- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156205
Potilasohjatun interaktiivisen musiikkiterapian vaikutukset uneen, deliriumiin ja melatoniinitasoihin, jotka ovat kriittisesti sairaita iäkkäitä potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aikuiset tehohoidossa (ICU), erityisesti iäkkäät potilaat, kärsivät usein unen puutteesta tai toistuvista unihäiriöistä johtuen fyysisestä, henkisestä stressistä, kuten kivusta, tulehduksesta ja ahdistuksesta. Delirium, akuutti kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu univajeesta, johtaa usein pitkittyneeseen tehoosastoon ja lisää lääketieteellisiä kustannuksia. Lääketieteellisillä ja ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä on yritetty parantaa unen kestoa ja laatua sekä ylläpitää vuorokausikiertoa.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaslähtöisen interaktiivisen musiikin tehokkuutta unen edistämisessä kriittisesti sairailla iäkkäillä aikuisilla. Myös delirium ja virtsan/veren melatoniinitaso arvioidaan. Tässä tutkimuksessa jatketaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 50 yli 65-vuotiaalle iäkkäälle tehohoitopotilaalle kussakin ryhmässä.
Ensisijainen tulos: Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Toissijainen tulos: Sekaannusarviointimenetelmä – teho-osasto, veren/virtsan melatoniinitaso, teho-osastolla oleskelu, sairaalahoito ja koneellinen ventilaation kesto / Delirium, akuutti kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu univajeesta, johtaa usein pitkittyneeseen teho-osastossa oleskeluun ja lisää hoitokustannuksia. Iäkkäät tehoosaston potilaat kärsivät usein unen puutteesta tai toistuvista unihäiriöistä johtuen fyysisestä, henkisestä stressistä, kuten kivusta, tulehduksesta ja ahdistuksesta. Lääketieteellisillä ja ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä on yritetty parantaa unen kestoa ja laatua sekä ylläpitää vuorokausikiertoa. Jos interaktiivinen musiikkiterapia voisi parantaa unen laatua ja vähentää deliriumin esiintyvyyttä ja vakavuutta tässä potilasjoukossa, se on hyvä tapa vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ilman merkittäviä komplikaatioita.
Odotus: On tehty monia tutkimuksia deliriumin esiintyvyyden vähentämiseksi ja unihäiriöiden palauttamiseksi teho-osastopotilailla. Jos löydämme interaktiivisen musiikkiterapian parantavan unen laatua ja vähentävän deliriumin ilmaantuvuutta ja vakavuutta tässä potilasjoukossa, se on hyvä tapa vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ilman merkittäviä komplikaatioita. Lisäksi musiikin rytmi voi olla sopiva tuki hengitys- ja motoriikkatoiminnalle iäkkäillä teho-osastopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat tehohoitopotilaat
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla oli kommunikaatiovaikeuksia
- anamneesissa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, dementiaa tai alkoholinkäyttöhäiriötä.
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen musiikkiterapia
|
Interaktiivisen musiikkiterapian interventioryhmässä jokainen potilas sai yksilöllisiä interaktiivisia musiikkiterapiaistuntoja ammattimaisten musiikkiterapeuttien johdolla päiväsaikaan; potilas osallistui musiikin kuunteluun yöaikaan hänen mieltymyksensä perusteella.
|
|
Muut: passiivinen musiikin kuuntelu
|
Passiivisessa musiikinkuunteluryhmässä jokainen potilas osallistui musiikin kuunteluun yöaikaan ilman interaktiivisia musiikkiterapiaistuntoja päiväsaikaan.
|
|
Muut: passiivinen kuulokkeiden käyttö
|
Passiivisen kuulokkeiden käyttöryhmässä (kontrolliryhmä) jokainen osallistuja käytti kuulokkeita ja silmänaamioita ilman musiikkia kuunnellen yöaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Aikaikkuna: RCSQ:ta mitataan 3 päivän ajan. (kerran/päivä)
|
Tämä asteikko arvioi unen laatua, mukaan lukien havainnot unen syvyydestä, unen alkamisviiveestä, heräämisten lukumäärästä jne.
Se suunniteltiin tulosmittariksi kriittisesti sairaiden potilaiden unen käsityksen arvioimiseksi.
|
RCSQ:ta mitataan 3 päivän ajan. (kerran/päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset interaktiivinen musiikkiterapia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)