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以患者为导向的互动音乐疗法对危重老年患者睡眠、谵妄和褪黑激素水平的影响

2017年11月9日 更新者:Yonsei University
(背景)重症监护病房 (ICU) 中的成年人,尤其是老年患者,经常因疼痛、炎症和焦虑等身体和情绪压力而缺乏睡眠或经常睡眠中断。 由睡眠剥夺引起的谵妄、急性认知功能障碍通常会导致 ICU 停留时间延长并增加医疗费用。 已经尝试了药物和非药物干预来改善睡眠的持续时间和质量并维持昼夜循环。 (目的)本研究的目的是评估患者驱动的互动音乐干预对危重老年人睡眠促进的效果。 还将评估谵妄和尿/血褪黑激素水平。 本研究以每组50例年龄超过65岁的ICU老年患者为对象进行随机对照试验。

研究概览

详细说明

背景:重症监护病房 (ICU) 中的成年人,尤其是老年患者经常因身体和情绪压力(如疼痛、炎症和焦虑)而缺乏睡眠或经常睡眠中断。 由睡眠剥夺引起的谵妄、急性认知功能障碍通常会导致 ICU 停留时间延长并增加医疗费用。 已经尝试了药物和非药物干预来改善睡眠的持续时间和质量并维持昼夜循环。

目的:本研究的目的是评估患者驱动的互动音乐干预对危重老年人睡眠促进的效果。 还将评估谵妄和尿/血褪黑激素水平。 本研究以每组50例年龄超过65岁的ICU老年患者为对象进行随机对照试验。

主要结果:Richards-Campbell 睡眠问卷

次要结果:混乱评估方法——ICU、血液/尿液褪黑激素水平、ICU 停留时间、住院时间和机械通气持续时间/谵妄、急性认知功能障碍,由睡眠剥夺引起,通常会导致 ICU 停留时间延长并增加医疗费用。 ICU 中的老年患者经常因疼痛、炎症和焦虑等身体和情绪压力而缺乏睡眠或经常睡眠中断。 已经尝试了药物和非药物干预来改善睡眠的持续时间和质量并维持昼夜循环。 如果互动音乐疗法能够改善睡眠质量并降低该患者群体中谵妄的发生率和严重程度,这将是降低医疗成本且不会出现严重并发症的好方法。

期望:已经有许多试验可以降低 ICU 患者的谵妄发生率和恢复睡眠模式。 如果我们能发现互动音乐疗法可以改善睡眠质量并降低患者谵妄的发生率和严重程度,这将是降低医疗成本且不会出现严重并发症的好方法。 此外,音乐节奏可以适当支持老年 ICU 患者的呼吸和运动功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上ICU患者
  • ASA(美国麻醉医师协会)I-III级

排除标准:

  • 沟通困难的患者
  • 神经或精神疾病、痴呆或酒精使用障碍的病史。
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互动音乐疗法
对于互动音乐治疗干预组,每位患者在白天接受由专业音乐治疗师管理的单独互动音乐治疗课程;患者在夜间参与听根据他/她的喜好预先确定的音乐。
其他:被动听音乐
对于被动音乐聆听组,每位患者都在夜间参与音乐聆听,而没有参与白天的互动音乐治疗课程。
其他:被动耳机使用
对于被动耳机使用组(对照组),每个参与者在夜间不听音乐的情况下使用耳机和眼罩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理查兹-坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ)
大体时间:RCSQ 将测量 3 天。 (有一天)
该量表评估睡眠质量,包括对睡眠深度的感知、入睡潜伏期、觉醒次数等。 它被设计为评估重症患者睡眠感知的结果测量。
RCSQ 将测量 3 天。 (有一天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月2日

初级完成 (实际的)

2017年9月25日

研究完成 (实际的)

2017年9月25日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月9日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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互动音乐疗法的临床试验

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