- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03156205
Влияние интерактивной музыкальной терапии, ориентированной на пациента, на сон, делирий и уровень мелатонина у пожилых пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Взрослые в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), особенно пожилые пациенты, часто страдают от недостатка сна или частых нарушений сна из-за физического, эмоционального стресса, такого как боль, воспаление и тревога. Делирий, острая когнитивная дисфункция, возникающие в результате депривации сна, часто приводят к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии и увеличению медицинских расходов. Были опробованы фармакологические и немедикаментозные вмешательства для улучшения продолжительности и качества сна и поддержания суточного цикла.
Цель: Целью этого исследования является оценка эффективности интерактивных музыкальных вмешательств, управляемых пациентами, для улучшения сна у пожилых людей в критическом состоянии. Делирий и уровень мелатонина в моче/крови также будут оцениваться. В этом исследовании будет продолжено рандомизированное контролируемое исследование с участием 50 пожилых пациентов ОИТ старше 65 лет в каждой группе.
Первичный результат: Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Вторичный результат: Метод оценки спутанности сознания - ОИТ, уровень мелатонина в крови/моче, пребывание в ОИТ, пребывание в больнице и продолжительность искусственной вентиляции легких / делирий, острая когнитивная дисфункция, возникающая в результате лишения сна, часто приводит к длительному пребыванию в ОИТ и увеличению медицинских расходов. Пожилые пациенты в отделении интенсивной терапии часто страдают от недостатка сна или частых нарушений сна из-за физического и эмоционального стресса, такого как боль, воспаление и тревога. Были опробованы фармакологические и немедикаментозные вмешательства для улучшения продолжительности и качества сна и поддержания суточного цикла. Если интерактивная музыкальная терапия может улучшить качество сна и снизить частоту и тяжесть делирия у этой популяции пациентов, это будет хороший способ сократить медицинские расходы без значительных осложнений.
Ожидания: было проведено множество испытаний по снижению частоты делирия и восстановлению режима сна у пациентов в отделениях интенсивной терапии. Если бы мы могли найти интерактивную музыкальную терапию, улучшающую качество сна и снижающую частоту и тяжесть делирия у этой группы пациентов, это был бы хороший способ сократить медицинские расходы без значительных осложнений. Кроме того, ритм в музыке может быть подходящей поддержкой дыхания и двигательной функции у пожилых пациентов отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ОИТ старше 65 лет
- ASA (американское общество анестезиологов) класс I-III
Критерий исключения:
- пациенты, у которых были трудности в общении
- История неврологических или психических расстройств, деменции или расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- неотложная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная музыкальная терапия
|
В группе интерактивной музыкальной терапии каждый пациент получал индивидуальные интерактивные сеансы музыкальной терапии, проводимые профессиональными музыкальными терапевтами в дневное время; пациент участвовал в прослушивании музыки, заранее определенной на основе его / ее предпочтений в ночное время.
|
|
Другой: пассивное прослушивание музыки
|
В группе пассивного прослушивания музыки каждый пациент участвовал в прослушивании музыки в ночное время без участия в интерактивных сеансах музыкальной терапии в дневное время.
|
|
Другой: пассивное использование наушников
|
В группе с пассивным использованием наушников (контрольная группа) каждый участник использовал наушники и маску для глаз без прослушивания музыки в ночное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: RCSQ будет измеряться в течение 3 дней. (однажды)
|
Эта шкала оценивает качество сна, включая восприятие глубины сна, латентность начала сна, количество пробуждений и т. д.
Он был разработан как критерий исхода для оценки восприятия сна у пациентов в критическом состоянии.
|
RCSQ будет измеряться в течение 3 дней. (однажды)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интерактивная музыкальная терапия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egРекрутингОбручение | Уровень знанийЕгипет
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция