Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek által irányított interaktív zeneterápia hatása az alvásra, a delíriumra és a melatoninszintre kritikusan beteg idős betegeknél

2017. november 9. frissítette: Yonsei University
(Háttér) Az intenzív osztályokon (ICU) elhelyezett felnőttek, különösen az idős betegek gyakran szenvednek alváshiánytól vagy gyakori alvászavaroktól fizikai, érzelmi stressz miatt, mint például fájdalom, gyulladás és szorongás. Delírium, akut kognitív diszfunkció, amely az alváshiányból ered, gyakran hosszabb intenzív osztályos tartózkodáshoz vezet, és növeli az orvosi költségeket. Az alvás időtartamának és minőségének javítására, valamint a napi ciklus fenntartására farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokkal próbálkoztak. (Cél) A tanulmány célja, hogy felmérje a betegek által vezérelt interaktív zenei beavatkozások hatékonyságát az alvás elősegítésére kritikus állapotú idős felnőtteknél. A delíriumot és a vizelet/vér melatonin szintjét is értékelik. Ebben a vizsgálatban minden csoportban 50, 65 év feletti idős intenzív osztályos beteg részvételével randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az intenzív osztályokon (ICU) elhelyezett felnőttek, különösen az idős betegek gyakran szenvednek alváshiánytól vagy gyakori alvászavaroktól fizikai, érzelmi stressz miatt, mint például fájdalom, gyulladás és szorongás. Delírium, akut kognitív diszfunkció, amely az alváshiányból ered, gyakran hosszabb intenzív osztályos tartózkodáshoz vezet, és növeli az orvosi költségeket. Az alvás időtartamának és minőségének javítására, valamint a napi ciklus fenntartására farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokkal próbálkoztak.

Cél: A tanulmány célja, hogy felmérje a betegek által vezérelt interaktív zenei beavatkozások hatékonyságát az alvás elősegítésére kritikus állapotú idős felnőtteknél. A delíriumot és a vizelet/vér melatonin szintjét is értékelik. Ebben a vizsgálatban minden csoportban 50, 65 év feletti idős intenzív osztályos beteg részvételével randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.

Elsődleges eredmény: Richards-Campbell alvási kérdőív

Másodlagos eredmény: Zavartság értékelési módszer – intenzív osztály, vér/vizelet melatonin szint, intenzív osztályon való tartózkodás, kórházi tartózkodás és gépi lélegeztetés időtartama / Delírium, akut kognitív diszfunkció, amely az alvásmegvonásból ered, gyakran hosszabb intenzív osztályos tartózkodáshoz vezet, és növeli az orvosi költségeket. Az intenzív osztályon lévő idős betegek gyakran szenvednek alváshiánytól vagy gyakori alvászavaroktól fizikai, érzelmi stressz miatt, mint például fájdalom, gyulladás és szorongás. Az alvás időtartamának és minőségének javítására, valamint a napi ciklus fenntartására farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokkal próbálkoztak. Ha az interaktív zeneterápia javíthatja az alvás minőségét, és csökkentheti a delírium előfordulását és súlyosságát ebben a betegpopulációban, ez jó módszer lesz az orvosi költségek csökkentésére jelentős szövődmények nélkül.

Elvárás: Számos kísérlet történt a delírium előfordulásának csökkentésére és az alvási szokások helyreállítására intenzív osztályos betegeknél. Ha azt találjuk, hogy az interaktív zeneterápia javítja az alvás minőségét és csökkenti a delírium előfordulását és súlyosságát ebben a betegpopulációban, az jó módszer lesz az orvosi költségek csökkentésére jelentős szövődmények nélkül. Emellett a zenei ritmus megfelelő támogatást nyújthat az idős intenzív osztályos betegek légzéséhez és motoros működéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti intenzív osztályos betegek
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-III. osztály

Kizárási kritériumok:

  • kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, demencia vagy alkoholfogyasztási zavar a kórelőzményében.
  • sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív zeneterápia
Viselkedési: interaktív zeneterápia
Az interaktív zeneterápiás intervenciós csoportban minden páciens egyéni interaktív zeneterápiás foglalkozáson részesült, melyet professzionális zeneterapeuták tartottak napközben; a beteg éjszakai preferenciája alapján előre meghatározott zenehallgatásban vett részt.
Egyéb: passzív zenehallgatás
Viselkedési: passzív zenehallgatás
A passzív zenehallgató csoportban minden beteg éjszakai zenehallgatáson vett részt anélkül, hogy a nappali interaktív zeneterápiás foglalkozásokon részt vett volna.
Egyéb: passzív fülhallgató-használat
Viselkedési: passzív fülhallgató-használat
A passzív fülhallgató-használati csoportban (kontrollcsoport) minden résztvevő fejhallgatót és szemmaszkot használt éjszakai zenehallgatás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ)
Időkeret: Az RCSQ-t 3 napig mérik. (naponta egyszer)
Ez a skála értékeli az alvás minőségét, beleértve az alvás mélységének észlelését, az elalvás kezdetének késleltetését, az ébredések számát stb. Úgy tervezték, hogy a kritikus állapotú betegek alvásérzékelésének értékelésére szolgáljon.
Az RCSQ-t 3 napig mérik. (naponta egyszer)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2016-0873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a interaktív zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel