炎症性关节炎患者的药剂师 CVD 干预 (RxIALTA)
RxIALTA：炎症性关节炎患者的药剂师 CVD 干预
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是全世界和加拿大发病率和死亡率的主要原因之一，在这两种情况下占总死亡人数的近三分之一。 1-2 大多数 CVD 病例是由可改变的风险因素引起的，例如烟草使用、肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病和缺乏运动。 3 炎症性关节炎，包括类风湿性关节炎 (RA)、银屑病关节炎 (PsA) 和强直性脊柱炎 (AS)，也被认为是 CVD 的独立危险因素。 4-7
据报道，IA 患者发生心肌梗死 (MI)、心力衰竭 (HF) 和 CV 死亡的风险是一般人群的 2-3 倍。 8-10 这种增加的 CV 风险反映了全身炎症的综合影响、传统 CVD 风险因素的负担和某些药物的影响（例如 类固醇、非甾体抗炎药 [NSAIDs]).5,6 IA 诊断后可及早发现 CVD 风险升高，强调需要尽早进行 CV 风险筛查。 11
尽管国际 IA 管理指南推荐 7，但 CV 风险评估尚未纳入临床医生的日常工作。 7 事实上，据报道，此类评估通常只存在于较大的非风湿病患者中心。 12-14 此外，Keeling 及其同事报告说，作为 IA 患者主要护理人员的大多数风湿病学家进行的 CV 风险评估并不理想。 15 由于缺乏对 IA 患者 CV 风险的认识以及其他医疗保健需求的竞争需求（例如， 其他慢性病、癌症、糖尿病）。 7
在计算 IA 患者的 CV 风险时需要特别考虑，因为“经典”风险引擎（如 Framingham16）可能会低估总体风险，17 因为它们尚未在该患者人群中得到充分评估。 18， 5个 例如，使用 Framingham 风险引擎时，可能受益于降脂药物的 IA 患者可能被归类为“低风险”。 17 因此，建议对 IA 患者使用改进的 Framingham 风险引擎（将总体风险乘以 1.5）。 19
IA 患者的 CV 风险筛查和管理需要时间和精力，但可以由其他受过培训的卫生专业人员执行。 因此，建议采用多学科方法（整合风湿病学、心脏病学和初级保健）来支持 IA 患者的护理。 6,20-23 药剂师是一线、可接触的初级保健专业人员，他们比任何其他保健提供者更频繁地看病人。 24 他们的干预措施在管理慢性疾病（包括骨关节炎 25、糖尿病 7、26 血脂异常 27、高血压 28,29 心力衰竭 30 和 CVD 31-34）方面的疗效已在文献中得到充分证明。 药剂师可以系统地识别 CVD 高风险患者，35 改善他们的药物使用，36 并帮助他们实现治疗目标。 27,28 除了临床结果外，药剂师参与患者护理与提高患者满意度和治疗依从性有关。 28,35,36 这一证据，加上他们先进的实践范围，理想地使药剂师能够进行 CV 风险筛查和管理。 此外，加拿大药剂师可以获得管理和预防普通人群心血管疾病的实践指南。 37 他们还可以访问 RxEACH CV 风险计算器，这是一种交互式 CV 筛选和管理工具，这将帮助他们确定 CV 风险，简单地向患者传达造成的风险，并向患者展示修改风险的影响。 34
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2H 1N6
- 招聘中
- Calgary Co-operative Association Limited
-
接触：
- Sonal Ejner, BScPharm
- 电话号码：6123 (403) 219-6025
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
患有医生诊断的 IA 的成人（≥18 岁），包括
- 类风湿关节炎
- 银屑病关节炎
- 强直性脊柱炎
- 要符合入选条件，所有患者必须至少有一个不受控制的风险因素（即血压、LDL-胆固醇、HbA1c 或当前吸烟）
排除标准：
患者将被排除在外，如果他们
- 不愿参与/签署同意书
- 不愿意或不能参加定期随访
- 怀孕了
- 有不受控制的 IA（即，在疾病恶化期间）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：炎性关节炎患者
所有入组的患者都患有一种炎症性关节炎和至少一种不受控制的 CV 危险因素（即
血压、LDL-胆固醇、HbA1C 或当前吸烟）。
药剂师将使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器评估每个参与者的 CV 风险评分。
在 6 个月的干预期内，药剂师将通过治疗建议、处方调整和必要时开处方来帮助患者修改促成的危险因素，以达到治疗目标。
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器进行基线和后续风险评估的个性化 CV 风险评估。
药剂师将通过教育、药物调整和每月随访来帮助患者在 6 个月内降低 CV 风险。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管风险的变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
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6个月
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
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6个月
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总胆固醇的变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
|
6个月
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
|
6个月
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血红蛋白 A1C 的变化
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
|
6个月
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戒烟
大体时间：6个月
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使用经过验证的 RxEACH CV 风险计算器重新评估 CV 风险
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ross Tsuyuki, MSc、Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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