Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasohjatun interaktiivisen musiikkiterapian vaikutukset uneen, deliriumiin ja melatoniinitasoihin, jotka ovat kriittisesti sairaita iäkkäitä potilaita

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
(Tausta) Tehohoidon yksiköissä (ICU) olevat aikuiset, erityisesti iäkkäät potilaat, kärsivät usein unen puutteesta tai toistuvista unihäiriöistä johtuen fyysisestä, henkisestä stressistä, kuten kivusta, tulehduksesta ja ahdistuksesta. Delirium, akuutti kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu univajeesta, johtaa usein pitkittyneeseen tehoosastoon ja lisää lääketieteellisiä kustannuksia. Lääketieteellisillä ja ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä on yritetty parantaa unen kestoa ja laatua sekä ylläpitää vuorokausikiertoa. (Tarkoitus) Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaslähtöisen interaktiivisen musiikin tehokkuutta unen edistämisessä kriittisesti sairailla iäkkäillä aikuisilla. Myös delirium ja virtsan/veren melatoniinitaso arvioidaan. Tässä tutkimuksessa jatketaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 50 yli 65-vuotiaalle iäkkäälle tehohoitopotilaalle kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aikuiset tehohoidossa (ICU), erityisesti iäkkäät potilaat, kärsivät usein unen puutteesta tai toistuvista unihäiriöistä johtuen fyysisestä, henkisestä stressistä, kuten kivusta, tulehduksesta ja ahdistuksesta. Delirium, akuutti kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu univajeesta, johtaa usein pitkittyneeseen tehoosastoon ja lisää lääketieteellisiä kustannuksia. Lääketieteellisillä ja ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä on yritetty parantaa unen kestoa ja laatua sekä ylläpitää vuorokausikiertoa.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaslähtöisen interaktiivisen musiikin tehokkuutta unen edistämisessä kriittisesti sairailla iäkkäillä aikuisilla. Myös delirium ja virtsan/veren melatoniinitaso arvioidaan. Tässä tutkimuksessa jatketaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 50 yli 65-vuotiaalle iäkkäälle tehohoitopotilaalle kussakin ryhmässä.

Ensisijainen tulos: Richards-Campbell Sleep Questionnaire

Toissijainen tulos: Sekaannusarviointimenetelmä – teho-osasto, veren/virtsan melatoniinitaso, teho-osastolla oleskelu, sairaalahoito ja koneellinen ventilaation kesto / Delirium, akuutti kognitiivinen toimintahäiriö, joka johtuu univajeesta, johtaa usein pitkittyneeseen teho-osastossa oleskeluun ja lisää hoitokustannuksia. Iäkkäät tehoosaston potilaat kärsivät usein unen puutteesta tai toistuvista unihäiriöistä johtuen fyysisestä, henkisestä stressistä, kuten kivusta, tulehduksesta ja ahdistuksesta. Lääketieteellisillä ja ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä on yritetty parantaa unen kestoa ja laatua sekä ylläpitää vuorokausikiertoa. Jos interaktiivinen musiikkiterapia voisi parantaa unen laatua ja vähentää deliriumin esiintyvyyttä ja vakavuutta tässä potilasjoukossa, se on hyvä tapa vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ilman merkittäviä komplikaatioita.

Odotus: On tehty monia tutkimuksia deliriumin esiintyvyyden vähentämiseksi ja unihäiriöiden palauttamiseksi teho-osastopotilailla. Jos löydämme interaktiivisen musiikkiterapian parantavan unen laatua ja vähentävän deliriumin ilmaantuvuutta ja vakavuutta tässä potilasjoukossa, se on hyvä tapa vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ilman merkittäviä komplikaatioita. Lisäksi musiikin rytmi voi olla sopiva tuki hengitys- ja motoriikkatoiminnalle iäkkäillä teho-osastopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat tehohoitopotilaat
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla oli kommunikaatiovaikeuksia
  • anamneesissa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, dementiaa tai alkoholinkäyttöhäiriötä.
  • hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen musiikkiterapia
Interaktiivisen musiikkiterapian interventioryhmässä jokainen potilas sai yksilöllisiä interaktiivisia musiikkiterapiaistuntoja ammattimaisten musiikkiterapeuttien johdolla päiväsaikaan; potilas osallistui musiikin kuunteluun yöaikaan hänen mieltymyksensä perusteella.
Muut: passiivinen musiikin kuuntelu
Passiivisessa musiikinkuunteluryhmässä jokainen potilas osallistui musiikin kuunteluun yöaikaan ilman interaktiivisia musiikkiterapiaistuntoja päiväsaikaan.
Muut: passiivinen kuulokkeiden käyttö
Passiivisen kuulokkeiden käyttöryhmässä (kontrolliryhmä) jokainen osallistuja käytti kuulokkeita ja silmänaamioita ilman musiikkia kuunnellen yöaikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Aikaikkuna: RCSQ:ta mitataan 3 päivän ajan. (kerran/päivä)
Tämä asteikko arvioi unen laatua, mukaan lukien havainnot unen syvyydestä, unen alkamisviiveestä, heräämisten lukumäärästä jne. Se suunniteltiin tulosmittariksi kriittisesti sairaiden potilaiden unen käsityksen arvioimiseksi.
RCSQ:ta mitataan 3 päivän ajan. (kerran/päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset interaktiivinen musiikkiterapia

Tilaa