Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pasientrettet interaktiv musikkterapi på søvn-, delirium- og melatoninnivåer er kritisk syke eldre pasienter

9. november 2017 oppdatert av: Yonsei University
(Bakgrunn) Voksne på intensivavdelinger (ICU), spesielt eldre pasienter, lider ofte av mangel på søvn eller hyppige søvnforstyrrelser på grunn av fysisk, følelsesmessig stress som smerte, betennelse og angst. Delirium, akutt kognitiv dysfunksjon, som skyldes søvnmangel, fører ofte til forlenget opphold på intensivavdelingen og øker medisinske kostnader. Farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt forsøkt for å forbedre søvnens varighet og kvalitet og opprettholde daglig syklus. (Formål) Målet med denne studien er å vurdere effekten av pasientdrevet interaktiv musikkintervensjon på søvnfremmende arbeid hos kritisk syke eldre voksne. Delirium og urin-/blodmelatoninnivå vil også bli vurdert. I denne studien vil en randomisert kontrollert studie for 50 eldre ICU-pasienter som er over 65 år i hver gruppe fortsette.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Voksne på intensivavdelinger (ICU), spesielt eldre pasienter, lider ofte av mangel på søvn eller hyppige søvnforstyrrelser på grunn av fysisk, følelsesmessig stress som smerte, betennelse og angst. Delirium, akutt kognitiv dysfunksjon, som skyldes søvnmangel, fører ofte til forlenget opphold på intensivavdelingen og øker medisinske kostnader. Farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt forsøkt for å forbedre søvnens varighet og kvalitet og opprettholde daglig syklus.

Hensikt: Målet med denne studien er å vurdere effekten av pasientdrevet interaktiv musikkintervensjon på søvnfremmende arbeid hos kritisk syke eldre voksne. Delirium og urin-/blodmelatoninnivå vil også bli vurdert. I denne studien vil en randomisert kontrollert studie for 50 eldre ICU-pasienter som er over 65 år i hver gruppe fortsette.

Primært resultat: Richards-Campbell Sleep Questionnaire

Sekundært utfall: Metode for vurdering av forvirring - ICU, melatoninnivå i blod/urin, ICU-opphold, sykehusopphold og mekanisk ventilasjonsvarighet / Delirium, akutt kognitiv dysfunksjon, som skyldes søvnmangel, fører ofte til forlenget ICU-opphold og øker medisinske kostnader. Eldre pasienter på intensivavdeling lider ofte av mangel på søvn eller hyppige søvnforstyrrelser på grunn av fysisk, følelsesmessig stress som smerte, betennelse og angst. Farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner har blitt forsøkt for å forbedre søvnens varighet og kvalitet og opprettholde daglig syklus. Hvis interaktiv musikkterapi kan forbedre søvnkvaliteten og redusere forekomst og alvorlighetsgrad av delirium i denne pasientpopulasjonen, vil det være en god måte å redusere medisinske kostnader uten betydelige komplikasjoner.

Forventning: Det har vært mange forsøk for å redusere deliriumforekomst og gjenopprette søvnmønster hos ICU-pasienter. Hvis vi kunne finne interaktiv musikkterapi som forbedrer søvnkvaliteten og reduserer forekomst og alvorlighetsgrad av delirium i denne pasientpopulasjonen, vil det være en god måte å redusere medisinske kostnader uten betydelige komplikasjoner. I tillegg kan rytme i musikk være en passende støtte for respirasjon og motorisk funksjon hos eldre intensivpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter over 65 år
  • ASA(american Society of anesthesiologists) klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde vanskeligheter med å kommunisere
  • historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, demens eller alkoholmisbruk.
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv musikkterapi
For intervensjonsgruppen for interaktiv musikkterapi fikk hver pasient individuelle interaktive musikkterapiøkter administrert av profesjonelle musikkterapeuter på dagtid; pasienten deltok i å lytte til musikk som var forhåndsbestemt basert på hans/hennes preferanser om natten.
Annen: passiv musikklytting
For den passive musikklyttingsgruppen deltok hver pasient i musikklytting om natten uten å involvere seg i interaktive musikkterapiøkter på dagtid.
Annen: passiv bruk av øretelefoner
For den passive øretelefonbruksgruppen (kontrollgruppen) brukte hver deltaker hodetelefoner og øyemaske uten å lytte til musikk om natten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsramme: RCSQ vil bli målt i 3 dager. (en gang/dag)
Denne skalaen evaluerer søvnkvaliteten, inkludert oppfatninger av søvndybden, ventetiden på innsettende søvn, antall oppvåkninger osv. Den ble designet som et resultatmål for vurdering av oppfatningen av søvn hos kritisk syke pasienter.
RCSQ vil bli målt i 3 dager. (en gang/dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på interaktiv musikkterapi

Abonnere