- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156205
수면, 섬망 및 멜라토닌 수치에 대한 환자 주도형 대화형 음악 요법의 효과는 위독한 노인 환자입니다
연구 개요
상세 설명
배경: 중환자실(ICU)에 입원한 성인, 특히 노인 환자는 통증, 염증, 불안 등의 신체적, 정서적 스트레스로 인해 수면 부족이나 잦은 수면 장애를 겪는 경우가 많다. 수면 부족으로 인한 섬망, 급성 인지 기능 장애는 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킵니다. 수면 시간과 질을 개선하고 일주기를 유지하기 위해 약리학적 및 비약리학적 개입이 시도되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 중환자 노인의 수면 촉진에 대한 환자 주도의 양방향 음악 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 섬망 및 소변/혈중 멜라토닌 수치도 평가됩니다. 본 연구에서는 각 군에서 65세 이상 노인 중환자실 환자 50명을 대상으로 무작위대조시험을 진행할 예정이다.
1차 결과: Richards-Campbell 수면 설문지
2차 결과: 혼란 평가 방법 - ICU, 혈중/소변 멜라토닌 수치, ICU 체류, 입원 및 기계 환기 기간 / 섬망, 수면 부족으로 인한 급성 인지 기능 장애는 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킵니다. 중환자실에 입원하는 노인 환자들은 통증, 염증, 불안 등의 신체적, 정서적 스트레스로 인해 수면 부족이나 수면 장애가 잦은 편이다. 수면 시간과 질을 개선하고 일주기를 유지하기 위해 약리학적 및 비약리학적 개입이 시도되었습니다. 대화형 음악 요법이 수면의 질을 개선하고 이 환자 집단의 섬망 발생률과 심각도를 줄일 수 있다면 심각한 합병증 없이 의료 비용을 줄이는 좋은 방법이 될 것입니다.
기대: ICU 환자의 섬망 발병률을 줄이고 수면 패턴을 회복하기 위한 많은 시도가 있었습니다. 대화형 음악 요법이 수면의 질을 개선하고 이 환자 집단에서 섬망의 발생률과 심각도를 줄일 수 있다면 심각한 합병증 없이 의료 비용을 줄이는 좋은 방법이 될 것입니다. 또한 음악의 리듬은 노인 ICU 환자의 호흡 및 운동 기능에 적절한 지원이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 중환자실 환자
- ASA(미국 마취학회) Class I-III
제외 기준:
- 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 신경계 또는 정신 장애, 치매 또는 알코올 사용 장애의 병력.
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터랙티브 음악 치료
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쌍방향 음악 치료 개입 그룹의 경우 각 환자는 주간에 전문 음악 치료사가 관리하는 개별 쌍방향 음악 치료 세션을 받았습니다. 환자는 야간에 자신의 선호도에 따라 미리 정해진 음악 감상에 참여하였다.
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다른: 수동적인 음악 감상
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수동적 음악 감상 그룹의 경우, 각 환자는 주간에 상호작용 음악 치료 세션에 참여하지 않고 야간에 음악 감상에 참여했습니다.
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다른: 패시브 이어폰 사용
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수동적 이어폰 사용군(대조군)은 야간에 음악을 듣지 않고 헤드폰과 아이마스크를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)
기간: RCSQ는 3일 동안 측정됩니다. (1회/일)
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이 척도는 수면의 깊이, 수면 시작 잠복기, 각성 횟수 등을 포함한 수면의 질을 평가합니다.
그것은 중환자의 수면 인식 평가를 위한 결과 측정으로 설계되었습니다.
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RCSQ는 3일 동안 측정됩니다. (1회/일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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