炎症性関節炎患者に対する薬剤師による CVD 介入 (RxIALTA)
RxIALTA: 炎症性関節炎患者に対する薬剤師による CVD 介入
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は世界中で罹患率と死亡率の主な原因の 1 つであり、カナダでは両方のケースで総死亡数の 3 分の 1 近くを占めています。1-2 CVD 症例の大部分は、喫煙、肥満、高血圧、高脂血症、糖尿病、運動不足などの修正可能な危険因子によって引き起こされます。3 関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎(PsA)、強直性脊椎炎(AS)を含む炎症性関節炎も、CVDの独立した危険因子として認識されています4-7。
IA 患者における心筋梗塞 (MI)、心不全 (HF)、および CV による死亡のリスクは、一般集団に比べて 2 ~ 3 倍高いことが報告されています。8-10 この CV リスクの増加は、全身性炎症、従来の CVD 危険因子の負荷、および特定の薬剤(例: ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID])。5、6 CVD のリスク上昇は IA 診断後の早期に特定できるため、CV リスク スクリーニングの早期の取り組みの必要性が強調されています。11
国際的な IA 管理ガイドラインで推奨されているにもかかわらず 7、CV リスク評価は臨床医の日常業務に組み込まれていません 7。実際、そのような評価は通常、非リウマチ患者のための大規模センターでのみ行われていると報告されています 12-14。 さらに、Keelingらは、IA患者の主なケア提供者であるほとんどのリウマチ専門医が最適以下のCVリスク評価を行っていると報告した。 15 IA患者のケアにおけるこのギャップは、これらの患者のCVリスクの認識の欠如と、他の医療ニーズ(例: 他の慢性疾患、癌、糖尿病)。 7
「古典的な」リスクエンジン(フラミンガム16など)は、この患者集団では適切に評価されていないため、全体のリスクを過小評価する可能性がある17ため、IA患者のCVリスクを計算する際には特別な考慮事項を考慮する必要がある。18、 5 たとえば、脂質低下剤の恩恵を受ける可能性のある IA 患者は、フラミンガム リスク エンジンを使用すると「低リスク」に分類される可能性があります。17 そのため、IA 患者には修正されたフラミンガム リスク エンジン (全体のリスクに 1.5 を掛ける) を使用することが推奨されています。 19
IA患者のCVリスクスクリーニングと管理には時間と労力がかかりますが、訓練を受けた他の医療専門家が行うことができます。 そのため、IA 患者のケアをサポートするために、学際的なアプローチ (リウマチ学、心臓学、およびプライマリケアの統合) を利用することが推奨されています。6、20-23 薬剤師は、他のどの医療提供者よりも頻繁に患者を診察する、最前線でアクセスしやすいプライマリ医療専門家です。24 変形性関節症 25、糖尿病 7、26 脂質異常症 27、高血圧 28、29 心不全 30、CVD 31-34 などの慢性疾患の管理におけるそれらの介入の有効性は、文献で十分に実証されています。 薬剤師は、CVD のリスクが高い患者を系統的に特定し 35、薬剤使用を改善し 36、治療目標の達成を支援できます。27、28 臨床転帰に加えて、薬剤師による患者ケアへの関与は、患者の満足度や治療遵守の向上と関連しています。28、35、36 この証拠は、薬剤師の高度な業務範囲と相まって、CV リスクのスクリーニングと管理を行う上で理想的な立場にあります。 さらに、カナダの薬剤師は、一般の人々の心血管疾患の管理と予防のための診療ガイドラインにアクセスできます37。 また、インタラクティブな CV スクリーニングおよび管理ツールである RxEACH CV リスク計算ツールにもアクセスできます。これは、CV リスクを決定し、寄与するリスクを患者に簡単に伝え、リスクを修正した場合の影響を患者に示すのに役立ちます。 34
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2H 1N6
- 募集
- Calgary Co-operative Association Limited
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コンタクト:
- Sonal Ejner, BScPharm
- 電話番号:6123 (403) 219-6025
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
医師が診断したIAを患っている成人(18歳以上):
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎
- 対象となるには、すべての患者が少なくとも 1 つの管理されていない危険因子 (つまり、血圧、LDL コレステロール、HbA1c、または現在の喫煙) を持っている必要があります。
除外基準:
以下の場合、患者は除外されます。
- 参加したくない/同意書に署名したくない
- 定期的なフォローアップ訪問に参加したくない、または参加できない
- 妊娠しています
- 制御不能なIAがある(すなわち、病気の悪化中)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:炎症性関節炎の患者
登録されたすべての患者は、一種の炎症性関節炎と少なくとも 1 つの制御されていない CV 危険因子 (すなわち、
血圧、LDL コレステロール、HbA1C、または現在の喫煙)。
薬剤師は、検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用して、各参加者の CV リスク スコアを評価します。
6 か月の介入期間にわたって、薬剤師は、治療の推奨、処方の適応、および治療目標を達成するために必要な処方を通じて、患者が危険因子を修正できるよう支援します。
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ベースラインおよびその後のリスク評価に検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した、個別の CV リスク評価。
薬剤師は、教育、薬の変更、毎月のフォローアップを通じて、6 か月間にわたって患者の CV リスクを低減できるよう支援します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CVリスクの変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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LDLコレステロールの変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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総コレステロールの変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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HDLコレステロールの変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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ヘモグロビンA1Cの変化
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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禁煙
時間枠:6ヵ月
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検証済みの RxEACH CV リスク計算ツールを使用した CV リスクの再評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ross Tsuyuki, MSc、Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00072858
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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