Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van patiëntgerichte interactieve muziektherapie op slaap-, delirium- en melatoninespiegels bij ernstig zieke oudere patiënten

9 november 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
(Achtergrond) Volwassenen op intensive care-afdelingen (ICU), vooral oudere patiënten, lijden vaak aan een gebrek aan slaap of frequente slaapstoornissen als gevolg van fysieke, emotionele stress zoals pijn, ontsteking en angst. Delirium, acute cognitieve disfunctie, die het gevolg is van slaapgebrek, leidt vaak tot langer verblijf op de IC en hogere medische kosten. Er zijn farmacologische en niet-farmacologische interventies geprobeerd om de duur en kwaliteit van de slaap te verbeteren en de dagelijkse cyclus in stand te houden. (Doel) Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van patiëntgestuurde interactieve muziekinterventie op slaapbevordering bij ernstig zieke oudere volwassenen. Delirium en melatoninegehalte in urine/bloed zullen ook worden beoordeeld. In deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij 50 oudere IC-patiënten die ouder zijn dan 65 jaar in elke groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Volwassenen op intensive care-afdelingen (ICU), vooral oudere patiënten, lijden vaak aan een gebrek aan slaap of frequente slaapstoornissen als gevolg van fysieke, emotionele stress zoals pijn, ontsteking en angst. Delirium, acute cognitieve disfunctie, die het gevolg is van slaapgebrek, leidt vaak tot langer verblijf op de IC en hogere medische kosten. Er zijn farmacologische en niet-farmacologische interventies geprobeerd om de duur en kwaliteit van de slaap te verbeteren en de dagelijkse cyclus in stand te houden.

Doel: Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van patiëntgestuurde interactieve muziekinterventie op slaapbevordering bij ernstig zieke oudere volwassenen. Delirium en melatoninegehalte in urine/bloed zullen ook worden beoordeeld. In deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij 50 oudere IC-patiënten die ouder zijn dan 65 jaar in elke groep.

Primaire uitkomst: Richards-Campbell Slaapvragenlijst

Secundaire uitkomst: Verwarringsbeoordelingsmethode - ICU, melatoninegehalte in bloed/urine, ICU-verblijf, ziekenhuisopname en duur van mechanische beademing / delirium, acute cognitieve disfunctie, die het gevolg is van slaapgebrek, leidt vaak tot langer verblijf op de ICU en hogere medische kosten. Oudere patiënten op de IC hebben vaak last van een gebrek aan slaap of frequente slaapstoornissen als gevolg van fysieke, emotionele stress zoals pijn, ontsteking en angst. Er zijn farmacologische en niet-farmacologische interventies geprobeerd om de duur en kwaliteit van de slaap te verbeteren en de dagelijkse cyclus in stand te houden. Als interactieve muziektherapie de slaapkwaliteit zou kunnen verbeteren en de incidentie en ernst van delirium bij deze patiëntenpopulatie zou kunnen verminderen, zou dat een goede manier zijn om de medische kosten te verlagen zonder noemenswaardige complicaties.

Verwachting: Er zijn veel onderzoeken gedaan om delierincidentie te verminderen en slaappatronen bij IC-patiënten te herstellen. Als we interactieve muziektherapie kunnen vinden die de kwaliteit van de slaap verbetert en de incidentie en ernst van delirium in deze patiëntenpopulatie vermindert, zal dat een goede manier zijn om de medische kosten te verlagen zonder noemenswaardige complicaties. Daarnaast kan ritme in muziek een passende ondersteuning zijn voor ademhaling en motoriek bij oudere IC-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IC-patiënten ouder dan 65 jaar
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I-III

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met communicatieproblemen
  • geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, dementie of alcoholgebruiksstoornis.
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve muziektherapie
Gedragsmatig: interactieve muziektherapie
Voor de interactieve muziektherapie-interventiegroep kreeg elke patiënt overdag individuele interactieve muziektherapiesessies toegediend door professionele muziektherapeuten; de patiënt nam 's nachts deel aan het luisteren naar vooraf bepaalde muziek op basis van zijn/haar voorkeur.
Ander: passief luisteren naar muziek
Gedragsmatig: passief luisteren naar muziek
Voor de passieve muziekluistergroep nam elke patiënt 's nachts deel aan het luisteren naar muziek zonder overdag deel te nemen aan interactieve muziektherapiesessies.
Ander: passief oortelefoongebruik
Gedragsmatig: passief oortelefoongebruik
Voor de passieve oortelefoongebruiksgroep (controlegroep) gebruikte elke deelnemer 's nachts een koptelefoon en oogmasker zonder naar muziek te luisteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Tijdsspanne: RCSQ wordt gedurende 3 dagen gemeten. (eens per dag)
Deze schaal evalueert de slaapkwaliteit, inclusief percepties van slaapdiepte, latentie bij het inslapen, aantal keren wakker worden, enz. Het is ontworpen als een uitkomstmaat voor de beoordeling van de perceptie van slaap bij ernstig zieke patiënten.
RCSQ wordt gedurende 3 dagen gemeten. (eens per dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interactieve muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren