Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceut CVD-intervention för patienter med inflammatorisk artrit (RxIALTA)

25 juli 2017 uppdaterad av: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Farmaceut CVD-intervention för patienter med inflammatorisk artrit

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) (sjukdom i hjärta och blodkärl) är en av de främsta orsakerna till dödsfall och funktionshinder i Kanada idag. Majoriteten av CVD-fallen orsakas av faktorer som kan kontrolleras. Dessa faktorer inkluderar tobaksbruk, fetma, högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes och fysisk inaktivitet. Sådana faktorer är vanliga och inte välkontrollerade. Inflammatorisk artrit (IA) (inflammation i leder och andra vävnader) anses vara en annan riskfaktor eller CVD. Som sådan skulle personer som har IA och någon av de tidigare nämnda riskfaktorerna löpa hög risk att utveckla CVD. Att kontrollera dessa faktorer kommer att minska risken för hjärt-kärlsjukdom och förbättra kvaliteten på individernas liv. Apotekare samarbetar med patienter och deras husläkare för att ge hjärt- och kärlvård. Att ha en farmaceut involverad i vårdprocessen kan hjälpa patienter med IA att minska sin CV-risk. Apotekare är lättare att nå och kan ha fler möjligheter att utbilda människor om mediciner. Detta kan leda till bättre förebyggande och kontroll av hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i hela världen och i Kanada står den för nästan en tredjedel av de totala dödsfallen i båda fallen.1-2 Majoriteten av CVD-fallen orsakas av modifierbara riskfaktorer som tobaksbruk, fetma, högt blodtryck, hyperlipidemi, diabetes och fysisk inaktivitet.3 Inflammatorisk artrit, inklusive reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och ankyloserande spondylit (AS), är också erkänd som en oberoende riskfaktor för CVD.4-7

Det har rapporterats att risken för hjärtinfarkt (MI), hjärtsvikt (HF) och CV-död bland patienter med IA är 2-3 gånger större än i den allmänna befolkningen.8-10 Denna ökade CV-risk återspeglar den kombinerade effekten av systemisk inflammation, bördan av traditionella CVD-riskfaktorer och effekten av vissa mediciner (t. steroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel [NSAID]).5,6 En förhöjd risk för hjärt-kärlsjukdom kan identifieras tidigt efter IA-diagnos, vilket understryker behovet av tidiga insatser för screening av CV-risk.11

Trots att det rekommenderas av internationella IA-ledningsriktlinjer7 har CV-riskbedömning inte inkorporerats i klinikers dagliga rutin.7 Det har faktiskt rapporterats att sådana bedömningar i allmänhet endast finns på större centra för icke-reumatologiska patienter.12-14 Dessutom rapporterade Keeling och kollegor att de flesta reumatologer, som är de främsta vårdgivarna för IA-patienter, genomförde suboptimala CV-riskbedömningar. 15 Denna klyfta i vården för patienter med IA absorberas inte konsekvent av familjeläkare på grund av bristande erkännande av CV-risk hos dessa patienter och konkurrerande krav från andra vårdbehov (t.ex. andra kroniska sjukdomar, cancer, diabetes). 7

Särskilda hänsyn måste tas vid beräkning av CV-risk hos patienter med IA, eftersom de "klassiska" riskmotorerna (som Framingham16) kan underskatta den totala risken17 eftersom de inte har utvärderats tillräckligt i denna patientpopulation.18, 5 Till exempel kan IA-patienter som kan ha nytta av lipidsänkande medel kategoriseras som "låg risk" när de använder Framinghams riskmotor.17 Som sådan har det rekommenderats att använda en modifierad Framingham-riskmotor (multiplicera den totala risken med 1,5) hos patienter med IA. 19

CV-riskscreening och hantering av patienter med IA tar tid och ansträngning, men kan utföras av annan utbildad vårdpersonal. Som sådan har det rekommenderats att använda ett multidisciplinärt tillvägagångssätt (integrering av reumatologi, kardiologi och primärvård) för att stödja vården av IA-patienter.6,20-23 Apotekare är främsta, tillgängliga, primärvårdspersonal som träffar patienter oftare än någon annan vårdgivare.24 Effektiviteten av deras interventioner för att hantera kroniska sjukdomar inklusive artros,25, diabetes,7,26 dyslipidemi,27 hypertoni,28,29 hjärtsvikt,30 och CVD 31-34 har visats väl i litteraturen. Apotekare kan systematiskt identifiera patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom,35 förbättra sin medicinanvändning,36 och hjälpa dem att uppnå sina behandlingsmål.27,28 Förutom kliniska resultat är farmaceutens engagemang i patientvården förknippad med förbättrad patienttillfredsställelse och följsamhet till terapi.28,35,36 Dessa bevis, i kombination med deras avancerade tillämpningsområde, positionerar farmaceuter idealiskt för att utföra riskscreening och hantering av CV. Dessutom har kanadensiska farmaceuter tillgång till praktiska riktlinjer för hantering och förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar i den allmänna befolkningen.37 De har också tillgång till RxEACH CV-riskräknare, ett interaktivt CV-screening- och hanteringsverktyg, som hjälper dem att fastställa CV-risk, enkelt kommunicera bidragande risker till patienter och visa patienterna effekten av att modifiera sina risker. 34

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 1N6
        • Rekrytering
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Kontakt:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Telefonnummer: 6123 (403) 219-6025

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) som har en läkare diagnostiserad IA, inklusive

    • Reumatism
    • Psoriasisartrit
    • Ankyloserande spondylit
    • För att vara berättigade till inkludering måste alla patienter ha minst en okontrollerad riskfaktor (d.v.s. blodtryck, LDL-kolesterol, HbA1c eller aktuell tobaksanvändning)

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de

    • Är ovilliga att delta/underteckna samtyckesformulär
    • Är ovilliga eller oförmögna att delta i regelbundna uppföljningsbesök
    • är gravida
    • Har okontrollerad IA (dvs under en sjukdomsexacerbation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med inflammatorisk artrit
Alla inskrivna patienter har en form av inflammatorisk artrit och minst en okontrollerad CV-riskfaktor (dvs. blodtryck, LDL-kolesterol, HbA1C eller nuvarande tobaksanvändning). Farmaceuten kommer att bedöma varje deltagares CV-riskpoäng med hjälp av den validerade RxEACH CV-riskräknaren. Under den 6 månader långa interventionsperioden kommer farmaceuter att hjälpa patienter att modifiera en bidragande riskfaktor genom behandlingsrekommendationer, receptanpassning och förskrivning där det är nödvändigt för att uppfylla behandlingsmålen.
Individuell CV-riskbedömning med den validerade RxEACH CV-riskräknaren för baslinje och efterföljande riskbedömning. Apotekare kommer att hjälpa patienter att minska risken för CV under 6 månader genom utbildning, modifiering av läkemedel och månatlig uppföljning.
Andra namn:
  • blodtrycksmätning
  • receptanpassning
  • förskrivning av läkemedel
  • beställa labbarbete (t.ex. A1C, lipidpanel)
  • tolklabbarbete (t.ex. A1C, lipidpanel)
  • höjd- och viktmått
  • midjemått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CV-risk
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i blodtrycket
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader
förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader
förändring av totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader
förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader
förändring i hemoglobin A1C
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader
tobaksavvänjning
Tidsram: 6 månader
Omvärdering av CV-risk med validerad RxEACH CV-riskräknare
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera