Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av patientriktad interaktiv musikterapi på sömn-, delirium- och melatoninnivåer är kritiskt sjuka äldre patienter

9 november 2017 uppdaterad av: Yonsei University
(Bakgrund) Vuxna på intensivvårdsavdelningar (ICU), särskilt äldre patienter, lider ofta av sömnbrist eller frekventa sömnstörningar på grund av fysisk, emotionell stress som smärta, inflammation och ångest. Delirium, akut kognitiv dysfunktion, som är ett resultat av sömnbrist leder ofta till förlängd intensivvård och ökar medicinska kostnader. Farmakologiska och icke-farmakologiska ingrepp har prövats för att förbättra sömnens varaktighet och kvalitet och för att upprätthålla en dygnscykel. (Syfte) Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av patientdriven interaktiv musikintervention på sömnfrämjande hos kritiskt sjuka äldre vuxna. Delirium och urin/blod melatoninnivåer kommer också att bedömas. I denna studie kommer en randomiserad kontrollerad studie för 50 äldre intensivvårdspatienter som är över 65 år i varje grupp att fortsätta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Vuxna på intensivvårdsavdelningar (ICU), särskilt äldre patienter lider ofta av sömnbrist eller frekventa sömnstörningar på grund av fysisk, emotionell stress som smärta, inflammation och ångest. Delirium, akut kognitiv dysfunktion, som är ett resultat av sömnbrist leder ofta till förlängd intensivvård och ökar medicinska kostnader. Farmakologiska och icke-farmakologiska ingrepp har prövats för att förbättra sömnens varaktighet och kvalitet och för att upprätthålla en dygnscykel.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av patientdriven interaktiv musikintervention på sömnfrämjande hos kritiskt sjuka äldre vuxna. Delirium och urin/blod melatoninnivåer kommer också att bedömas. I denna studie kommer en randomiserad kontrollerad studie för 50 äldre intensivvårdspatienter som är över 65 år i varje grupp att fortsätta.

Primärt resultat: Richards-Campbell Sleep Questionnaire

Sekundärt utfall: Metod för bedömning av förvirring - ICU, melatoninnivå i blod/urin, ICU-vistelse, sjukhusvistelse och mekanisk ventilationslängd / Delirium, akut kognitiv dysfunktion, som är ett resultat av sömnbrist leder ofta till förlängd ICU-vistelse och ökar medicinska kostnader. Äldre patienter på intensivvårdsavdelningen lider ofta av sömnbrist eller frekventa sömnstörningar på grund av fysisk, emotionell stress som smärta, inflammation och ångest. Farmakologiska och icke-farmakologiska ingrepp har prövats för att förbättra sömnens varaktighet och kvalitet och för att upprätthålla en dygnscykel. Om interaktiv musikterapi kan förbättra sömnkvaliteten och minska förekomsten och svårighetsgraden av delirium i denna patientpopulation, kommer det att vara ett bra sätt att minska medicinska kostnader utan betydande komplikationer.

Förväntningar: Det har gjorts många försök för att minska deliriumincidensen och återställa sömnmönster hos intensivvårdspatienter. Om vi ​​kunde hitta interaktiv musikterapi förbättra sömnkvaliteten och minska förekomsten och svårighetsgraden av delirium i denna patientpopulation, kommer det att vara ett bra sätt att minska medicinska kostnader utan betydande komplikationer. Dessutom kan rytm i musik vara ett lämpligt stöd för andning och motorisk funktion hos äldre intensivpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter över 65 år
  • ASA (american Society of anesthesiologists) klass I-III

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade svårt att kommunicera
  • historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, demens eller alkoholmissbruk.
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktiv musikterapi
Beteende: interaktiv musikterapi
För den interaktiva musikterapiinterventionsgruppen fick varje patient individuella interaktiva musikterapisessioner administrerade av professionella musikterapeuter under dagtid; patienten deltog i att lyssna på musik som var förutbestämd baserat på hans/hennes preferenser under natten.
Övrig: passiv musiklyssning
Beteende: passiv musiklyssning
För den passiva musiklyssningsgruppen deltog varje patient i musiklyssning under natten utan att involvera i interaktiva musikterapisessioner under dagtid.
Övrig: passiv användning av hörlurar
Beteende: passiv användning av hörlurar
För den passiva hörlursanvändningsgruppen (kontrollgruppen) använde varje deltagare hörlurar och ögonmask utan att lyssna på musik på natten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsram: RCSQ kommer att mätas i 3 dagar. (en gång/dag)
Denna skala utvärderar sömnkvaliteten inklusive uppfattningar om sömndjup, sömnstartsfördröjning, antal uppvaknanden, etc. Den var utformad som ett resultatmått för bedömning av uppfattningen av sömn hos kritiskt sjuka patienter.
RCSQ kommer att mätas i 3 dagar. (en gång/dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på interaktiv musikterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera