kockázati tényezőnek vagy CVD-nek számít. Mint ilyen, az IA-ban és a korábban említett kockázati tényezők bármelyikében szenvedő betegeknél nagy a CVD kialakulásának kockázata. Ezen tényezők ellenőrzése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, és javítja az egyének életminőségét. A gyógyszerészek együttműködnek a betegekkel és háziorvosaikkal a szív- és érrendszeri ellátásban. Ha gyógyszerészt vesznek részt az ellátási folyamatban, az segíthet az IA-ban szenvedő betegeknek csökkenteni a CV kockázatát. A gyógyszerészek könnyebben elérhetők, és több lehetőségük van arra, hogy tájékoztassák az embereket a gyógyszerekről. Ez a szív- és érrendszeri betegségek jobb megelőzéséhez és kontrolljához vezethet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegség (CVD) a megbetegedések és halálozások egyik vezető oka világszerte, Kanadában pedig mindkét esetben az összes halálozás közel egyharmadáért felelős.1-2 A szív- és érrendszeri betegségek többségét olyan módosítható kockázati tényezők okozzák, mint a dohányzás, az elhízás, a magas vérnyomás, a hiperlipidémia, a cukorbetegség és a fizikai inaktivitás. A gyulladásos ízületi gyulladás, beleértve a rheumatoid arthritist (RA), a psoriaticus ízületi gyulladást (PsA) és a spondylitis ankylopoetica (AS), szintén a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjeként ismert.4-7

Beszámoltak arról, hogy a szívinfarktus (MI), a szívelégtelenség (HF) és a szívelégtelenség kockázata az IA-ban szenvedő betegek körében 2-3-szor nagyobb, mint az általános populációban.8-10 Ez a megnövekedett CV-kockázat a szisztémás gyulladás, a hagyományos CVD-kockázati tényezők és bizonyos gyógyszerek (pl. szteroidok, nem szteroid gyulladásgátlók [NSAID-ok]).5,6 A szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázata korán azonosítható az IA diagnózisa után, hangsúlyozva a korai erőfeszítések szükségességét a CV kockázati szűrésében.11

Annak ellenére, hogy a nemzetközi IA kezelési iránymutatások ajánlják,7 a CV kockázatértékelését nem építették be a klinikusok napi rutinjába.7 Valójában arról számoltak be, hogy ilyen értékelések általában csak a nem reumatológiai betegek nagyobb központjaiban léteznek.12-14 Ezenkívül Keeling és munkatársai arról számoltak be, hogy a legtöbb reumatológus, akik az IA betegek fő gondozói, szuboptimális CV-kockázatértékelést végeztek. 15 Az IA-ban szenvedő betegek ellátásában fennálló hiányosságokat a háziorvosok nem veszik fel következetesen, mivel nem ismerik fel a CV-kockázatot ezeknél a betegeknél, és más egészségügyi szükségletek (pl. egyéb krónikus betegségek, rák, cukorbetegség). 7

Különleges szempontokat kell figyelembe venni az IA-ban szenvedő betegek CV-kockázatának kiszámításakor, mivel a „klasszikus” kockázati motorok (mint például a Framingham16) alábecsülhetik a teljes kockázatot17, mivel ebben a betegpopulációban nem értékelték megfelelően őket.18, 5 Például azok az IA-betegek, akiknek előnyös lehet a lipidcsökkentő szerek, „alacsony kockázatú” kategóriába sorolhatók, ha a Framingham kockázati motorját használják.17 Emiatt javasolt a módosított Framingham-kockázati motor használata (a teljes kockázatot 1,5-tel szorozni) IA-ban szenvedő betegeknél. 19

Az IA-ban szenvedő betegek CV-kockázatának szűrése és kezelése időt és erőfeszítést igényel, de más képzett egészségügyi szakemberek is elvégezhetik. Ezért javasolt a multidiszciplináris megközelítés alkalmazása (a reumatológia, a kardiológia és az alapellátás integrációja) az IA-betegek ellátásának támogatására.6,20-23 A gyógyszerészek a frontvonal, elérhető, elsődleges egészségügyi szakemberek, akik gyakrabban látják a betegeket, mint bármely más egészségügyi szolgáltató. Beavatkozásaik hatékonyságát a krónikus betegségek, köztük az osteoarthritis,25, cukorbetegség,7, 26 dyslipidaemia,27 hypertonia,28,29 szívelégtelenség,30 és CVD 31-34 kezelésében a szakirodalom jól bizonyítja. A gyógyszerészek szisztematikusan azonosíthatják a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeket,35 javíthatják gyógyszerhasználatukat,36 és segíthetnek nekik elérni kezelési céljaikat.27,28 A klinikai eredmények mellett a gyógyszerészek bevonása a betegek ellátásába a betegek elégedettségének és a terápia betartásának javulásával jár.28,35,36 Ezek a bizonyítékok, valamint a fejlett gyakorlati körük ideális helyzetben teszik a gyógyszerészeket a CV-kockázat-szűrés és -kezelés elvégzéséhez. Ezenkívül a kanadai gyógyszerészek hozzáférhetnek a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére vonatkozó gyakorlati irányelvekhez a lakosság körében.37 Ezenkívül hozzáférhetnek az RxEACH CV kockázati kalkulátorhoz, egy interaktív CV-szűrési és -kezelési eszközhöz, amely segít meghatározni a CV-kockázatot, egyszerűen kommunikálni a járulékos kockázatokat a betegekkel, és megmutatja a betegeknek a kockázatok módosításának hatását. 34

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 1N6
        • Toborzás
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Telefonszám: 6123 (403) 219-6025

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 éves), akiknél orvos által diagnosztizált IA, beleértve

    • Rheumatoid arthritis
    • Psoriaticus ízületi gyulladás
    • Spondylitis ankylopoetica
    • A felvételre való jogosultsághoz minden betegnek rendelkeznie kell legalább egy ellenőrizetlen kockázati tényezővel (azaz vérnyomással, LDL-koleszterinnel, HbA1c-vel vagy jelenlegi dohányzással)

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha

    • Nem hajlandók részt venni/aláírni a hozzájárulási űrlapot
    • Nem hajlandók vagy nem tudnak részt venni a rendszeres nyomon követési látogatásokon
    • Terhesek
    • Kontrollálatlan IA-ja van (azaz a betegség súlyosbodása során)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek
Minden bevont betegnek van egyfajta gyulladásos ízületi gyulladása, és legalább egy kontrollálatlan CV kockázati tényezője van (pl. vérnyomás, LDL-koleszterin, HbA1C vagy a jelenlegi dohányzás). A gyógyszerész minden résztvevő CV-kockázati pontszámát értékeli a validált RxEACH CV-kockázat-kalkulátor segítségével. A 6 hónapos beavatkozási időszak alatt a gyógyszerészek segítséget nyújtanak a betegeknek egy hozzájáruló kockázati tényező módosításában a kezelési ajánlások, a receptek kiigazítása és szükség esetén a kezelési célok elérése érdekében történő felírás révén.
Személyre szabott CV-kockázatértékelés a validált RxEACH CV-kockázat-kalkulátor segítségével a kiindulási és a későbbi kockázatértékeléshez. A gyógyszerészek 6 hónapon át oktatással, gyógyszermódosítással és havi nyomon követéssel segítenek a betegeknek a CV kockázatának csökkentésében.
Más nevek:
  • vérnyomás mérés
  • vényköteles adaptáció
  • gyógyszerek felírása
  • labormunka megrendelése (pl. A1C, lipid panel)
  • labormunka értelmezése (pl. A1C, lipid panel)
  • magasság és súly mérések
  • derékbőség mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a CV kockázatában
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap
az LDL-koleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap
az összkoleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap
HDL-koleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap
a hemoglobin A1C változása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
CV kockázat újraértékelés validált RxEACH CV kockázat kalkulátorral
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Iratkozz fel