Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceut CVD-intervention til patienter med inflammatorisk arthritis (RxIALTA)

25. juli 2017 opdateret af: Andrea Morgan, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

RxIALTA: Farmaceut CVD-intervention til patienter med inflammatorisk arthritis

Hjerte-kar-sygdom (CVD) (sygdom i hjerte og blodkar) er en af ​​de førende årsager til død og handicap i Canada i dag. Størstedelen af ​​CVD-tilfælde er forårsaget af faktorer, der kan kontrolleres. Disse faktorer omfatter tobaksbrug, fedme, højt blodtryk, højt kolesteroltal, diabetes og fysisk inaktivitet. Sådanne faktorer er almindelige og ikke godt kontrolleret. Inflammatorisk arthritis (IA) (betændelse i leddene og andet væv) betragtes som en anden risikofaktor eller CVD. Som sådan vil mennesker, der har IA og nogen af ​​de tidligere nævnte risikofaktorer, have høj risiko for at udvikle CVD. Kontrol med disse faktorer vil nedbringe risikoen for at få hjerte-kar-sygdomme og forbedre kvaliteten af ​​den enkeltes liv. Farmaceuter arbejder sammen med patienter og deres familielæger for at yde hjerte-kar-pleje. At have en farmaceut involveret i plejeprocessen kan hjælpe patienter med IA med at reducere deres CV-risiko. Farmaceuter er nemmere at nå og kan have flere muligheder for at uddanne folk om medicin. Dette kan føre til bedre forebyggelse og kontrol af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er en af ​​de førende årsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan, og i Canada står den for næsten en tredjedel af de samlede dødsfald i begge tilfælde.1-2 Størstedelen af ​​CVD-tilfælde er forårsaget af modificerbare risikofaktorer såsom tobaksbrug, fedme, hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og fysisk inaktivitet.3 Inflammatorisk arthritis, inklusive leddegigt (RA), psoriasisgigt (PsA) og ankyloserende spondylitis (AS), er også anerkendt som en uafhængig risikofaktor for CVD.4-7

Det er blevet rapporteret, at risikoen for myokardieinfarkt (MI), hjertesvigt (HF) og CV-død blandt patienter med IA er 2-3 gange større end i den generelle befolkning.8-10 Denne øgede CV-risiko afspejler den kombinerede virkning af systemisk inflammation, byrden af ​​traditionelle CVD-risikofaktorer og virkningen af ​​visse lægemidler (f. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler [NSAID'er]).5,6 En forhøjet risiko for CVD kan identificeres tidligt efter IA-diagnose, hvilket understreger behovet for tidlig indsats i CV-risikoscreening.11

På trods af at det er anbefalet af internationale IA-styringsvejledninger7, er CV-risikovurdering ikke blevet indarbejdet i klinikeres daglige rutine.7 Det er faktisk blevet rapporteret, at sådanne vurderinger generelt kun findes i større centre for ikke-reumatologiske patienter.12-14 Desuden rapporterede Keeling og kolleger, at de fleste reumatologer, som er de vigtigste plejere for IA-patienter, udførte suboptimale CV-risikovurderinger. 15 Denne kløft i behandlingen af ​​patienter med IA absorberes ikke konsekvent af familielæger på grund af manglende anerkendelse af CV-risiko hos disse patienter og konkurrerende krav fra andre sundhedsbehov (f.eks. andre kroniske sygdomme, kræft, diabetes). 7

Særlige overvejelser skal tages i betragtning ved beregning af CV-risiko hos patienter med IA, da de 'klassiske' risikomotorer (såsom Framingham16) kan undervurdere den samlede risiko17, da de ikke er blevet tilstrækkeligt evalueret i denne patientpopulation.18, 5 For eksempel kan IA-patienter, der kan have gavn af lipidsænkende midler, blive kategoriseret som "lav risiko", når de bruger Framingham-risikomotoren.17 Som sådan er det blevet anbefalet at bruge en modificeret Framingham-risikomotor (multiplicer den samlede risiko med 1,5) hos patienter med IA. 19

CV-risikoscreening og -håndtering hos patienter med IA tager tid og kræfter, men kan udføres af andre uddannede sundhedsprofessionelle. Som sådan er det blevet anbefalet at anvende en multidisciplinær tilgang (integration af reumatologi, kardiologi og primærpleje) til at understøtte plejen af ​​IA-patienter.6,20-23 Farmaceuter er førstelinje, tilgængelige, primære sundhedsprofessionelle, som ser patienter hyppigere end nogen anden sundhedsudbyder.24 Effektiviteten af ​​deres interventioner til at håndtere kroniske sygdomme, herunder slidgigt,25, diabetes,7,26 dyslipidæmi,27 hypertension,28,29 hjertesvigt,30 og CVD 31-34 er blevet godt demonstreret i litteraturen. Farmaceuter kan systematisk identificere patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom,35 forbedre deres medicinforbrug36 og hjælpe dem med at nå deres behandlingsmål.27,28 Ud over kliniske resultater er farmaceutens involvering i patientpleje forbundet med forbedret patienttilfredshed og overholdelse af terapi.28,35,36 Disse beviser, kombineret med deres avancerede anvendelsesområde, positionerer farmaceuter ideelt til at udføre CV-risikoscreening og -styring. Derudover har canadiske farmaceuter adgang til praksisretningslinjer for håndtering og forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i den almindelige befolkning.37 De har også adgang til RxEACH CV-risikoberegneren, et interaktivt CV-screenings- og styringsværktøj, som vil hjælpe dem med at bestemme CV-risikoen, blot kommunikere bidragende risici til patienterne og vise patienterne virkningen af ​​at ændre deres risici. 34

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 1N6
        • Rekruttering
        • Calgary Co-operative Association Limited
        • Kontakt:
          • Sonal Ejner, BScPharm
          • Telefonnummer: 6123 (403) 219-6025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år), som har en lægediagnosticeret IA, herunder

    • Rheumatoid arthritis
    • Psoriasisgigt
    • Ankyloserende spondylitis
    • For at være berettiget til inklusion skal alle patienter have mindst én ukontrolleret risikofaktor (dvs. blodtryk, LDL-kolesterol, HbA1c eller nuværende tobaksbrug)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de

    • Er uvillige til at deltage/underskrive samtykkeerklæring
    • Er uvillige eller ude af stand til at deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg
    • er gravide
    • Har ukontrolleret IA (dvs. under en sygdomsforværring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med inflammatorisk arthritis
Alle tilmeldte patienter har en form for inflammatorisk arthritis og mindst én ukontrolleret CV-risikofaktor (dvs. blodtryk, LDL-kolesterol, HbA1C eller nuværende tobaksforbrug). Farmaceuten vil vurdere hver deltagers CV-risikoscore ved hjælp af den validerede RxEACH CV-risikoberegner. I løbet af den 6 måneder lange interventionsperiode vil farmaceuter hjælpe patienter med at modificere en medvirkende risikofaktor gennem behandlingsanbefalinger, ordinationstilpasning og ordination, hvor det er nødvendigt for at nå behandlingsmålene.
Individuel CV-risikovurdering ved hjælp af den validerede RxEACH CV-risikoberegner til baseline og efterfølgende risikovurdering. Farmaceuter vil hjælpe patienter med at reducere CV-risiko over 6 måneder gennem uddannelse, medicinmodifikation og månedlig opfølgning.
Andre navne:
  • blodtryksmåling
  • recepttilpasning
  • ordinering af medicin
  • bestilling af laboratoriearbejde (f.eks. A1C, lipidpanel)
  • tolkning af laboratoriearbejde (f.eks. A1C, lipidpanel)
  • højde og vægt mål
  • taljemål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CV risiko
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder
ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder
ændring i totalkolesterol
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder
ændring i hæmoglobin A1C
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder
tobaksophør
Tidsramme: 6 måneder
CV risiko revurdering med valideret RxEACH CV risiko kalkulator
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Tsuyuki, MSc, Epidemiology Coordinating and Research Centre, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med CV risikovurdering og modifikation af global risiko

Abonner