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Les effets de la musicothérapie interactive dirigée par le patient sur les niveaux de sommeil, de délire et de mélatonine chez les patients âgés gravement malades

9 novembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
(Contexte) Les adultes dans les unités de soins intensifs (USI), en particulier les patients âgés, souffrent souvent d'un manque de sommeil ou de fréquentes perturbations du sommeil en raison d'un stress physique et émotionnel tel que la douleur, l'inflammation et l'anxiété. Le délire, un dysfonctionnement cognitif aigu, qui résulte de la privation de sommeil, entraîne souvent un séjour prolongé aux soins intensifs et augmente les coûts médicaux. Des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques ont été essayées pour améliorer la durée et la qualité du sommeil et pour maintenir le cycle diurne. (Objectif) Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention musicale interactive axée sur le patient sur la promotion du sommeil chez les adultes âgés gravement malades. Le délire et le taux de mélatonine dans l'urine/le sang seront également évalués. Dans cette étude, un essai contrôlé randomisé pour 50 patients âgés de soins intensifs âgés de plus de 65 ans dans chaque groupe sera poursuivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les adultes dans les unités de soins intensifs (USI), en particulier les patients âgés, souffrent souvent d'un manque de sommeil ou de fréquentes perturbations du sommeil en raison d'un stress physique et émotionnel tel que la douleur, l'inflammation et l'anxiété. Le délire, un dysfonctionnement cognitif aigu, qui résulte de la privation de sommeil, entraîne souvent un séjour prolongé aux soins intensifs et augmente les coûts médicaux. Des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques ont été essayées pour améliorer la durée et la qualité du sommeil et pour maintenir le cycle diurne.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention musicale interactive axée sur le patient sur la promotion du sommeil chez les adultes âgés gravement malades. Le délire et le taux de mélatonine dans l'urine/le sang seront également évalués. Dans cette étude, un essai contrôlé randomisé pour 50 patients âgés de soins intensifs âgés de plus de 65 ans dans chaque groupe sera poursuivi.

Résultat principal : Questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell

Critère de jugement secondaire : méthode d'évaluation de la confusion - USI, taux de mélatonine dans le sang/l'urine, séjour en USI, séjour à l'hôpital et durée de la ventilation mécanique / Délire, dysfonctionnement cognitif aigu, qui résultent de la privation de sommeil, entraînent souvent un séjour prolongé en USI et augmentent les coûts médicaux. Les patients âgés en soins intensifs souffrent souvent d'un manque de sommeil ou de fréquentes perturbations du sommeil en raison d'un stress physique et émotionnel tel que la douleur, l'inflammation et l'anxiété. Des interventions pharmacologiques et non pharmacologiques ont été essayées pour améliorer la durée et la qualité du sommeil et pour maintenir le cycle diurne. Si la musicothérapie interactive pouvait améliorer la qualité du sommeil et réduire l'incidence et la gravité du délire chez cette population de patients, ce serait un bon moyen de réduire les coûts médicaux sans complications importantes.

Attente : Il y a eu de nombreux essais pour réduire l'incidence du délire et rétablir les habitudes de sommeil chez les patients en soins intensifs. Si nous pouvions trouver que la musicothérapie interactive améliore la qualité du sommeil et réduit l'incidence et la gravité du délire chez cette population de patients, ce serait un bon moyen de réduire les coûts médicaux sans complications importantes. De plus, le rythme de la musique peut être un support approprié pour la fonction respiratoire et motrice chez les patients âgés en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de soins intensifs âgés de plus de 65 ans
  • ASA (société américaine des anesthésistes) classe I-III

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des difficultés à communiquer
  • antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, de démence ou de troubles liés à la consommation d'alcool.
  • chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie interactive
Pour le groupe d'intervention de musicothérapie interactive, chaque patient a reçu des séances individuelles de musicothérapie interactive administrées par des musicothérapeutes professionnels pendant la journée ; le patient a participé à l'écoute de musique prédéterminée en fonction de sa préférence pendant la nuit.
Autre: écoute musicale passive
Pour le groupe d'écoute musicale passive, chaque patient a participé à l'écoute de musique pendant la nuit sans participer à des séances de musicothérapie interactive pendant la journée.
Autre: utilisation passive d'écouteurs
Pour le groupe d'utilisation passive des écouteurs (groupe témoin), chaque participant a utilisé un casque et un masque pour les yeux sans écouter de musique la nuit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Richards-Campbell sur le sommeil (RCSQ)
Délai: Le RCSQ sera mesuré pendant 3 jours. (une fois par jour)
Cette échelle évalue la qualité du sommeil, y compris les perceptions de la profondeur du sommeil, la latence d'endormissement, le nombre de réveils, etc. Il a été conçu comme une mesure de résultat pour l'évaluation de la perception du sommeil chez les patients gravement malades.
Le RCSQ sera mesuré pendant 3 jours. (une fois par jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur musicothérapie interactive

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