Účinky pacientem řízené interaktivní muzikoterapie na hladinu spánku, deliria a melatoninu u kriticky nemocných starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska: Dospělí na jednotkách intenzivní péče (JIP), zejména starší pacienti často trpí nedostatkem spánku nebo častými poruchami spánku v důsledku fyzického, emočního stresu, jako je bolest, zánět a úzkost. Delirium, akutní kognitivní dysfunkce, která je důsledkem nedostatku spánku, často vede k prodlouženému pobytu na JIP a zvyšuje náklady na léčbu. Farmakologické i nefarmakologické intervence byly zkoušeny ke zlepšení délky a kvality spánku a k udržení denního cyklu.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit účinnost pacientem řízené interaktivní hudební intervence na podporu spánku u kriticky nemocných starších dospělých. Posouzeno bude také delirium a hladina melatoninu v moči/krvi. V této studii bude probíhat randomizovaná kontrolovaná studie u 50 starších pacientů na JIP, kteří jsou ve věku nad 65 let v každé skupině.
Primární výstup: Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Sekundární výsledek: Metoda hodnocení zmatenosti – JIP, hladina melatoninu v krvi/moči, pobyt na JIP, pobyt v nemocnici a doba trvání mechanické ventilace / Delirium, akutní kognitivní dysfunkce, která je důsledkem nedostatku spánku, často vede k prodloužení pobytu na JIP a zvyšuje náklady na léčbu. Starší pacienti na JIP často trpí nedostatkem spánku nebo častými poruchami spánku v důsledku fyzického, emocionálního stresu, jako je bolest, zánět a úzkost. Farmakologické i nefarmakologické intervence byly zkoušeny ke zlepšení délky a kvality spánku a k udržení denního cyklu. Pokud by interaktivní muzikoterapie mohla zlepšit kvalitu spánku a snížit výskyt a závažnost deliria u této populace pacientů, bude to dobrý způsob, jak snížit náklady na léčbu bez významných komplikací.
Očekávání: Bylo provedeno mnoho pokusů na snížení výskytu deliria a obnovení spánkových vzorců u pacientů na JIP. Pokud se nám podaří najít interaktivní muzikoterapii, která zlepšuje kvalitu spánku a snižuje výskyt a závažnost deliria u této populace pacientů, bude to dobrý způsob, jak snížit náklady na léčbu bez významných komplikací. Kromě toho může být rytmus v hudbě vhodnou podporou pro dýchání a motorické funkce u starších pacientů na JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP ve věku nad 65 let
- ASA (americká společnost anesteziologů) třída I-III
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli problémy s komunikací
- anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch, demence nebo poruchy spojené s užíváním alkoholu.
- urgentní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní muzikoterapie
|
Pro interaktivní muzikoterapeutickou intervenční skupinu každý pacient absolvoval individuální interaktivní muzikoterapeutická sezení vedená profesionálními muzikoterapeuty během dne; pacient se účastnil poslechu hudby předem určené na základě jeho preferencí v noční době.
|
|
Jiný: pasivní poslech hudby
|
Ve skupině pasivního poslechu hudby se každý pacient účastnil nočního poslechu hudby bez zapojení do interaktivních muzikoterapeutických sezení během dne.
|
|
Jiný: pasivní použití sluchátek
|
Ve skupině pasivních sluchátek (kontrolní skupina) každý účastník používal sluchátka a masku na oči bez poslechu hudby v noci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Časové okno: RCSQ se bude měřit po dobu 3 dnů. (jednoho dne)
|
Tato škála hodnotí kvalitu spánku včetně vnímání hloubky spánku, latence nástupu spánku, počtu probuzení atd.
Byl navržen jako výstupní měřítko pro hodnocení vnímání spánku u kriticky nemocných pacientů.
|
RCSQ se bude měřit po dobu 3 dnů. (jednoho dne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2016-0873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .