患者主導型インタラクティブ音楽療法が重症高齢患者の睡眠、せん妄、メラトニンレベルに与える影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 集中治療室 (ICU) にいる成人、特に高齢患者は、痛み、炎症、不安などの身体的、精神的ストレスによる睡眠不足や頻繁な睡眠妨害に悩まされることがよくあります。 睡眠不足に起因するせん妄、急性認知機能障害は、多くの場合、ICU滞在の延長につながり、医療費の増加につながります。 睡眠時間と睡眠の質を改善し、日内周期を維持するために、薬理学的および非薬理学的介入が試みられてきました。
目的: この研究の目的は、重症高齢者の睡眠促進に対する患者主導のインタラクティブな音楽介入の有効性を評価することです。 せん妄および尿/血中メラトニン濃度も評価されます。 この研究では、65歳以上の高齢のICU患者50人を各グループに対象としたランダム化対照試験が進められる。
主な結果: Richards-Campbell 睡眠アンケート
副次的アウトカム:混乱の評価方法 - ICU、血中/尿中メラトニン濃度、ICU滞在期間、入院期間、人工呼吸期間/睡眠不足に起因するせん妄、急性認知機能障害は、多くの場合ICU滞在期間の延長と医療費の増加につながります。 ICU にいる高齢の患者は、痛み、炎症、不安などの身体的、精神的ストレスにより、睡眠不足や頻繁な睡眠妨害に悩まされることがよくあります。 睡眠時間と睡眠の質を改善し、日内周期を維持するために、薬理学的および非薬理学的介入が試みられてきました。 インタラクティブな音楽療法がこの患者集団の睡眠の質を改善し、せん妄の発生率と重症度を軽減できれば、重大な合併症を引き起こすことなく医療費を削減する良い方法となるでしょう。
期待: ICU 患者のせん妄の発生率を減らし、睡眠パターンを回復するための多くの試験が行われてきました。 インタラクティブな音楽療法がこの患者集団の睡眠の質を改善し、せん妄の発生率と重症度を減らすことができれば、重大な合併症を引き起こすことなく医療費を削減する良い方法となるでしょう。 さらに、音楽のリズムは、高齢の ICU 患者の呼吸と運動機能を適切にサポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上のICU患者
- ASA(アメリカ麻酔科医協会)クラスI-III
除外基準:
- コミュニケーションが困難な患者さん
- 神経障害または精神障害、認知症、またはアルコール使用障害の病歴。
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インタラクティブ音楽療法
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インタラクティブ音楽療法介入グループの場合、各患者は日中に専門の音楽療法士によって個別にインタラクティブ音楽療法セッションを受けました。患者は、夜間に自分の好みに基づいて事前に決定された音楽を聴くことに参加しました。
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他の:受動的な音楽鑑賞
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受動的な音楽鑑賞グループの場合、各患者は日中の対話型音楽療法セッションには参加せず、夜間に音楽鑑賞に参加しました。
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他の:パッシブイヤホン用
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受動的イヤホン使用グループ(対照グループ)では、各参加者は夜間に音楽を聴かずにヘッドホンとアイマスクを使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート (RCSQ)
時間枠:RCSQ は 3 日間測定されます。 (1日1回)
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このスケールは、睡眠の深さ、入眠潜時、目覚めの回数などの認識を含む睡眠の質を評価します。
これは、重症患者の睡眠の知覚を評価するための結果尺度として設計されました。
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RCSQ は 3 日間測定されます。 (1日1回)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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