Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство фармацевта в отношении сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с воспалительным артритом (RxIALTA)

25 июля 2017 г. обновлено: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: вмешательство фармацевта в отношении сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с воспалительным артритом

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) (заболевания сердца и сосудов) сегодня являются одной из ведущих причин смерти и инвалидности в Канаде. Большинство случаев сердечно-сосудистых заболеваний вызваны факторами, которые можно контролировать. Эти факторы включают употребление табака, ожирение, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет и отсутствие физической активности. Такие факторы распространены и плохо контролируются. Воспалительный артрит (ИА) (воспаление суставов и других тканей) считается еще одним фактором риска или ССЗ. Таким образом, люди с ИА и любым из ранее упомянутых факторов риска будут подвержены высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний. Контроль этих факторов снизит риск сердечно-сосудистых заболеваний и улучшит качество жизни людей. Фармацевты работают с пациентами и их семейными врачами, оказывая сердечно-сосудистую помощь. Участие фармацевта в процессе лечения может помочь пациентам с ИА снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. С фармацевтами легче связаться, и у них может быть больше возможностей для информирования людей о лекарствах. Это может привести к улучшению профилактики и контроля сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире, а в Канаде в обоих случаях на них приходится почти треть всех смертей.1-2 Большинство случаев сердечно-сосудистых заболеваний вызваны модифицируемыми факторами риска, такими как употребление табака, ожирение, гипертония, гиперлипидемия, диабет и отсутствие физической активности.3 Воспалительный артрит, включая ревматоидный артрит (РА), псориатический артрит (ПА) и анкилозирующий спондилоартрит (АС), также признан независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.4-7

Сообщалось, что риск развития инфаркта миокарда (ИМ), сердечной недостаточности (СН) и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с ИА в 2–3 раза выше, чем в общей популяции [8–10]. Этот повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний отражает комбинированное воздействие системного воспаления, бремени традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и воздействия некоторых лекарственных препаратов (например, стероиды, нестероидные противовоспалительные средства [НПВП]).5,6 Повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний может быть выявлен на ранней стадии после постановки диагноза ИА, что подчеркивает необходимость ранних усилий по скринингу риска сердечно-сосудистых заболеваний.11

Несмотря на то, что это рекомендуется международными руководствами по ведению ИА,7 оценка сердечно-сосудистого риска не была включена в повседневную жизнь клиницистов.7 Действительно, сообщалось, что такие оценки обычно существуют только в крупных центрах для пациентов, не являющихся ревматологами.12-14 Более того, Килинг и его коллеги сообщили, что большинство ревматологов, которые в основном ухаживают за пациентами с ИА, проводят субоптимальную оценку сердечно-сосудистого риска. 15 Этот пробел в уходе за пациентами с ИА не всегда восполняется семейными врачами из-за недостаточного понимания сердечно-сосудистого риска у этих пациентов и конкурирующих требований других потребностей здравоохранения (например, другие хронические заболевания, рак, сахарный диабет). 7

При расчете сердечно-сосудистого риска у пациентов с ИА необходимо учитывать особые соображения, поскольку «классические» механизмы оценки риска (такие как Framingham16) могут недооценивать общий риск17, поскольку они не были адекватно оценены в этой популяции пациентов18, 5 Например, пациенты с ИА, которым могут помочь гиполипидемические средства, могут быть отнесены к категории «низкий риск» при использовании системы оценки риска Framingham [17]. Таким образом, было рекомендовано использовать модифицированную систему оценки риска Framingham (умножить общий риск на 1,5) у пациентов с ИА. 19

Скрининг сердечно-сосудистого риска и управление им у пациентов с ИА требует времени и усилий, но может выполняться другими квалифицированными медицинскими работниками. Таким образом, рекомендуется использовать мультидисциплинарный подход (интеграция ревматологии, кардиологии и первичной медико-санитарной помощи) для оказания помощи пациентам с ИА.6,20-23 Фармацевты являются передовыми, доступными специалистами первичной медико-санитарной помощи, которые принимают пациентов чаще, чем любой другой поставщик медицинских услуг.24 Эффективность их вмешательств в лечении хронических заболеваний, включая остеоартрит,25, диабет,7, 26 дислипидемию,27 гипертензию,28,29 сердечную недостаточность,30 и сердечно-сосудистые заболевания 31-34 хорошо продемонстрирована в литературе. Фармацевты могут систематически выявлять пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний,35 улучшить использование ими лекарств,36 и помочь им достичь целей лечения.27,28 В дополнение к клиническим результатам участие фармацевта в уходе за пациентами связано с повышением удовлетворенности пациентов и соблюдением режима терапии.28,35,36 Эти доказательства в сочетании с их передовым опытом идеально подходят фармацевтам для проведения скрининга и управления сердечно-сосудистыми рисками. Кроме того, канадские фармацевты имеют доступ к практическим руководствам по ведению и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний среди населения в целом.37 У них также есть доступ к калькулятору риска сердечно-сосудистых заболеваний RxEACH, интерактивному инструменту скрининга и управления сердечно-сосудистыми заболеваниями, который поможет им определить риск сердечно-сосудистых заболеваний, просто сообщить об сопутствующих рисках пациентам и показать пациентам влияние изменения их рисков. 34

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 1N6
        • Рекрутинг
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Контакт:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Номер телефона: 6123 (403) 219-6025

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) с диагнозом ИА, установленным врачом, включая:

    • Ревматоидный артрит
    • Псориатический артрит
    • Анкилозирующий спондилоартрит
    • Чтобы иметь право на включение, все пациенты должны иметь по крайней мере один неконтролируемый фактор риска (например, артериальное давление, уровень холестерина ЛПНП, HbA1c или текущее употребление табака).

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если они

    • Не желают участвовать/подписывать форму согласия
    • Не желают или не могут участвовать в регулярных контрольных визитах
    • беременны
    • Имеют неконтролируемый ИА (т.е. в период обострения заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные воспалительным артритом
Все включенные пациенты имеют форму воспалительного артрита и, по крайней мере, один неконтролируемый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (т. кровяное давление, уровень холестерина ЛПНП, уровень HbA1C или потребление табака в настоящее время). Фармацевт оценит оценку сердечно-сосудистого риска каждого участника, используя утвержденный калькулятор сердечно-сосудистого риска RxEACH. В течение 6-месячного периода вмешательства фармацевты будут помогать пациентам изменять способствующий фактор риска с помощью рекомендаций по лечению, адаптации рецептов и назначений, когда это необходимо для достижения целей лечения.
Индивидуальная оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний с использованием проверенного калькулятора риска сердечно-сосудистых заболеваний RxEACH для базовой и последующей оценки риска. Фармацевты помогут пациенту снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев посредством обучения, модификации лекарств и ежемесячного наблюдения.
Другие имена:
  • измерение артериального давления
  • адаптация рецепта
  • назначение лекарств
  • заказ лабораторных работ (например, A1C, липидная панель)
  • интерпретация результатов лабораторных исследований (например, A1C, липидная панель)
  • измерения роста и веса
  • измерение окружности талии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев
изменение ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев
изменение общего холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев
изменение ЛПВП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев
изменение гемоглобина A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев
отказ от табака
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная оценка сердечно-сосудистых рисков с помощью проверенного калькулятора сердечно-сосудистых рисков RxEACH
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться