부상 아동을 위한 Cellie Coping Kit의 초기 평가
소아 손상으로부터 완전한 회복을 촉진하기 위한 이론 및 증거의 적용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 손상 중재를 위한 Cellie Coping Kit의 타당성 및 초기 효능을 평가하는 것입니다.
목표 1: 개입 타당성 개입 타당성(구현, 비용, 충실도)을 평가합니다.
목표 2: 개입 효능(행동 메커니즘 및 건강 결과): 행동 메커니즘(지속 및 대처 행동) 및 건강 결과(신체 회복, HRQOL, 정서적 건강)에 대한 Cellie Intervention의 초기 효능 평가를 수행합니다.
가설: 6주 추적 조사(T2)에서 평소와 같은 치료(TAU) 대조군과 비교하여 개입 그룹의 부모는 의료 퇴원 지침(H2.1)을 더 잘 준수한다고 보고하고 자녀가 더 많은 수의 적응적 대처 전략(인지적, 능동적, 지원 추구; H2.2); 개입 그룹의 아동은 더 많은 적응적 대처 전략을 생성할 것입니다(H2.3).
가설: 12주 추적 조사(T3)에서 TAU에 비해 개입 그룹의 어린이는 더 나은 HRQOL 및 정서적 건강(H2.4)을 보고할 것입니다. 개입 그룹의 부모는 더 나은 아동 HRQOL 및 아동 정서적 건강(H2.5)을 보고할 것입니다. 객관적인 부상 회복 점수는 개입 그룹에서 더 높을 것입니다(H2.6).
방법: 부상을 입은 80명의 어린이와 어린이당 부모 1명이 대기자 명단 제어 설계로 파일럿 RCT에 참여합니다. 참가자는 무작위화(개입에 40개, 일반 관리에 40개) 전에 대상 연구 변수의 기준선 평가를 완료한 다음 6(T2), 12(T3) 및 18주(T4) 후에 측정을 반복합니다. 즉각적인 개입 조건에 있는 사람들은 T1 평가 후 개입을 시작합니다. 대기자 명단에 있는 사람들은 T3 평가 후 개입을 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40502
- University of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이가 치료가 필요한 지난달에 부상을 입었습니다.
- 참여할 의향이 있는 어린이당 간병인 1명
- 개입 및 평가 자료를 이해하기에 충분한 영어 능력
- 후속 평가를 위한 인터넷 또는 전화 접속
제외 기준:
- 가정 폭력으로 인한 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 셀리 개입
Cellie Coping Kit 개입은 부상 회복에 관한 경험적 증거에 근거합니다.
부모를 코치로 활용함으로써 Cellie Coping 개입은 병원에서 시작되고 아이가 집에서 회복하는 동안 계속될 수 있습니다.
개입의 휴대 가능하고 매력적인 설계 및 지속적으로 이용 가능한 코치로서 부모와의 적극적인 파트너십을 통해 가족은 어디에서나(즉, 집, 병원, 절차 중) 개입을 사용할 수 있으므로 부상 관련 스트레스 요인이 발생할 때 아동이 지원받을 수 있습니다.
Cellie Coping Intervention은 1) 참여를 촉진하는 봉제 인형, 2) 간병인 책, 3) 대처 카드로 구성됩니다.
기술은 의료진의 지원 없이 대부분의 부모와 어린이가 사용할 수 있는 방식으로 제공됩니다.
이 상태에서 자녀와 부모는 T1 조치 완료 직후 Cellie Intervention에 소개됩니다.
|
Cellie Coping Kit 개입은 부상 회복에 관한 경험적 증거에 근거합니다.
부모를 코치로 활용함으로써 Cellie Coping 개입은 병원에서 시작되고 아이가 집에서 회복하는 동안 계속될 수 있습니다.
개입의 휴대 가능하고 매력적인 설계 및 지속적으로 이용 가능한 코치로서 부모와의 적극적인 파트너십을 통해 가족은 어디에서나(즉, 집, 병원, 절차 중) 개입을 사용할 수 있으므로 부상 관련 스트레스 요인이 발생할 때 아동이 지원받을 수 있습니다.
Cellie Coping Intervention은 1) 참여를 촉진하는 봉제 인형, 2) 간병인 책, 3) 대처 카드로 구성됩니다.
기술은 의료진의 지원 없이 대부분의 부모와 어린이가 사용할 수 있는 방식으로 제공됩니다.
|
|
다른: 셀리 대기자 명단 통제
Cellie Coping Kit 개입은 부상 회복에 관한 경험적 증거에 근거합니다.
부모를 코치로 활용함으로써 Cellie Coping 개입은 병원에서 시작되고 아이가 집에서 회복하는 동안 계속될 수 있습니다.
개입의 휴대 가능하고 매력적인 설계 및 지속적으로 이용 가능한 코치로서 부모와의 적극적인 파트너십을 통해 가족은 어디에서나(즉, 집, 병원, 절차 중) 개입을 사용할 수 있으므로 부상 관련 스트레스 요인이 발생할 때 아동이 지원받을 수 있습니다.
Cellie Coping Intervention은 1) 참여를 촉진하는 봉제 인형, 2) 간병인 책, 3) 대처 카드로 구성됩니다.
기술은 의료진의 지원 없이 대부분의 부모와 어린이가 사용할 수 있는 방식으로 제공됩니다.
이 상태에서 자녀와 부모는 T3 조치 완료 후 전화 및 우편을 통해 Cellie Intervention을 소개받게 됩니다.
|
Cellie Coping Kit 개입은 부상 회복에 관한 경험적 증거에 근거합니다.
부모를 코치로 활용함으로써 Cellie Coping 개입은 병원에서 시작되고 아이가 집에서 회복하는 동안 계속될 수 있습니다.
개입의 휴대 가능하고 매력적인 설계 및 지속적으로 이용 가능한 코치로서 부모와의 적극적인 파트너십을 통해 가족은 어디에서나(즉, 집, 병원, 절차 중) 개입을 사용할 수 있으므로 부상 관련 스트레스 요인이 발생할 때 아동이 지원받을 수 있습니다.
Cellie Coping Intervention은 1) 참여를 촉진하는 봉제 인형, 2) 간병인 책, 3) 대처 카드로 구성됩니다.
기술은 의료진의 지원 없이 대부분의 부모와 어린이가 사용할 수 있는 방식으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cellie Coping Kit 개입의 타당성
기간: 6주
|
타당성은 주로 자체 보고 만족도 점수를 통해 평가됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순응도에 대한 Cellie Intervention의 효능에 대한 초기 평가
기간: 6주
|
준수에 대한 개입을 대기자 명단 통제 그룹과 비교
|
6주
|
|
대처 행동에 대한 Cellie Intervention의 효능에 대한 초기 평가
기간: 6주
|
대처 행동에 대한 개입을 대기자 통제 그룹과 비교
|
6주
|
|
신체 회복에 대한 Cellie Intervention의 효능에 대한 초기 평가
기간: 12주
|
물리적 회복에 대한 개입을 대기자 통제 그룹과 비교
|
12주
|
|
HRQOL에 대한 Cellie Intervention의 효능에 대한 초기 평가
기간: 12주
|
HRQOL의 대기자 명단 대조군과 개입 비교
|
12주
|
|
정서적 건강에 대한 Cellie Intervention의 효능에 대한 초기 평가
기간: 12주
|
정서적 건강에 대한 개입을 대기자 명단 통제 그룹과 비교
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 시기 효과 조사
기간: 18주
|
행동 메커니즘 및 목표 건강 결과에 대한 12주 및 18주 결과의 차이를 조사합니다.
|
18주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Meghan Marsac, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-0187-P1G
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .