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수면, 섬망 및 멜라토닌 수치에 대한 환자 주도형 대화형 음악 요법의 효과는 위독한 노인 환자입니다

2017년 11월 9일 업데이트: Yonsei University
(배경) 중환자실(ICU)에 입원한 성인, 특히 고령 환자는 통증, 염증, 불안 등의 신체적, 정서적 스트레스로 인해 수면 부족이나 잦은 수면 장애를 겪는 경우가 많다. 수면 부족으로 인한 섬망, 급성 인지 기능 장애는 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킵니다. 수면 시간과 질을 개선하고 일주기를 유지하기 위해 약리학적 및 비약리학적 개입이 시도되었습니다. (목적) 본 연구의 목적은 중환자 노인의 수면 촉진에 대한 환자 주도의 양방향 음악 개입의 효능을 평가하는 것이다. 섬망 및 소변/혈중 멜라토닌 수치도 평가됩니다. 본 연구에서는 각 군에서 65세 이상 노인 중환자실 환자 50명을 대상으로 무작위대조시험을 진행할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

배경: 중환자실(ICU)에 입원한 성인, 특히 노인 환자는 통증, 염증, 불안 등의 신체적, 정서적 스트레스로 인해 수면 부족이나 잦은 수면 장애를 겪는 경우가 많다. 수면 부족으로 인한 섬망, 급성 인지 기능 장애는 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킵니다. 수면 시간과 질을 개선하고 일주기를 유지하기 위해 약리학적 및 비약리학적 개입이 시도되었습니다.

목적: 이 연구의 목적은 중환자 노인의 수면 촉진에 대한 환자 주도의 양방향 음악 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 섬망 및 소변/혈중 멜라토닌 수치도 평가됩니다. 본 연구에서는 각 군에서 65세 이상 노인 중환자실 환자 50명을 대상으로 무작위대조시험을 진행할 예정이다.

1차 결과: Richards-Campbell 수면 설문지

2차 결과: 혼란 평가 방법 - ICU, 혈중/소변 멜라토닌 수치, ICU 체류, 입원 및 기계 환기 기간 / 섬망, 수면 부족으로 인한 급성 인지 기능 장애는 종종 ICU 체류 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킵니다. 중환자실에 입원하는 노인 환자들은 통증, 염증, 불안 등의 신체적, 정서적 스트레스로 인해 수면 부족이나 수면 장애가 잦은 편이다. 수면 시간과 질을 개선하고 일주기를 유지하기 위해 약리학적 및 비약리학적 개입이 시도되었습니다. 대화형 음악 요법이 수면의 질을 개선하고 이 환자 집단의 섬망 발생률과 심각도를 줄일 수 있다면 심각한 합병증 없이 의료 비용을 줄이는 좋은 방법이 될 것입니다.

기대: ICU 환자의 섬망 발병률을 줄이고 수면 패턴을 회복하기 위한 많은 시도가 있었습니다. 대화형 음악 요법이 수면의 질을 개선하고 이 환자 집단에서 섬망의 발생률과 심각도를 줄일 수 있다면 심각한 합병증 없이 의료 비용을 줄이는 좋은 방법이 될 것입니다. 또한 음악의 리듬은 노인 ICU 환자의 호흡 및 운동 기능에 적절한 지원이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 중환자실 환자
  • ASA(미국 마취학회) Class I-III

제외 기준:

  • 의사소통에 어려움이 있는 환자
  • 신경계 또는 정신 장애, 치매 또는 알코올 사용 장애의 병력.
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터랙티브 음악 치료
쌍방향 음악 치료 개입 그룹의 경우 각 환자는 주간에 전문 음악 치료사가 관리하는 개별 쌍방향 음악 치료 세션을 받았습니다. 환자는 야간에 자신의 선호도에 따라 미리 정해진 음악 감상에 참여하였다.
다른: 수동적인 음악 감상
수동적 음악 감상 그룹의 경우, 각 환자는 주간에 상호작용 음악 치료 세션에 참여하지 않고 야간에 음악 감상에 참여했습니다.
다른: 패시브 이어폰 사용
수동적 이어폰 사용군(대조군)은 야간에 음악을 듣지 않고 헤드폰과 아이마스크를 사용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)
기간: RCSQ는 3일 동안 측정됩니다. (1회/일)
이 척도는 수면의 깊이, 수면 시작 잠복기, 각성 횟수 등을 포함한 수면의 질을 평가합니다. 그것은 중환자의 수면 인식 평가를 위한 결과 측정으로 설계되었습니다.
RCSQ는 3일 동안 측정됩니다. (1회/일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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