Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da musicoterapia interativa dirigida ao paciente no sono, delírio e níveis de melatonina em pacientes idosos criticamente doentes

9 de novembro de 2017 atualizado por: Yonsei University
(Antecedentes) Adultos em unidades de terapia intensiva (UTI), especialmente pacientes idosos, muitas vezes sofrem de falta de sono ou interrupções frequentes do sono devido ao estresse físico e emocional, como dor, inflamação e ansiedade. O delírio, disfunção cognitiva aguda, que resulta da privação do sono, muitas vezes leva a permanência prolongada na UTI e aumenta os custos médicos. Intervenções farmacológicas e não farmacológicas têm sido tentadas para melhorar a duração e a qualidade do sono e manter o ciclo diurno. (Objetivo) O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção musical interativa conduzida pelo paciente na promoção do sono em idosos gravemente doentes. O delirium e o nível de melatonina na urina/sangue também serão avaliados. Neste estudo, será realizado um ensaio clínico randomizado para 50 pacientes idosos internados em UTI com idade superior a 65 anos em cada grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Adultos em unidades de terapia intensiva (UTI), especialmente pacientes idosos, muitas vezes sofrem de falta de sono ou interrupções frequentes do sono devido ao estresse físico e emocional, como dor, inflamação e ansiedade. O delírio, disfunção cognitiva aguda, que resulta da privação do sono, muitas vezes leva a permanência prolongada na UTI e aumenta os custos médicos. Intervenções farmacológicas e não farmacológicas têm sido tentadas para melhorar a duração e a qualidade do sono e manter o ciclo diurno.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção musical interativa conduzida pelo paciente na promoção do sono em idosos gravemente doentes. O delirium e o nível de melatonina na urina/sangue também serão avaliados. Neste estudo, será realizado um ensaio clínico randomizado para 50 pacientes idosos internados em UTI com idade superior a 65 anos em cada grupo.

Resultado primário: Questionário de Sono Richards-Campbell

Desfecho secundário: Método de avaliação de confusão - UTI, nível de melatonina no sangue/urina, internação na UTI, internação hospitalar e duração da ventilação mecânica / Delirium, disfunção cognitiva aguda, que resulta da privação do sono, muitas vezes leva a permanência prolongada na UTI e aumenta os custos médicos. Pacientes idosos em UTI geralmente sofrem de falta de sono ou interrupções frequentes do sono devido ao estresse físico e emocional, como dor, inflamação e ansiedade. Intervenções farmacológicas e não farmacológicas têm sido tentadas para melhorar a duração e a qualidade do sono e manter o ciclo diurno. Se a musicoterapia interativa puder melhorar a qualidade do sono e reduzir a incidência e a gravidade do delirium nessa população de pacientes, será uma boa maneira de reduzir os custos médicos sem complicações significativas.

Expectativa: Houve muitos estudos para reduzir a incidência de delirium e recuperar os padrões de sono em pacientes de UTI. Se pudéssemos descobrir que a musicoterapia interativa melhora a qualidade do sono e reduz a incidência e a gravidade do delirium nessa população de pacientes, será uma boa maneira de reduzir os custos médicos sem complicações significativas. Além disso, o ritmo da música pode ser um suporte adequado para a respiração e a função motora em pacientes idosos internados em UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI com mais de 65 anos
  • ASA (sociedade americana de anestesiologistas) classe I-III

Critério de exclusão:

  • pacientes com dificuldade de comunicação
  • história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, demência ou transtorno por uso de álcool.
  • cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia Interativa
Para o grupo de intervenção de musicoterapia interativa, cada paciente recebeu sessões individuais de musicoterapia interativa administradas por musicoterapeutas profissionais durante o dia; o paciente participou ouvindo música pré-determinada de acordo com sua preferência durante a noite.
Outro: escuta passiva de música
Para o grupo de audição passiva de música, cada paciente participou da audição de música durante a noite sem se envolver em sessões interativas de musicoterapia durante o dia.
Outro: uso passivo de fone de ouvido
Para o grupo de uso passivo de fone de ouvido (grupo controle), cada participante usou fone de ouvido e máscara para os olhos sem ouvir música durante a noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: RCSQ será medido por 3 dias. (uma vez/dia)
Esta escala avalia a qualidade do sono, incluindo percepções de profundidade do sono, latência do início do sono, número de despertares, etc. Foi concebido como uma medida de resultado para avaliação da percepção do sono em pacientes criticamente enfermos.
RCSQ será medido por 3 dias. (uma vez/dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em musicoterapia interativa

Se inscrever