Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník CVD intervence pro pacienty se zánětlivou artritidou (RxIALTA)

25. července 2017 aktualizováno: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Lékárnická CVD intervence pro pacienty se zánětlivou artritidou

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) (onemocnění srdce a krevních cév) je dnes v Kanadě jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity. Většina případů KVO je způsobena faktory, které lze ovlivnit. Mezi tyto faktory patří kouření, obezita, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovka a fyzická nečinnost. Takové faktory jsou běžné a nejsou dobře kontrolovány. Zánětlivá artritida (IA) (zánět kloubů a jiných tkání) je považována za další rizikový faktor neboli KVO. Lidé, kteří mají IA a kterýkoli z výše uvedených rizikových faktorů, by tak byli vystaveni vysokému riziku rozvoje KVO. Kontrola těchto faktorů sníží riziko kardiovaskulárních onemocnění a zlepší kvalitu života jednotlivců. Lékárníci spolupracují s pacienty a jejich rodinnými lékaři při poskytování kardiovaskulární péče. Zapojení lékárníka do procesu péče může pomoci pacientům s IA snížit jejich KV riziko. Lékárníci jsou snadněji dosažitelní a mohou mít více příležitostí vzdělávat lidi o lécích. To by mohlo vést k lepší prevenci a kontrole kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je jednou z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a v Kanadě představuje v obou případech téměř jednu třetinu celkových úmrtí.1-2 Většina případů KVO je způsobena ovlivnitelnými rizikovými faktory, jako je kouření, obezita, hypertenze, hyperlipidémie, diabetes a fyzická nečinnost.3 Zánětlivá artritida, včetně revmatoidní artritidy (RA), psoriatické artritidy (PsA) a ankylozující spondylitidy (AS), je také uznávána jako nezávislý rizikový faktor pro KVO.4-7

Bylo hlášeno, že riziko infarktu myokardu (IM), srdečního selhání (HF) a KV úmrtí u pacientů s IA je 2-3krát vyšší než v běžné populaci.8-10 Toto zvýšené KV riziko odráží kombinovaný dopad systémového zánětu, zátěž tradičních kardiovaskulárních rizikových faktorů a vliv některých léků (např. steroidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva [NSAID]).5,6 Zvýšené riziko KVO lze identifikovat brzy po diagnóze IA, což zdůrazňuje potřebu včasného úsilí při screeningu KV rizika.11

Přestože je doporučováno mezinárodními směrnicemi pro management IA,7 hodnocení KV rizika nebylo začleněno do každodenní rutiny lékařů.7 Bylo skutečně hlášeno, že taková hodnocení obecně existují pouze ve větších centrech pro nerevmatologické pacienty.12-14 Keeling a kolegové navíc uvedli, že většina revmatologů, kteří jsou hlavními poskytovateli péče o pacienty s IA, provedla suboptimální hodnocení KV rizika. 15 Tato mezera v péči o pacienty s IA není důsledně absorbována rodinnými lékaři kvůli nedostatečnému rozpoznání KV rizika u těchto pacientů a konkurenčním požadavkům jiných zdravotních potřeb (např. jiná chronická onemocnění, rakovina, cukrovka). 7

Při výpočtu KV rizika u pacientů s IA je třeba vzít v úvahu zvláštní úvahy, protože „klasické“ rizikové motory (jako je Framingham16) mohou podceňovat celkové riziko,17 protože nebyly v této populaci pacientů adekvátně hodnoceny.18, 5 Například pacienti s IA, kteří by mohli mít prospěch z látek snižujících lipidy, mohou být při použití Framinghamského rizikového motoru zařazeni do kategorie „nízké riziko“.17 Proto se u pacientů s IA doporučuje používat modifikovaný Framinghamský rizikový motor (vynásobení celkového rizika 1,5). 19

Screening a řízení KV rizika u pacientů s IA vyžaduje čas a úsilí, ale mohou být prováděny jinými vyškolenými zdravotníky. Proto bylo doporučeno využívat multidisciplinární přístup (integrace revmatologie, kardiologie a primární péče) k podpoře péče o pacienty s IA.6,20-23 Lékárníci jsou v první linii, dostupní, primární zdravotníci, kteří navštěvují pacienty častěji než kterýkoli jiný poskytovatel zdravotní péče.24 Účinnost jejich intervencí při zvládání chronických onemocnění včetně osteoartrózy, 25, diabetu, 7, 26 dyslipidémie, 27 hypertenze, 28, 29 srdečního selhání30 a CVD 31-34 byla dobře prokázána v literatuře. Lékárníci mohou systematicky identifikovat pacienty s vysokým rizikem KVO,35 zlepšit jejich užívání léků36 a pomoci jim dosáhnout léčebných cílů.27,28 Kromě klinických výsledků je zapojení lékárníka do péče o pacienta spojeno se zlepšenou spokojeností pacientů a adherencí k terapii.28,35,36 Tyto důkazy ve spojení s jejich pokročilým rozsahem praxe ideálně umisťují lékárníky k provádění screeningu a řízení KV rizika. Kromě toho mají kanadští lékárníci přístup k praktickým pokynům pro léčbu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění v obecné populaci.37 Mají také přístup ke kalkulátoru KV rizik RxEACH, interaktivnímu nástroji pro screening a správu KV, který jim pomůže určit KV riziko, jednoduše sdělit pacientům přispívající rizika a ukázat pacientům dopad úpravy jejich rizik. 34

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 1N6
        • Nábor
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Kontakt:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Telefonní číslo: 6123 (403) 219-6025

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let), kteří mají lékařem diagnostikovanou IA, včetně

    • Revmatoidní artritida
    • Psoriatická artritida
    • Ankylozující spondylitida
    • Aby byli zahrnuti, všichni pacienti musí mít alespoň jeden nekontrolovaný rizikový faktor (tj. krevní tlak, LDL-cholesterol, HbA1c nebo současné užívání tabáku).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud ano

    • Nechcete se zúčastnit/podepsat formulář souhlasu
    • Nejsou ochotni nebo schopni se účastnit pravidelných následných návštěv
    • jsou těhotné
    • Mít nekontrolovanou IA (tj. během exacerbace onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se zánětlivou artritidou
Všichni zařazení pacienti mají formu zánětlivé artritidy a alespoň jeden nekontrolovaný KV rizikový faktor (tj. krevní tlak, LDL-cholesterol, HbA1C nebo současné užívání tabáku). Lékárník posoudí skóre KV rizika každého účastníka pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH. Během 6měsíčního intervenčního období budou lékárníci pacientům pomáhat modifikovat přispívající rizikový faktor prostřednictvím doporučení k léčbě, přizpůsobení předpisu a předepisování tam, kde je to nutné ke splnění cílů léčby.
Individuální hodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH pro základní a následné hodnocení rizik. Lékárníci pomohou pacientům snížit KV riziko po dobu 6 měsíců prostřednictvím edukace, úpravy léků a měsíčního sledování.
Ostatní jména:
  • měření krevního tlaku
  • adaptace na předpis
  • předepisování léků
  • objednání laboratorní práce (např. A1C, lipidový panel)
  • tlumočení laboratorní práce (např. A1C, lipidový panel)
  • měření výšky a hmotnosti
  • měření obvodu pasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna KV rizika
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců
změna LDL-cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců
změna celkového cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců
změna HDL-cholesterolu
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců
změna hemoglobinu A1C
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců
odvykání tabáku
Časové okno: 6 měsíců
Přehodnocení KV rizika pomocí validovaného kalkulátoru KV rizika RxEACH
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit