Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanej na pacjenta interaktywnej muzykoterapii na poziom snu, delirium i melatoniny u krytycznie chorych pacjentów w podeszłym wieku

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
(Tło) Dorośli przebywający na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, często cierpią na brak snu lub częste zakłócenia snu z powodu stresu fizycznego, emocjonalnego, takiego jak ból, stan zapalny i niepokój. Delirium, ostre zaburzenia funkcji poznawczych, będące skutkiem braku snu, często prowadzą do wydłużenia pobytu na OIT i zwiększenia kosztów leczenia. Próbowano interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu poprawy czasu trwania i jakości snu oraz utrzymania cyklu dobowego. (Cel) Celem tego badania jest ocena skuteczności interaktywnej interwencji muzycznej kierowanej przez pacjenta w zakresie promowania snu u krytycznie chorych starszych osób dorosłych. Ocenione zostaną również delirium i poziom melatoniny w moczu/we krwi. W tym badaniu będzie kontynuowane randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 50 starszych pacjentów OIOM w wieku powyżej 65 lat w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dorośli przebywający na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, często cierpią na brak snu lub częste zakłócenia snu z powodu stresu fizycznego, emocjonalnego, takiego jak ból, stan zapalny i niepokój. Delirium, ostre zaburzenia funkcji poznawczych, będące skutkiem braku snu, często prowadzą do wydłużenia pobytu na OIT i zwiększenia kosztów leczenia. Próbowano interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu poprawy czasu trwania i jakości snu oraz utrzymania cyklu dobowego.

Cel: Celem tego badania jest ocena skuteczności interaktywnej interwencji muzycznej kierowanej przez pacjenta w zakresie promowania snu u krytycznie chorych starszych osób dorosłych. Ocenione zostaną również delirium i poziom melatoniny w moczu/we krwi. W tym badaniu będzie kontynuowane randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 50 starszych pacjentów OIOM w wieku powyżej 65 lat w każdej grupie.

Główny wynik: Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella

Wynik drugorzędny: Metoda oceny splątania - OIT, poziom melatoniny we krwi/moczu, pobyt na OIOM, pobyt w szpitalu i czas trwania wentylacji mechanicznej / Majaczenie, ostre zaburzenia funkcji poznawczych, które wynikają z braku snu, często prowadzą do wydłużenia pobytu na OIT i zwiększenia kosztów leczenia. Pacjenci w podeszłym wieku przebywający na OIT często cierpią na brak snu lub częste zakłócenia snu z powodu stresu fizycznego, emocjonalnego, takiego jak ból, stany zapalne i niepokój. Próbowano interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w celu poprawy czasu trwania i jakości snu oraz utrzymania cyklu dobowego. Jeśli interaktywna muzykoterapia mogłaby poprawić jakość snu oraz zmniejszyć częstość występowania i nasilenie delirium w tej populacji pacjentów, będzie to dobry sposób na obniżenie kosztów leczenia bez istotnych komplikacji.

Oczekiwania: Przeprowadzono wiele prób mających na celu zmniejszenie częstości majaczenia i przywrócenie wzorców snu u pacjentów OIOM. Jeśli udałoby się znaleźć interaktywną muzykoterapię poprawiającą jakość snu oraz zmniejszającą częstość występowania i nasilenie delirium w tej populacji pacjentów, byłaby to dobra droga do obniżenia kosztów leczenia bez znaczących komplikacji. Ponadto rytm w muzyce może być odpowiednim wsparciem dla oddychania i funkcji motorycznych u starszych pacjentów OIOM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM w wieku powyżej 65 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasa I-III

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy mieli trudności w komunikacji
  • historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, demencji lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna muzykoterapia
Behawioralne: muzykoterapia interaktywna
W przypadku interwencyjnej grupy interwencyjnej muzykoterapii każdy pacjent otrzymał indywidualne sesje interaktywnej muzykoterapii prowadzone przez profesjonalnych muzykoterapeutów w ciągu dnia; pacjent uczestniczył w słuchaniu muzyki ustalonej na podstawie swoich preferencji w porze nocnej.
Inny: pasywne słuchanie muzyki
Behawioralne: pasywne słuchanie muzyki
W grupie pasywnego słuchania muzyki każdy pacjent uczestniczył w słuchaniu muzyki w nocy bez udziału w interaktywnych sesjach muzykoterapii w ciągu dnia.
Inny: pasywne używanie słuchawek
Behawioralne: pasywne używanie słuchawek
W przypadku pasywnej grupy korzystającej ze słuchawek (grupa kontrolna) każdy uczestnik używał słuchawek i maski na oczy bez słuchania muzyki w nocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: RCSQ będzie mierzone przez 3 dni. (pewnego dnia)
Ta skala ocenia jakość snu, w tym postrzeganie głębokości snu, opóźnienie zasypiania, liczbę przebudzeń itp. Został zaprojektowany jako miara wyniku do oceny percepcji snu u krytycznie chorych pacjentów.
RCSQ będzie mierzone przez 3 dni. (pewnego dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzykoterapia interaktywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj